Prospecto de Altargo 1% pomada

Altargo 1% pomada

Retapamulina

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.

• Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos sintomas, ya que puede perjudicarles.
• Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:

1. Qué es Altargo y para qué se utiliza
2. Antes de usar Altargo
3. Cómo usar Altargo
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Altargo
6. Información adicional

1. QUÉ ES ALTARGO Y PARA QUÉ SE UTILIZA?

Altargo se utiliza para tratar infecciones bacterianas que afectan a pequeñas zonas de la piel. Las infecciones que se pueden tratar incluyen impétigo (que causa escaras con costras sobre las zonas infectadas), cortes, rozes y heridas suturadas.

Altargo se utiliza en adultos y niños mayores de 9 meses.

2. ANTES DE USAR ALTARGO?

No use Altargo

• si es alérgico (hipersensible) a retapamulina o a cualquiera de los demás componentes de Altargo.

Tenga especial cuidado con Altargo

• si nota un empeoramiento de la infección o un incremento del enrojecimiento, irritación u otros signos y síntomas en el lugar de aplicación deje de utilizar Altargo y consulte a su médico. Vea la sección 4 de este prospecto.
• si la infección no mejora en 2 ó 3 días tras iniciar el tratamiento consulte con su médico.

Uso de otros medicamentos

No aplique otras pomadas, cremas o lociones en la zona que está siendo tratada con Altargo, a menos que su médico le dé instrucciones precisas de hacerlo.

Avise a su médico o farmacéutico

Si el paciente es un niño de menos de dos años de edad, es importante que avise a su médico si el niño está recibiendo cualquier otro medicamento, incluyendo medicamentos sin receta médica. Es posible que el uso de Altargo en niños que estén tomando determinados medicamentos (como algunos medicamentos para tratar infecciones por hongos) produzca unas concentraciones de Altargo en sangre más altas de lo normal. Esto podría ocasionar efectos adversos. Su médico decidirá si Altargo puede ser utilizado por un niño menor de 2 años que esté tomando otros medicamentos.

Embarazo y lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

No use Altargo si está embarazada o planea estarlo. Consulte a su médico o farmacéutico.

No use Altargo si está en período de lactancia materna. Consulte a su médico o farmacéutico.

3. CÓMO USAR ALTARGO?

Siga exactamente las instrucciones de administración de Altargo indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Altargo se utiliza únicamente sobre la piel. No se debe aplicar sobre los ojos, boca, labios, dentro de la nariz o en la parte interna de la zona genital femenina. Si de forma accidental la pomada llega a estas zonas, lave el área con agua y si nota molestias consulte a su médico. Si por accidente usa Altargo dentro de la nariz, podría tener una hemorragia nasal.

Lávese las manos antes y después de la aplicación de la pomada.

Cómo aplicar Altargo

Aplique una capa fina de pomada sobre la zona infectada de la piel dos veces al día durante 5 días.

Tras aplicar la pomada puede cubrir la zona tratada con un vendaje o gasa estéril, a menos que su médico le recomiende no cubrirla.

Utilice Altargo durante el período recomendado por su médico.

Si usa más Altargo del que debiera

Retire cuidadosamente la pomada restante.

Es improbable que existan problemas de sobredosis con este medicamento.

Si olvidó usar Altargo

Aplique la pomada tan pronto como lo recuerde y luego aplique la siguiente dosis a la hora habitual.

Si accidentalmente ingiere Altargo

Consulte a su médico o farmacéutico.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, consulte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS?

Al igual que todos los medicamentos, Altargo puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Estos son los efectos adversos descritos en la piel sobre la que se aplicó Altargo:

Efectos adversos frecuentes

• irritación de la piel que puede afectar a 1 de cada 10 personas.

Efectos adversos poco frecuentes

• dolor, picor, enrojecimiento o erupción cutánea (dermatitis de contacto) que puede afectar a 1 de cada 100 personas.

Otros efectos adversos

• sensación de ardor en la piel

No se conoce a cuántas personas puede afectar esto.

Altargo contiene butilhidroxitolueno (E321), por lo que puede provocar reacciones locales en la piel (como dermatitis de contacto) o irritación en los ojos y membranas mucosas.

Informe a su médico si desarrolla signos de reacción local, tales como picor, inflamación, enrojecimiento o dolor en la zona de aplicación de Altargo.

Si tiene una reacción grave (ej. picor intenso o erupción cutánea grave) deje de usar Altargo, retire cuidadosamente la pomada y contacte con su médico o farmacéutico inmediatamente.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE ALTARGO?

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No conservar a temperatura superior a 25ºC.

No utilice Altargo después de la fecha de caducidad que aparece en el envase.

La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Deseche los tubos abiertos 7 días después de su apertura.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL?

Composición de Altargo

• El principio activo es retapamulina.
• Los demás componentes son parafina blanca blanda e butilhidroxitolueno (E321), un conservante.

Aspecto del producto y contenido del envase

Altargo es una pomada blanquecina y suave. Se presenta en un tubo de aluminio con boquilla y tapón de plástico, que contiene 5, 10 ó 15 gramos de pomada, o en un sobre de aluminio que contiene 0,5 g de pomada.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización

Glaxo Group Ltd

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

Reino Unido

Responsable de la fabricación

Glaxo Operations UK, Ltd, (registrado como Glaxo Wellcome Operations)

Harmire Road

Barnard Castle

County Durham

DL12 8DT

Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización.

La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea del Medicamento (EMA).