Prospecto de Coenrelax comprimidos

COENRELAX

EXTRACTO DE VALERIANA OFFICINALIS, L.

COMPOSICIÓN por comprimido: Principio activo: 100 mg de extracto seco de raíz de Valeriana officinalis, L. obtenido con etanol/agua, 70% v/v; (5,0-6,0:1; Equivalente a 500-600 mg de raíz) Excipientes: Lactosa, Celulosa microcristalina, Sílice coloidal anhidra, Glicolato sódico de almidón de patata, Estearato magnésico; Agentes de recubrimiento: Hipromelosa y Dióxido de titanio (E-171)

FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE: 40 y 60 comprimidos recubiertos.

ACTIVIDAD: COENRELAX es un sedante del Sistema Nervioso.

LABORATORIO TITULAR Y FABRICANTE

Laboratorio Titular:

Uriach-Aquilea OTC S.L.

Av. Camí Reial 51-57

08184 Palau-solità i Plegamans (Barcelona - España)

Laboratorio Fabricante:

Laboratorios Centrum, S.A.

C/ Sagitario, 14

03006 Alicante

INDICACIONES: Tratamiento sintomático de los estados temporales y leves de nerviosismo y de la dificultad ocasional para conciliar el sueño.

CONTRAINDICACIONES: No administrar en caso de alergia a la Valeriana o a alguno de los componentes de esta especialidad.

PRECAUCIONES:

• No administrar más de 14 días seguidos.
• Si los síntomas empeoran o persisten más de dos semanas, consultar al médico.
• Debe utilizarse con precaución si tiene antecedentes de alguna enfermedad del hígado y siempre bajo consejo médico.

INTERACCIONES: Debido a su actividad, es posible que este medicamento pueda reforzar los efectos de otros fármacos sedantes, tranquilizantes para dormir, por lo que si usted está en tratamiento con alguno de ellos, consulte a su médico antes de tomar este medicamento.

El alcohol puede potenciar su efecto sedante, por lo que no debe tomarse con bebidas alcohólicas.

ADVERTENCIAS: Embarazo y lactancia: Como precaución general, y debido a que no se dispone de datos sobre su utilización durante el embarazo y la lactancia, no se recomienda su uso en dichas situaciones.

Efectos sobre la capacidad de conducción: Debido a su efecto sedante puede verse afectada la capacidad de atención, por lo que deberá tomarse con precaución si conduce o maneja maquinaria peligrosa hasta comprobar el efecto que le produce el medicamento.

Uso en niños: No administrar a niños menores de 12 años sin consultar al médico.

POSOLOGÍA: VÍA ORAL.

Adultos y niños mayores de 12 años:

• Nerviosismo: 2 comprimidos 3 veces al día, pudiendo aumentarse hasta un máximo de 5 comprimidos (equivalente a 3 g de raíz) por toma si fuese necesario.
• Para dormir: 3 comprimidos (equivalente a 1,5 g de raíz seca) Se administrará una dosis única entre 30 y 60 minutos antes de acostarse y, si fuera necesario, una dosis más por la tarde.

Ancianos: Igual que los adultos.

INSTRUCCIONES PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN DEL PREPARADO:

Los comprimidos deben tragarse enteros, sin masticar, preferentemente después de las comidas y con abundante agua.

SOBREDOSIS: En caso de sobredosis o ingestión accidental, acudir a un centro médico inmediatamente o llamar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono. (91) 5620420 indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

REACCIONES ADVERSAS:

• En algunos casos puede aparecer somnolencia, que se considerará efecto adverso cuando se utilice para el nerviosismo.
• A la dosis y periodo de tratamiento recomendados, no se han descrito efectos adversos conocidos. No obstante, el uso crónico puede provocar cefalea, excitabilidad, insomnio y trastornos digestivos.
• Excepcionalmente pueden aparecer alteraciones del hígado (coloración amarillenta de la piel y color oscuro en la orina) En este caso se debe interrumpir el tratamiento.
• Si se observan éstas o cualquier otra reacción adversa no descrita anteriormente, debe interrumpir el tratamiento y consultar al médico o al farmacéutico.

CONSERVACIÓN: No requiere condiciones especiales de conservación.

CADUCIDAD: Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS

Uriach-Aquilea OTC S.L.

Av. Camí Reial 51-57

08184 Palau-solità i Plegamans (Barcelona - España)

TEXTO REVISADO: Octubre 1999