Prospecto de Artedil 10 mg comprimidos
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
En este prospecto:
- Qué es Artedil 10 mg comprimidos y para qué se utiliza
- Antes de tomar Artedil 10 mg comprimidos
- Cómo tomar Artedil 10 mg comprimidos
- Posibles efectos adversos
- Conservación de Artedil 10 mg comprimidos
ARTEDIL® 10 mg comprimidos
El principio activo es manidipino como hidrocloruro.
Los demás componentes (excipientes) son lactosa monohidrato, almidón de maíz sin gluten, hidroxipropilcelulosa poco sustituida, hidroxipropilcelulosa, estearato de magnesio y riboflavina (E-101).
Cada comprimido contiene 10 mg de manidipino como hidrocloruro.
Titular:
CHIESI ESPAÑA, S.A.
Berlín 38-48, 7ª planta
08029 Barcelona
Fabricante:
Chiesi Farmaceutici S.p.A.
26/A, v. Palermo
43100 Parma (Italia)
1. QUÉ ES ARTEDIL 10 mg comprimidos Y PARA QUÉ SE UTILIZA?
Artedil 10 mg se presenta en forma de comprimidos. Cada envase contiene 28 comprimidos.
Es un medicamento antihipertensivo bloqueador del canal de calcio.
Artedil 10 mg comprimidos está indicado para el tratamiento de la hipertensión arterial esencial leve a moderada.
2. ANTES DE TOMAR ARTEDIL 10 mg comprimidos?
No tome Artedil 10 mg comprimidos:
- si presenta alergia a manidipino, a otras dihidropiridinas o a cualquier otro componente del producto;
- si sufre angina de pecho inestable o durante las primeras 4 semanas posteriores a un infarto de miocardio;
- si sufre insuficiencia cardiaca congestiva no controlada;
- si sufre enfermedad del riñón severa;
- si sufre enfermedad del hígado severa;
- los niños no deben tomar este medicamento.
Tenga especial cuidado con Artedil 10 mg comprimidos:
Se debe tener precaución al tomar Artedil:
- si tiene algún problema hepático leve, en cuyo caso no debe superar los 10 mg de manidipino al día, debido a que puede incrementarse el efecto hipotensor;
- en caso de administración a personas ancianas, su médico le recomendará reducir la dosis;
- en pacientes con alteraciones del corazón.
- si está tomando simultáneamente otros fármacos, como antiproteasas, cimetidina, ketoconazol, itraconazol, eritromicina, claritromicina, fenitoína, carbamacepina, fenobarbital o rifampicina;
Toma de Artedil 10 mg comprimidos con los alimentos y bebidas:
Se debe evitar el consumo de alcohol, dado que puede potenciar el efecto hipotensor de este medicamento.
No debe tomar zumo de pomelo mientras se esté tomando este medicamento, ya que puede incrementarse el efecto hipotensor.
Embarazo
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar un medicamento.
No se posee experiencia sobre el efecto de Artedil durante el embarazo, por lo que este medicamento no debe tomarse si está usted embarazada, a menos que sea estrictamente necesario.
Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar un medicamento.
Las mujeres en periodo de lactancia deben consultar a su médico antes de utilizar este medicamento, ya que Artedil pasa a la leche materna.
En caso de que sea imprescindible administrar este medicamento durante la lactancia, ésta se interrumpirá.
Conducción y uso de máquinas
Este medicamento puede provocarle mareos debido a la disminución de la tensión arterial. En estos casos, no deberá conducir ni manejar maquinaria.
Información importante sobre alguno de los componentes de Artedil 10 mg comprimidos:
Este medicamento contiene lactosa. Si Usted presenta intolerancia a algunos azúcares, consulte con su médico antes de tomar este medicamento.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.
Se ha observado que existe una interacción entre Artedil y los siguientes medicamentos:
- diuréticos, beta-bloqueantes y, en general, otros fármacos antihipertensivos, ya que el efecto hipotensor puede potenciarse;
- antiproteasas, cimetidina, ketoconazol, itraconazol, eritromicina y claritromicina, fenitoína, carbamacepina, fenobarbital, rifampicina, terfenadina o astemizol;
- algunos fármacos utilizados para normalizar la frecuencia del corazón, como amiodarona o quinidina; - digoxina, ya que al tomarse conjuntamente puede producir un aumento de sus niveles.
3. CÓMO TOMAR ARTEDIL 10 mg comprimidos?
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. En estos casos, es conveniente solicitar al médico las instrucciones por escrito y asegurarse de haberlas entendido bien.
Recuerde tomar su medicamento.
Los comprimidos deben tomarse por la mañana después del desayuno, tragándose sin masticar, junto con un poco de líquido.
La dosis inicial habitual es de 10 mg de manidipino al día (un comprimido de Artedil 10 mg por vía oral), pero su médico puede aumentar esta dosis a 20 mg una vez al día, en función de su respuesta al tratamiento.
Si sufre alguna enfermedad del riñón o hígado, o si tiene usted una edad avanzada, su médico puede ajustar la dosis de Artedil a su estado general.
Si estima que la acción de Artedil 10 mg comprimidos es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Los niños no deben tomar Artedil.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Artedil 10 mg comprimidos. No suspenda el tratamiento antes, ya que puede ser que no haya completado el proceso de tratamiento de su dolencia.
Si Vd. toma más Artedil 10 mg comprimidos del que debiera:
Si usted ha tomado Artedil más de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o a su farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad tomada.
No existe experiencia de sobredosis con este medicamento. En caso de haber tomado más medicamento del que debe, se puede esperar que se produzca vasodilatación periférica excesiva acompañada de una bajada importante de la tensión arterial y aumento del ritmo cardiaco. En este caso, debe instaurarse rápidamente tratamiento sintomático y de soporte de la función cardiovascular.
Si olvidó tomar Artedil 10 mg comprimidos:
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
En caso de olvidar tomar un comprimido, éste debe tomarse inmediatamente, continuando con el próximo comprimido al día siguiente, como está prescrito.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS?
Como todos los medicamentos, Artedil 10 mg comprimidos puede tener efectos adversos, con las siguientes frecuencias:
- Frecuentes: menos de 1 por cada 10 pero más de 1 por cada 100 pacientes
- Poco frecuentes: menos de 1 por cada 100 pero más de 1 por cada 1000 pacientes
- Raras: menos de 1 por cada 1000 pero más de 1 por cada 10000 pacientes
- Muy raras: menos de 1 por cada 10000 pacientes
Los efectos adversos más frecuentes durante el tratamiento con Artedil incluyen palpitaciones (latidos del corazón), sofocos, retención de líquidos, dolor de cabeza, mareos o vértigo.
Estos síntomas son dependientes de la dosis y suelen desaparecer espontáneamente a lo largo del tratamiento.
Otros efectos adversos que pueden aparecer incluyen:
Alteraciones del sistema nervioso
- Poco frecuentes: sensación de hormigueo
- Raras: somnolencia
Alteraciones cardiovasculares
- Poco frecuentes: aumento del ritmo cardiaco, hipotensión
- Raras: dolor torácico, angina de pecho, hipertensión
- Muy raras: pacientes con angina de pecho preexistente pueden experimentar un aumento en la frecuencia, duración o gravedad de estos ataques
- Se han observado casos aislados de infarto de miocardio
Alteraciones del sistema respiratorio
- Poco frecuentes: dificultad para respirar
Alteraciones gastrointestinales
- Poco frecuentes: náuseas, vómitos, estreñimiento, sequedad de boca, molestias gástricas
- Raras: dolor de estómago o abdominal
- Se han notificado casos muy raros de inflamación o alteración de las encías, que requieren una cuidadosa atención dental.
Alteraciones de la piel
- Poco frecuentes: erupción cutánea, inflamación de la piel
- Raras: enrojecimiento de la piel, picor
Alteraciones generales
- Poco frecuentes: debilidad, alteraciones en los análisis de laboratorio del hígado y riñón
- Raras: irritabilidad
Si se observa cualquier otra reacción adversa no descrita anteriormente, consulte a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE ARTEDIL 10 mg comprimidos?
Mantenga Artedil 10 mg comprimidos fuera del alcance y de la vista de los niños.
Conserve este medicamento en su envase exterior para protegerlo de la luz.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la caja.
Otras Presentaciones:
Artedil 20 mg comprimidos: envases con 28 comprimidos
Bajo licencia de Takeda Pharmaceutical Company Ltd. (logo) Japón
Este prospecto ha sido aprobado en julio de 2006
Contenido original en http://dbbeebom
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