Prospecto de Betnovate 1 mg/g crema

Betnovate 1 mg/g crema

Betametasona valerato

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.

• Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
• Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico

Contenido del prospecto:

1. Qué es Betnovate crema y para qué se utiliza
2. Antes de usar Betnovate crema
3. Cómo usar Betnovate crema
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Betnovate crema
6. Información adicional

1. QUÉ ES BETNOVATE CREMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA?

Betnovate crema es un medicamento antiinflamatorio (un corticosteroide) que se utiliza sobre la piel para disminuir la inflamación, las reacciones alérgicas y reacciones con una multiplicación excesiva de las células de la piel (hiperproliferación). Por lo tanto, disminuye el enrojecimiento, la acumulación de líquidos (edema) y el exudado en la piel inflamada. También alivia el picor o el dolor.

Betnovate crema está indicado en el tratamiento de las formas agudas de:

• Eccema relacionado con una causa externa, como:
  • Alergia a una sustancia que ha entrado en contacto con la piel (dermatitis de contacto alérgica).
  • Reacción alérgica a sustancias de uso habitual como, por ejemplo, el jabón (dermatitis de contacto irritativa).
  • Erupción en forma de moneda (eccema numular).
  • Erupción con picor en manos y pies (eccema dishidrótico).
  • Eccema sin especificar (eccema vulgar).
• Eccema relacionado con factores del paciente (eccema endógeno), como dermatitis atópica o neurodermatitis.
• Erupción en la piel con inflamación y descamación (eccema seborreico).
• Psoriasis (excluyendo psoriasis con placas extendidas.
• Liquen plano (afección inflamatoria, con picor y pápulas o elevaciones).
• Lesiones pequeñas de lupus eritematoso discoide (erupciones con obstrucción en la piel).

2. ANTES DE USAR BETNOVATE CREMA?

No use Betnovate crema

• si es alérgico (hipersensible) a la betametasona, a otros corticosteroides o a cualquiera de los demás componentes de Betnovate crema (vea también el apartado 6 Información adicional)
• si padece tuberculosis, sífilis, o infecciones por virus (por ejemplo, varicela o herpes)
• en áreas de piel afectadas por rosácea (inflamación con enrojecimiento de la piel en la cara) úlceras, acné o enfermedades cutáneas con adelgazamiento de la piel (atrofia)
• en una inflamación alrededor de la boca (dermatitis perioral)
• en áreas de la piel que muestren una reacción vacunal, es decir, enrojecimiento o inflamación después de la vacuna
• en los ojos, en las membranas mucosas (por ejemplo, en la boca) o en heridas abiertas
• en niños menores de 1 año
• en infecciones de la piel producidas por hongos o bacterias (a menos que se traten además con un tratamiento específico).

Tenga especial cuidado con Betnovate crema

• Si su médico diagnostica además una infección por bacterias u hongos; entonces debe usar también el tratamiento adicional prescrito para la infección porque, si no, la infección puede empeorar.
• Betnovate crema debe usarse a la menor dosis posible, y sólo durante el tiempo estrictamente necesario para aliviar la afección de la piel.
• Los fármacos antiinflamatorios (corticosteroides), como el principio activo betametasona, tienen efectos importantes en el organismo. No se debe aplicar la crema en amplias áreas del cuerpo ni durante un periodo largo de tiempo, porque ésto aumenta significativamente el riesgo de efectos adversos.
• Betnovate crema está contraindicado en niños menores de 1 año y no está recomendado para uso en menores de 12 años, ya que en niños y adolescentes en período de crecimiento es más probable que el corticoide pase al cuerpo a través de la piel y tener efectos adversos en otras áreas del cuerpo.
• Evite que Betnovate crema entre en contacto con los ojos, la boca, heridas abiertas o mucosas (por ejemplo, el área genital).
• No debe aplicarse Betnovate crema en los pliegues de la piel, como la ingle o las axilas.
• Si tiene circulación muy deteriorada, no debe aplicarse medicamentos con corticosteroides pues podría producirse ulceración en la piel.
• No debe emplearse Betnovate crema bajo materiales impermeables al aire y al agua, como vendajes, apósitos o pañales, poco transpirables.
• Se debe tener especial cuidado si está siendo tratado por una psoriasis, recoméndandose una estricta supervisión médica.
• Si utiliza Betnovate crema para enfermedades distintas de aquellas para las que ha sido recetado, puede enmascarar los síntomas y dificultar el diagnóstico y tratamiento correctos.

Uso de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizando recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta. Hasta el momento no se han descrito interacciones de Betnovate crema.

Embarazo y lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Si usted está embarazada o en periodo de lactancia, no debe usar Betnovate crema a menos que su médico lo considere conveniente.

Como norma general, durante el primer trimestre de embarazo no deben aplicarse sobre la piel medicamentos que contengan corticoides.

Si su médico le receta Betnovate crema durante el embarazo, no debe utilizarlo en zonas extensas de su cuerpo, ni durante largos periodos de tiempo, ni utilizar vendajes oclusivos.

No aplique Betnovate crema en las mamas durante la lactancia; no ponga al niño en contacto con áreas tratadas.

Conducción y uso de máquinas

El tratamiento con Betnovate crema no afecta a la capacidad para conducir o utilizar máquinas.

Información importante sobre algunos de los componentes de Betnovate crema

Este medicamento puede producir reacciones alérgicas porque contiene clorocresol.

Este medicamento puede producir reacciones locales en la piel (como dermatitis de contacto) porque contiene alcohol cetoestearílico.

3. CÓMO USAR BETNOVATE CREMA?

Siga exactamente las instrucciones de administración de Betnovate crema indicadas por su médico.

Consulte a su médico si tiene dudas.

La dosis normal es:

Adultos y niños mayores de 12 años

Aplique una fina capa de Betnovate crema en el área afectada una o dos veces al día, frotando suavemente. Cuando se produzca una mejoría, se puede reducir la frecuencia a una vez al día.

Uso cutáneo.

Betnovate crema está especialmente indicado para lesiones húmedas o que segregan líquido (exudativas).

A no ser que se utilice para el tratamiento de las manos, láveselas después de la aplicación de la crema.

La duración del tratamiento no debe exceder de 2 semanas. Si utiliza el medicamento para alguna afección en la cara, no trate durante más de una semana. Haga siempre el tratamiento lo más corto posible.

Uso en niños

Betnovate crema está contraindicada en niños menores de un año de edad y no está recomendada en menores de 12 años.

Si usa más Betnovate crema de lo que debiera

No cabe esperar riesgo alguno tras una única sobredosis de Betnovate crema. Las sobredosis repetidas pueden producir efectos adversos (vea el apartado 4).

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte a su médico o farmacéutico o acuda a un centro médico, o llame al Servicio de Información Toxicológica. Telf.: 91 562 04 20 (indicando el medicamento y la cantidad ingerida).

Si olvidó usar Betnovate crema

No aplique una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si olvidó aplicar la crema, aplíquese la dosis correspondiente cuando se acuerde, o espere hasta la siguiente aplicación si falta poco para ésta.

Si interrumpe el tratamiento con Betnovate crema

Por favor, contacte con su médico antes de interrumpir el tratamiento sin haberlo concluido hasta el periodo indicado.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS?

Al igual que todos los medicamentos, Betnovate crema puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

El uso de fármacos corticosteroides en la piel puede producir efectos adversos, especialmente tras su aplicación prolongada, en áreas extensas, con vendajes o materiales oclusivos, con insuficiencia hepática y/o en niños.

El uso de corticosteroides en la piel puede causar los siguientes efectos adversos:

• Adelgazamiento de la piel (atrofia)
• Sequedad o agrietamiento de la piel
• Picor o quemazón
• Enrojecimiento (eritema)
• Aparición de manchas rojas
• Hematomas
• Inflamación del folículos pilosos (foliculitis)
• Estrías cutáneas
• Acné
• Infecciones
• Pérdida de cabello
• Aumento del vello
• Reacción alérgica de la piel (dermatitis de contacto)
• Inflamación específica de la piel alrededor del labio superior y en la barbilla (dermatitis perioral)
• Cambios en el color de la piel
• Los efectos adversos pueden ocurrir no sólo en el área tratada, sino también en áreas completamente distintas del cuerpo. Esto ocurre si el principio activo pasa al cuerpo a través de la piel. Ésto, por ejemplo, puede aumentar la presión en el ojo (glaucoma) o podría producir una afección caracterizada por cara redondeada, acumulación de grasa, joroba, debilidad, etc. (síndrome de Cushing); aumento de la tensión arterial, retención de líquidos (edema), osteporosis, alteraciones de tiroides, aumento del colesterol, hiperglucemia, úlcera gástrica, cataratas.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE BETNOVATE CREMA?

No conservar a temperatura superior a 30ºC.

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No utilice Betnovate después de la fecha de caducidad que aparece en el envase, después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL?

Composición de Betnovate 1 mg/g crema:

• El principio activo es Betametasona valerato. 1 g de crema contiene 1 mg de betametasona valerato (0,1 %).
• Los demás componentes son: clorocresol, cetomacrogol 1000, alcohol cetoestearílico, vaselina blanca blanda, vaselina líquida, fosfato sódico dihidratado, ácido fosfórico, hidróxido sódico, agua purificada.

Aspecto del producto y contenido del envase

Betnovate 1 mg/g crema es una crema blanca, que se presenta en tubos de 15 ó 30 g.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización:

INDUSTRIAL FARMACÉUTICA CANTABRIA, S.A.

Ctra. Cazoña-Adarzo, s/n

39011 Santander

Responsable de la fabricación:

Glaxo Wellcome Operations

Harmire Road (Barnard Castle, Durham)

DL12 8DT- Reino Unido

Y

INDUSTRIAL FARMACEUTICA CANTABRIA, S.A.

Ctra. Cazoña-Adarzo, s/n

39011 Santander

Este prospecto ha sido aprobado en marzo/2010.