Prospecto de Atacand 16 mg comprimidos

Atacand 16 mg comprimidos

Candesartán cilexetilo

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

• Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
• Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:

1. Qué es Atacand y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Atacand
3. Cómo tomar Atacand
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Atacand
6. Información adicional

1. QUÉ ES ATACAND Y PARA QUÉ SE UTILIZA?

Su medicamento se llama Atacand. Se utiliza para el tratamiento de la presión arterial elevada (hipertensión) y la insuficiencia cardíaca.

El principio activo es candesartán cilexetilo. El candesartán cilexetilo pertenece a un grupo de fármacos denominado antagonistas de los receptores de angiotensina II. Hace que los vasos sanguíneos se relajen y dilaten. Esto facilita la disminución de la presión arterial. También facilita que su corazón bombee la sangre a todas las partes de su cuerpo.

2. ANTES DE TOMAR ATACAND?

No tome Atacand si:

• es alérgico (hipersensible) al candesartán cilexetilo o a cualquiera de los demás componentes de Atacand (ver apartado 6. Información adicional).
• está embarazada, cree que pudiera estarlo o considera la posibilidad de estarlo o si está en periodo de lactancia (ver apartado "Embarazo y lactancia" más adelante).
• tiene una enfermedad hepática grave u obstrucción biliar (problema con la salida de la bilis de la vesícula biliar).

No tome Atacand e informe a su médico o farmacéutico si se encuentra en alguna de estas situaciones. Si no está seguro de si se encuentra en alguna de estas situaciones, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Atacand.

Tenga especial cuidado con Atacand

Antes de tomar, o mientras esté tomando Atacand, informe a su médico si:

• tiene problemas de corazón, hígado o riñón o está sometido a diálisis.
• le han transplantado un riñón recientemente.
• tiene vómitos, los ha tenido con frecuencia últimamente o tiene diarrea.
• si tiene una enfermedad de la glándula adrenal denominada síndrome de Conn (también conocida como hiperaldosteronismo primario).
• tiene la presión arterial baja.
• ha sufrido alguna vez un ictus.

Si se encuentra en alguna de estas situaciones, puede que su médico quiera citarle más frecuentemente y realizarle más pruebas.

Si va a someterse a una intervención quirúrgica, comunique a su médico o dentista que está tomando

Atacand. Esto es debido a que Atacand, en combinación con algunos anestésicos, puede provocar un descenso de la presión arterial.

Uso de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta. Atacand puede afectar a la forma en que algunos medicamentos actúan y algunos medicamentos pueden influir sobre el efecto de Atacand. Si está utilizando ciertos medicamentos, puede que su médico necesite realizarle análisis de sangre cada cierto tiempo.

En especial, informe a su médico si está utilizando alguno de los siguientes medicamentos:

• otros medicamentos para disminuir su presión arterial, incluyendo betabloqueantes, diazóxido y los llamados inhibidores de la ECA tales como enalapril, captopril, lisinopril o ramipril.
• fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) tales como ibuprofeno, naproxeno o diclofenaco.
• inhibidores de la COX-2 como celecoxib o etoricoxib.
• ácido acetil salicílico, si toma más de 3 g al día.
• suplementos de potasio o sustitutos de la sal que contengan potasio.
• heparina (un medicamento para aumentar la fluidez de la sangre).
• diuréticos (medicamentos para favorecer la eliminación de orina).
• litio (un medicamento para problemas de salud mental).

Toma de Atacand con alcohol

• Si ingiere alcohol, consulte a su médico antes de tomar Atacand. Algunas personas que ingieren alcohol mientras toman Atacand pueden experimentar desmayos o mareos.

Embarazo y lactancia

Antes de tomar Atacand, informe a su médico si está embarazada o intentando quedarse embarazada, o si está en periodo de lactancia. Esto es debido a que Atacand puede afectar a su bebé.

• No tome Atacand si está embarazada.
• Si se queda embarazada durante el tratamiento con Atacand, deje el tratamiento inmediatamente y contacte lo antes posible con su médico. Procure no quedarse embarazada durante el tratamiento con Atacand utilizando un método anticonceptivo apropiado.
• No tome Atacand durante la lactancia.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Conducción y uso de máquinas

Algunos pacientes pueden sentirse cansados o mareados cuando toman Atacand. Si esto le ocurre a usted, no conduzca ni maneje herramientas o máquinas.

Información importante sobre algunos de los componentes de Atacand

Atacand contiene lactosa, que es un tipo de azúcar. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento. La lista completa de componentes se encuentra en el apartado 6. Información adicional, más adelante.

3. CÓMO TOMAR ATACAND?

Siga exactamente las instrucciones de administración de Atacand indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. Es importante que siga tomando Atacand todos los días. Puede tomar Atacand con o sin alimentos.

Hipertensión: La dosis normal de Atacand es de 8 mg una vez al día. Su médico puede incrementar esta dosis hasta 32 mg una vez al día en función de la respuesta de la tensión arterial.

En algunos pacientes, como aquellos que tiene problemas de hígado, problemas de riñón o aquellos que recientemente han perdido fluidos corporales, por ejemplo por vómitos, diarrea o porque están tomando diuréticos, el médico puede prescribir una dosis inicial menor.

Algunos pacientes descendientes de la raza negra Afro-Caribeña pueden presentar una respuesta reducida a este tipo de medicamentos, cuando se dan como tratamiento único, y estos pacientes pueden necesitar una dosis mayor.

Insuficiencia cardíaca: La dosis inicial normal de Atacand es de 4 mg una vez al día. Su médico puede incrementar esta dosis hasta 32 mg una vez al día.

• Trague el comprimido con un vaso de agua.
• Intente tomar el comprimido a la misma hora cada día. Esto le ayudará a acordarse de que tiene que tomárselo.

Si usted toma más Atacand del que debiera

Si ha tomado más Atacand de lo prescrito por su médico, contacte inmediatamente con su médico o farmacéutico.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar Atacand

No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Simplemente tome la dosis siguiente.

Si interrumpe el tratamiento con Atacand

Si deja de tomar Atacand, su presión arterial podría aumentar otra vez. Por lo tanto, no deje de tomar Atacand antes de consultar a su médico.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS?

Al igual que todos los medicamentos, Atacand puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Es importante que conozca cuáles podrían ser estos efectos adversos. Estos normalmente son leves y desaparecen al poco tiempo.

Deje de tomar Atacand y vaya al médico inmediatamente si tiene alguna de las siguientes reacciones alérgicas:

• dificultades para respirar, con o sin hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta
• hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta, que pueden causar dificultades para tragar
• picor grave de la piel (con erupción cutánea)

Atacand puede causar una disminución de los glóbulos blancos. Su resistencia a las infecciones puede disminuir y puede que se note cansado, tenga una infección o fiebre. Si esto ocurre, informe a su médico.

Es posible que su médico realice un análisis de sangre cada cierto tiempo para comprobar que Atacand no le está afectando a la sangre (agranulocitosis).

Los efectos adversos posibles incluyen:

Frecuentes (afecta a menos de 1 de cada 10 pacientes)

• Sensación de mareo.
• Dolor de cabeza.
• Infección respiratoria.
• Presión arterial baja. Esto puede provocarle mareos o desmayos.
• Cambios en los resultados de los análisis de sangre:
  • Una reducción en los niveles de sodio en sangre. Si es grave puede que se encuentre débil, falto de energía o tenga calambres musculares.
  • Un aumento en los niveles de potasio en sangre, especialmente si ya presenta problemas renales o insuficiencia cardíaca. Si esta situación es grave notará cansancio, debilidad, latidos en el corazón irregulares u hormigueo.
• Efectos sobre el funcionamiento de sus riñones, especialmente si ya presenta problemas renales o insuficiencia cardíaca. En casos muy raros, puede producirse insuficiencia renal.

Muy raros (afecta a menos de 1 de cada 10.000 pacientes)

• Hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta.
• Una disminución de los glóbulos rojos o glóbulos blancos. Puede que se note cansado, o tenga una infección o fiebre.
• Erupción cutánea, habones.
• Picores.
• Dolor de espalda, dolor en las articulaciones y músculos.
• Cambios en el funcionamiento de su hígado, incluyendo inflamación del hígado (hepatitis). Se sentirá cansado, tendrá una coloración amarillenta de la piel y el blanco de los ojos y gripe como síntomas.
• Náuseas.

No se alarme por esta lista de posibles efectos adversos. Es probable que no presente ninguno de ellos. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE ATACAND?

• Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
• Conservar por debajo de 30ºC.
• No utilice Atacand después de la fecha de caducidad que aparece en el envase o blister. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL?

Composición de Atacand

• El principio activo es candesartán cilexetilo. Los comprimidos contienen 16 mg de candesartán cilexetilo.
• Los demás componentes son: carmelosa de calcio, hidroxipropilcelulosa, lactosa monohidrato, estearato de magnesio, almidón de maíz y macrogol. Los comprimidos de 16 mg también contienen óxido de hierro (E172).

Aspecto del producto y contenido del envase

• Atacand 16 mg comprimidos son comprimidos redondos de color rosa, ranurados y con el grabado A/CH en una cara y 016 en la otra.

Atacand 16 mg comprimidos se comercializan en frascos de plástico de 100 ó 250 comprimidos, o en blisters de 7, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 98, 100 ó 300 comprimidos.

Puede que no se comercialicen todos los tamaños de envase en todos los países.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

El titular de la autorización de comercialización:

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

C/ Serrano Galvache, 56 - Edificio Roble

28033 Madrid (España)

El responsable de la fabricación:

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

A Relva, s/n - O Porriño (Pontevedra, España)

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:

Atacand: Austria, Bélgica, Bulgaria, Chipre, República Checa, Dinamarca, Estonia, Finlandia, Francia, Alemania, Grecia, Hungría, Islandia, Irlanda, Letonia, Lituania, Luxemburgo, Malta, Holanda, Noruega, Polonia, Portugal, Rumania, Eslovaquia, Eslovenia, España, Suecia

Ratacand: Italia

Este prospecto ha sido aprobado en Junio 2009