Prospecto de Alopurinol mundogen 100 mg comprimidos

Lea todo el prospecto detenidamente antes de comenzar a tomar el medicamento.

• Conserve este prospecto, puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda o no está seguro de alguna cosa, consulte a su médico o a su farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe darlo otras personas, puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
• Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

ALOPURINOL MUNDOGEN 100 mg comprimidos EFG

En este prospecto:

1. ¿Qué es ALOPURINOL MUNDOGEN 100 mg comprimidos y para qué se utiliza?
2. Antes de tomar ALOPURINOL MUNDOGEN 100 mg comprimidos
3. Cómo tomar ALOPURINOL MUNDOGEN 100 mg comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de ALOPURINOL MUNDOGEN 100 mg comprimidos
6. Información adicional

1. ¿QUÉ ES ALOPURINOL MUNDOGEN 100 mg comprimidos Y PARA QUÉ SE UTILIZA??

ALOPURINOL MUNDOGEN 100 mg comprimidos pertenece a un grupo de medicamentos llamados inhibidores enzimáticos, que actúan controlando la velocidad a la que un determinado proceso químico ocurre en el cuerpo, en este caso lo que se produce es una disminución del nivel de ácido úrico en plasma y en orina. ALOPURINOL MUNDOGEN 100 mg comprimidos se utiliza para prevenir la aparición de gota y otras situaciones producidas por el exceso de ácido úrico en el organismo, como por ejemplo piedras en el riñón y ciertos tipos de enfermedades renales o metabólicas.

2. ANTES DE TOMAR ALOPURINOL MUNDOGEN 100 mg comprimidos?

No tome ALOPURINOL MUNDOGEN 100 mg comprimidos

• Si en alguna ocasión ha presentado una reacción alérgica (erupción cutánea, picor, dificultad respiratoria) con este mismo medicamento o con alguno de los componentes del mismo.

El tratamiento con ALOPURINOL MUNDOGEN 100 mg comprimidos se deberá interrumpir tan pronto como aparezca una erupción cutánea o cualquier otra evidencia de hipersensibilidad al compuesto.

Tenga especial cuidado con ALOPURINOL MUNDOGEN 100 mg comprimidos

Si padece un ataque agudo de gota.

Si está usted embarazada, cree que pudiera estarlo o está dando de mamar a su hijo.

Si padece o ha padecido alguna enfermedad del riñón o del hígado.

Si está usted tomando o va a comenzar a tomar algún medicamento para enfermedades del corazón o para la presión alta.

Si nota que le salen moretones más fácilmente que antes o si le aparece dolor de garganta u otros signos de una infección: ALOPURINOL MUNDOGEN 100 mg comprimidos puede afectar al sistema sanguíneo o al linfático, esto ha ocurrido muy raramente en pacientes con alteraciones del hígado o riñón.

Si aparece erupción cutánea, descamación de la piel, ampollas o llagas en los labios o en la boca, respiración sibilante (pitos), palpitaciones, opresión en el pecho o pérdida de conocimiento: ESTOS SÍNTOMAS PUEDEN SIGNIFICAR QUE USTED ES ALÉRGICO A ALOPURINOL MUNDOGEN 100 mg comprimidos. Suspenda su tratamiento y contacte inmediatamente con su médico.

Suspenda el tratamiento y contacte inmediatamente con su médico si aparece sangre en la orina

Si no está seguro consulte a su médico.

Deberá suspender su tratamiento y contactar con su médico tan pronto como sea posible si, mientras usted está tomando ALOPURINOL MUNDOGEN 100 mg comprimidos presentara alguno de los síntomas descritos a continuación:

• Fiebre alta
• Dolor en las articulaciones o hinchazón dolorosa de las ingles, axilas o cuello
• Ictericia (coloración amarilla de la piel y de los ojos)
• Náuseas o vómitos (que pueden ser con sangre)
• Sensación general de malestar
• Debilidad, entumecimiento o pérdida de consciencia
• Dolor de cabeza, somnolencia, mareos, alteraciones de la visión
• Dolor en el tórax, presión sanguínea alta o enlentecimiento del pulso
• Hinchazón (edemas) de los tobillos
• Sensación de sed, cansancio y pérdida de peso.

Es posible que al inicio del tratamiento con ALOPURINOL MUNDOGEN 100 mg comprimidos se precipite un ataque agudo de gota. Su médico le recomendará el uso de ciertos medicamentos para evitarlo. En caso de que se produjera un ataque de gota, no es necesario suspender el tratamiento con ALOPURINOL MUNDOGEN 100 mg comprimidos siempre que conjuntamente se utilice un medicamento antinflamatorio adecuado.

Uso de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica, especialmente los siguientes: aspirina (disminuye la actividad del alopurinol), teofilina (sus niveles deberán monitorizarse), didanosina, medicamentos para tratar la epilepsia, ampicilina/amoxicilina (aumento de la frecuencia de erupción cutánea), anticoagulante warfarina y cumarínicos (aumento del efecto anticoagulante), clorpropamida, arabinósido de adenina, 6 mercaptopurina y azatioprina, ciclosporina y otros citostáticos (sus dosis deberán ajustarse).

Nunca debe tomar otro medicamento por iniciativa propia sin que se lo haya recomendado su médico, dado que algunas combinaciones deben evitarse cuando se toma alopurinol.

Embarazo y Lactancia

No se recomienda ALOPURINOL MUNDOGEN 100 mg comprimidos si está embarazada ni durante la lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Conducción y uso de máquinas

Debido a sus efectos secundarios (somnolencia, mareos y afectación de la coordinación), ALOPURINOL MUNDOGEN 100 mg comprimidos puede perjudicar su capacidad de conducir vehículos o de utilizar maquinaria peligrosa. No deberá realizar estas actividades hasta que esté razonablemente seguro de que el medicamento no limita sus capacidades.

3. CÓMO TOMAR ALOPURINOL MUNDOGEN 100 mg comprimidos?

Siga las recomendaciones de su médico sobre cuándo y cómo tomar estos comprimidos. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. Su médico decidirá qué dosis de Alopurinol Mundogen es la más aconsejable para usted, y la duración del tratamiento. No suspenda el tratamiento antes, aunque se encuentre mejor.

Alopurinol Mundogen se administra por vía oral. Trague el comprimido entero con la ayuda de un poco de agua. Se suele tomar una sola vez al día, generalmente después de la comida.

Adultos:

La dosis habitual de ALOPURINOL MUNDOGEN 100 mg comprimidos para comenzar el tratamiento es de 100 a 300 mg. La dosis puede ser aumentada hasta 900 mg al día, dependiendo de su caso. En este caso y si apareciesen molestias de estómago, es recomendable repartir la dosis en varias tomas al día y acompañarlas de alimentos.

Niños menores de 15 años:

La dosis habitual de este medicamento en niños es de 100 a 400 mg diarios.

Ancianos:

Su médico le recomendará la dosis más baja posible de ALOPURINOL MUNDOGEN 100 mg comprimidos para conseguir reducir los niveles de ácido úrico y controlar sus síntomas.

Uso en pacientes con alteración de la función hepática o renal:

Si Ud. tiene problemas hepáticos o renales, su médico le recetará la dosis más baja posible de ALOPURINOL MUNDOGEN 100 mg comprimidos que consiga reducir los niveles de ácido úrico y controlar sus síntomas. En caso de insuficiencia renal, su médico puede aconsejarle tomar menos de 100 mg por día o decirle que tome dosis únicas de 100 mg a intervalos mayores de un día. Si Ud. está en diálisis 2 ó 3 veces a la semana, su médico le puede prescribir una dosis de 300-400 mg inmediatamente después de cada sesión de diálisis.

Recuerde tomar su medicamento.

Si olvidó tomar ALOPURINOL MUNDOGEN 100 mg comprimidos

En caso de que se le olvide tomar una dosis, vuelva a tomar la siguiente dosis tan pronto como se acuerde. Después, continúe de la forma que lo hacía habitualmente, NO tome dos dosis al mismo tiempo. Si olvida varias dosis, lo mejor es que contacte con su médico para que él decida que debe hacer Ud. a partir de ese momento.

Si toma más ALOPURINOL MUNDOGEN 100 mg comprimidos del que debiera:

En este caso consulte al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 562 04 20 o bien acuda a su médico.

En caso de ingestión accidental de mucho medicamento acuda a su médico sin tardanza o al servicio de urgencias del hospital más próximo. Lleve este prospecto con usted.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS?

Al igual que todos los medicamentos, ALOPURINOL MUNDOGEN 100 mg comprimidos puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. La probabilidad de que se produzcan es mayor cuando existen alteraciones renales y/o hepáticas.

En función de la frecuencia, las reacciones adversas se han clasificado de la siguiente forma: Muy frecuentes (al menos 1 de cada 10 pacientes), frecuentes (al menos 1 de cada 100 pacientes), poco frecuentes (al menos 1 de cada 1.000 pacientes), raras (al menos 1 de cada 10.000 pacientes), muy raras (menos de 1 por cada 10.000 pacientes).

Infecciones

Muy rara: Infección del folículo piloso

Trastornos de la sangre y del sistema linfático

Muy rara: Disminución del número de glóbulos blancos (aumenta el riesgo de infecciones), glóbulos rojos (puede producirle cansancio, fatiga), plaquetas (células que intervienen en la coagulación de la sangre, con aparición de moretones o sangrado, más fácilmente de lo habitual)

Trastornos del sistema Inmunológico

Poco frecuente: Reacciones de hipersensibilidad (alergia: posible aparición de erupción cutánea, descamación de la piel, ampollas o llagas en los labios o en la boca u opresión en el pecho, pérdida de conocimiento)

Raras: Reacciones de hipersensibilidad graves, asociadas con exfoliación, fiebre, dolor en las articulaciones o hinchazón dolorosa de las ingles, axilas o cuello, ictericia (coloración amarilla de la piel y de los ojos), y otras alteraciones de la piel y de los tejidos subcutáneos (ver más adelante)

Muy raras: Linfadenopatía angioinmunoblástica (inflamación en axilas, cuello, ingles)

Muy raramente pueden producirse convulsiones, respiración sibilante (pitos), palpitaciones, opresión en el pecho o pérdida de conocimiento.

Trastornos del metabolismo y de la nutrición

Muy raras: Diabetes mellitus (niveles de azúcar altos en sangre), aumento de los niveles de lípidos (grasas) en sangre, aumento de compuestos nitrogenados en sangre (uremia)

Trastornos psiquiátricos

Muy raras Depresión

Trastornos del sistema nervioso

Muy raras: Debilidad, entumecimiento o pérdida de consciencia, parálisis, movimientos no coordinados, alteración de la sensibilidad normal (neuropatía), somnolencia, dolor de cabeza, alteración en el gusto

Trastornos oculares

Muy raras cataratas, alteraciones visuales

Trastornos del oído y del laberinto

Muy raras Vértigo

Trastornos cardíacos

Muy raras: Dolor en el tórax o enlentecimiento del pulso

Trastornos vasculares

Muy raras: Presión sanguínea alta

Trastornos gastrointestinales

Poco frecuentes: Náuseas, vómitos

Muy raras: Aparición de sangre en los vómitos, exceso de grasa en las heces, infecciones de la boca, cambios en los hábitos intestinales

Trastornos hepatobiliares

Poco frecuentes: Aumentos asintomáticos en las pruebas de funcionalidad del hígado

Raras: Hepatitis

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo

Frecuentes Erupción cutánea

Muy raras Ronchas, erupciones cutáneas de tipo medicamentoso, pérdida o decoloración del cabello

Trastornos renales y urinarios

Muy raras: Aparición de sangre en la orina.

Trastornos del aparato reproductor y de la mama

Muy raras: Infertilidad masculina, impotencia, crecimiento de los pechos

Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración

Muy raras: Hinchazón (edema) de los tobillos, malestar general, fatiga, fiebre

No se alarme por esta lista de reacciones adversas ya que es posible que en su caso no aparezca ninguna de ellas.

Si observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE ALOPURINOL MUNDOGEN 100 mg comprimidos?

Los comprimidos de ALOPURINOL MUNDOGEN 100 mg comprimidos deben guardarse en el envase original a temperatura inferior a 25ºC, en un lugar seco y seguro.

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No utilice ALOPURINOL MUNDOGEN 100 mg comprimidos después de la fecha de caducidad que aparece después de las siglas "cad" que aparecen en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar a las aguas residuales o a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL?

Composición de ALOPURINOL MUNDOGEN 100 mg comprimidos

Cada comprimido contiene 100 mg de alopurinol, como principio activo.

Los demás componentes son: lactosa monohidrato, almidón de maíz, povidona y estearato de magnesio.

Aspecto del producto y contenido del envase

ALOPURINOL MUNDOGEN 100 mg son comprimidos biconvexos de color blanco o crema

Los comprimidos se pueden dividir en mitades iguales.

Los comprimidos se presentan en envases de 25 y 100 comprimidos.

Titular de la autorización de comercialización y Responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización:

LABORATORIOS RANBAXY, S.L.

Passeig de Gracia, 9

Barcelona

Responsable de la fabricación:

GLAXO WELLCOME GMBH & CO

Industriestrasse 32-36

D-23843 Bad Oldesloe (Alemania)

Este prospecto fue aprobado en Febrero 2007