Prospecto de Bisoprolol ratiopharm 10 mg comprimidos

Bisoprolol ratiopharm 10 mg comprimidos EFG

Bisoprolol hemifumarato

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento

• Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
• Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:

1. Qué es Bisoprolol ratiopharm 10 mg y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Bisoprolol ratiopharm 10 mg
3. Cómo tomar Bisoprolol ratiopharm 10 mg
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Bisoprolol ratiopharm 10 mg
6. Información adicional

1. QUÉ ES BISOPROLOL RATIOPHARM 10 MG Y PARA QUÉ SE UTILIZA?

Bisoprolol pertenece a un grupo de medicamentos llamado beta-bloqueantes. Este medicamento se utiliza para tratar la presión arterial alta y la angina de pecho recurrente. La angina de pecho es una enfermedad donde los músculos cardíacos (corazón) reciben menos oxígeno del necesario. Esto generalmente ocurre durante el ejercicio y los síntomas más comunes asociados con este síntomas es dolor en el pecho.

2. ANTES DE TOMAR BISOPROLOL RATIOPHARM 10 MG?

No tome Bisoprolol ratiopharm 10 mg

• si es alérgico (hipersensible) a bisoprolol o a cualquiera de los demás componentes de de Bisoprolol ratiopharm,
• si padece insuficiencia cardíaca aguda o si requiere inyección de medicamentos inotrópicos (medicamentos que incrementar la fuerza de contracción del corazón),
• si ha padecido un shock cardiogénico (cuando el corazón es incapaz de bombear suficiente sangre a su cuerpo),
• si padece bloqueo cardiaco y no lleva un marcapasos,
• si padece de latidos cardiacos lentos (menos de 60/minuto) o síndrome del seno enfermo,
• si tiene circulación muy pobre o Síndrome de Raynaud,
• si tiene tensión arterial extremadamente baja,
• si padece un tumor de la glándula adrenal (feocromocitoma) que no está siendo tratado,
• si padece de asma severo o tiene graves dificultades para respirar,
• si padece acidosis metabólica (trastorno del metabolismo causando que la sangre se vuelva ácida
• si está tomando floctafenina (antiinflamatorio) o sultopride (medicamento antipsicótico).

Tenga especial cuidado con Bisoprolol ratiopharm 10 mg

Consulte a su médico antes de tomar este medicamento

• si padece de asma o cualquier otra dificultad para respirar,
• si padece diabetes mellitus, ya que los niveles de azúcar bajos en sangre puede ser enmascarados por este medicamento,
• si padece de una excesiva producción de la hormona tiroides,
• si tiene historial de alergias, incluyendo cualquiera para la que esté en tratamiento de desensibilización,
• si está en ayunas,
• si padece de latido irregular del corazón, o de problemas circulatorios (por ejemplo, formas menos severas de Síndrome de Raynaud resultando en una decoloración temporal de la piel y adormecimiento de los dedos de las manos y los pies),
• si experimenta un repentino dolor en el pecho, o si ya a padecido de angina),
• si padece feocromocitoma (hipertensión arterial alta, ritmo cardiaco acelerado y dolor de cabeza). Este trastornos debe ser tratado primero, antes de tomar Bisoprolol ratiopharm,
• si padece o ha padecer de psoriasis (marcada por erupciones cutáneas graves).

Informe al anestesista, o al personal médico si le van a ingresar en un hospital para someterse a una intervención quirúrgica, de que está tomando Bisoprolol ratiopharm.

Si padece problemas cardiacos, el tratamiento no debe ser interrumpido bruscamente. La dosis debe disminuirse gradualmente. Para un mejor consejo, contacte con su médico.

Toma de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.

• Floctafenina u otros AINES (antiinflamatorios no esteroideos).
• Sultoprida (medicamento antipsicóticos).
• Verapamilo, diltiazem, bepridilo (medicamentos utilizados en el tratamiento de la angina y la presión arterial alta).
• Clonidina (medicamento utilizado para tratar la presión arterial alta), y otros antihipertensivos de acción central, tales como metildopa, guanfacina, moxonidina y rilmenidina.
• Medicamentos para la depresión o enfermedades mentales (inhibidores de la monoaminooxidasa, antidepresivos tricíclicos o fenotiazinas).
• Disopiramida, quinidina o amiodarona (medicamentos utilizados para tratar el latido cardiaco irregular).
• Antagonistas de los canales de calcio o beta-bloqueantes (medicamentos utilizados en el tratamiento de la angina y la presión arterial alta, incluyendo beta-bloqueantes en colirio).
• Medicamentos anticolinesterásicos (incluyendo Tacrina)- medicamentos utilizados en la enfermedad de Alzheimer.
• Insulina u otros medicamentos para la diabetes,
• Anestésicos.
• Glucósidos digitálicos (medicamentos utilizados en la insuficiencia cardíaca)
• Medicamentos inhibidores de la prostaglandina sintetasa (medicamentos utilizados para aliviar el dolor, la sensibilidad, inflamación y la rigidez causada por la gota, artritis y otras enfermedades inflamatorias).
• Derivados de la ergotamina (medicamentos para la migraña).
• Agentes simpaticomiméticos (medicamentos utilizados para los problemas cardíacos o presión arterial baja).
• Barbitúricos (medicamentos utilizados en los trastornos del sueño).
• Baclofeno (utilizado para tratar los espasmos musculares asociados con la esclerosis múltiple y lesiones de la médula espinal).
• Medios de contraste conteniendo yodo (utilizados cuando le realizan una radiografía).
• Mefloquina (un medicamento antimalaria).
• Corticosteroides (medicamentos utilizados para el tratamiento del asma).
• Amifostina (de una clase de medicamentos conocidos como quimioprotectores)

Uso de Bisoprolol ratiopharm 10 mg con los alimentos y bebidas

Bisoprolol ratiopharm debe ser tomando por la mañana, antes, con o después del desayuno. Debe ser tragado entero con líquido y no debe ser masticado o triturado. Evitar beber excesiva cantidad de alcohol, ya que puede aumentar el efecto de disminución de la presión arterial del Bisoprolol

Embarazo y lactancia

No debe tomar este medicamento si está embarazada, planeando quedarse embarazada o en periodo de lactancia.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier este medicamento.

Conducción y uso de máquinas

Bisoprolol ratiopharm puede causar efectos adversos que puede afectar a la habilidad de la persona para conducir y utilizar maquinaria, especialmente durante las primeras semanas de tratamiento. Puede que sus reacciones se vean afectadas sobre todo si ha consumido alcohol. Ejemplos de efectos adversos incluye alteraciones visuales, adormecimiento o mareos. Si padece cualquier de esos efectos adversos se recomienda abstenerse de conducir o utilizar máquinas. No se han observado efectos sobre la capacidad de conducir y utilizar maquinaria.

Información importante sobre algunos de los componentes de Bisoprolol ratiopharm 10 mg

Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. CÓMO TOMAR BISOPROLOL RATIOPHARM 10 MG?

Siempre tome Bisoprolol ratiopharm exactamente como le haya indicado su médico. Consulte con su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Los comprimidos deben ser tragados enteros con un vaso de agua. Trate de tomar los comprimidos a la misma hora cada día.

Es importante que tome este medicamento durante el tiempo que su médico le haya indicado. No interrumpa el tratamiento sin consultar con su médico primero.

Adultos y ancianos

El médico decidirá la dosis que necesita y tendrá en cuenta cualquier otro medicamento que esté tomando.

En algunos pacientes 5 mg al día puede ser adecuado. La dosis normas es 10 mg una vez al día con una dosis máxima recomendada de 20 mg.

Uso en niños

No existe experiencia pediátrica con este medicamento, por lo tanto, su uso no está recomendado.

Pacientes con alteraciones renales

Los pacientes con alteraciones renales graves no deben exceder de 10 mg de bisoprolol una vez al día

Pacientes con enfermedad hepáticas

No se requiere ajuste de la dosis. Consulte con su médico antes de comenzar a tomar este medicamento.

Si toma más Bisoprolol ratiopharm 10 mg del que debiera

Consulte con su hospital más cercano o informe inmediatamente a su médico o a su farmacéutico.

Lleve este prospecto o cualquier comprimido sobrante para mostrarles.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica, Teléfono 91 562 04 20.

Si olvidó tomar Bisoprolol ratiopharm

Trate de tomar sus comprimidos diariamente como le han prescrito, sin embargo, si olvidó tomar una dosis, tómela tan pronto como la recuerde. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si interrumpe el tratamiento con Bisoprolol ratiopharm

No interrumpa el tratamiento bruscamente o cambie la dosis recomendada sin consultar con su médico primero. Si necesita interrumpir el tratamiento, debe hacerse gradualmente para evitar efectos adversos.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS?

Al igual que todos los medicamentos Bisoprolol ratiopharm puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran

Interrumpa su tratamiento y busque atención médica inmediata si experimente cualquiera de los siguientes efectos adversos raros:

• reacción alérgica- picor en la piel, erupción cutánea, hinchazón de la cara, labios, lengua, garganta o dificultad para respirar o tragar.

Frecuentes (en más de 1 de cada 10 pacientes)

• sensación de frío o adormecimiento de la extremidades (manos o pies, oídos o nariz), enfermedad de Raynaud (un trastorno donde el suministro de sangre a las puntas de los dedos de las manos y del pies puede llegar a ser tan restringida como para causar daño a los tejidos), empeoramiento de los calambres-como el dolor (claudicación intermitente) que ocurre en las piernas al caminar,
• cansancio, agotamiento, mareos dolor de cabeza (especialmente al inicio del tratamiento, estos son generalmente medio y a menudo desaparecen en 1-2 semanas),
• nauseas, vómitos, diarrea, dolor abdominal, estreñimiento.

Poco frecuentes (entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes)

• debilidad muscular, calambres y dolor en las articulaciones,
• latido cardiaco lento e irregular,
• empeoramiento de la insuficiencia cardiaca ( un trastorno donde la acción de bombeo del ventrículo izquierdo del corazón es insuficiente),
• trastornos del sueño, depresión,
• pacientes con asma o con antecedentes de problemas respiratorios pueden experimentar dificultad para respirar,
• mareos, sobre todo cuando se pone de pie

Raros (entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes)

• pesadillas, alucinaciones,
• niveles bajos de glucosa en sangre,
• aumento de los enzimas hepáticos ( puede notar un color amarillento de la piel o del blanco de sus ojos),
• aumento de los triglicéridos ( determinados lípidos en la sangre),
• hepatitis ( inflamación del hígado),
• enfermedad inflamatoria de la piel (síndrome lupus), que desaparece al terminar el tratamiento,
• rendimiento sexual reducido,
• alteración de la audición, nariz que moquea
• reducción del flujo lagrimal (especialmente si el paciente utiliza lentes de contacto).

Muy raros (en menos de 1 de cada 10.000 pacientes)

• este medicamento puede agravar la psoriasis o inducir psoriasis-pérdida del cabello,
• picor o enrojecimiento de los ojos.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE BISOPROLOL RATIOPHARM 10 MG?

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No conservar a temperatura superior a 25ºC.

Si nota cualquier defecto o signos de deterioro de los comprimidos (como comprimidos rotos), informe a su farmacéutico.

No utilizar Bisoprolol ratiopharm 10 mg después de la fecha de caducidad que aparece en el blister y en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL?

Composición de Bisoprolol ratiopharm 10 mg

• El principio activo es bisoprolol hemifumarato. Cada comprimido contiene 10 mg de bisoprolol hemifumarato.
• Los demás componentes son: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, estearato de magnesio, crospovidona, óxido de hierro amarillo (E-172), óxido de hierro rojo (E172).

Aspecto del producto y contenido del envase

Los comprimidos son de color beige, moteados, redondos y convexos, con las siguientes marcas de identificación: ranura en una cara con "1" en la parte izquierda y "0" a la derecha.

El comprimido se puede dividir en mitades iguales.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular

Ratiopharm España, S.A.

Avda. de Burgos 16 D,

28036 Madrid. (España)

Responsable de la fabricación

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Strasse 3

89143-Blaubeuren (Alemania)

Este prospecto ha sido aprobado en junio 2010