Prospecto de Daivonex 50 microgramos por ml solución cutánea

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento

• Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.

En este prospecto encontrará la siguiente información:

1. Qué es Daivonex® 50 microgramos por ml solución cutánea y para qué se utiliza
2. Antes de usar Daivonex® 50 microgramos por ml solución cutánea
3. Cómo usar Daivonex® 50 microgramos por ml solución cutánea
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Daivonex® 50 microgramos por ml solución cutánea

DAIVONEX® 50 microgramos por ml Solución cutánea

Calcipotriol

• El principio activo es Calcipotriol (como hidrato) 50 microgramos por ml. Cada 100 ml de solución contienen 0,005 g de Calcipotriol (como hidrato).
• Los excipientes son hiprolosa, 2-propanol, levomentol, citrato de sodio, propilenglicol y agua purificada.

Titular y Responsable de la fabricación:

LEO Pharmaceutical Products, Industriparken 55, DK-2750 Ballerup (Dinamarca).

1. QUÉ ES DAIVONEX® 50 microgramos por ml SOLUCIÓN CUTÁNEA Y PARA QUÉ SE UTILIZA?

Daivonex® solución cutánea se presenta en forma de solución ligeramente viscosa e incolora, en frascos con 30 ó 60 ml de solución.

Daivonex® solución cutánea pertenece a un grupo de medicamentos llamados antipsoriásicos.

Daivonex® solución cutánea es un medicamento indicado para el tratamiento tópico de la psoriasis leve o moderada en el cuero cabelludo.

2. ANTES DE USAR DAIVONEX® 50 microgramos por ml SOLUCIÓN CUTÁNEA?

No use Daivonex® solución cutánea:

• si usted es alérgico a alguno de los componentes del producto.
• si usted tiene alterados los niveles de calcio en sangre.
• si usted padece una enfermedad grave del hígado o de los riñones.

Tenga especial cuidado con Daivonex® solución cutánea:

• Daivonex® solución cutánea no deberá estar en contacto con la cara. Lávese las manos después de cada aplicación.
• No se debe superar la dosis máxima recomendada (ver apartado 3) para que sea mínimo el riesgo de elevación del calcio en sangre.

Embarazo y lactancia:

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

No se recomienda el uso de este medicamento durante el embarazo y la lactancia.

Si usted está embarazada o en periodo de lactancia sólo deberá emplear Daivonex® solución cutánea si su médico lo considera necesario.

Conducción y uso de máquinas:

El tratamiento con Daivonex® solución cutánea no afecta a la capacidad para conducir o utilizar maquinaria.

Toma/Uso de otros medicamentos:

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento incluso los adquiridos sin receta médica.

3. CÓMO USAR DAIVONEX® 50 microgramos por ml SOLUCIÓN CUTÁNEA?

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.

Recuerde aplicarse su medicamento.

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Daivonex® solución cutánea. No suspenda el tratamiento antes ya que no se conseguirán los efectos esperados.

Adultos:

Daivonex® solución cutánea debe aplicarse en el área afectada dos veces al día, por la mañana y por la noche.

No utilice más de 60 ml de solución a la semana. Si su médico le ha recetado también Daivonex® crema o pomada, deberá tener cuidado de no utilizar más cantidad que la indicada por su médico.

En una semana, no debe utilizar más de 60 ml de Daivonex® solución cutánea y un tubo de 30 g de Daivonex® crema o pomada, o bien 30 ml de Daivonex® solución cutánea y 60 g de Daivonex® crema o pomada.

Aplique la solución sobre la zona del cuero cabelludo afectada. Realice un suave masaje hasta la total absorción de la solución. Lávese las manos después de aplicar la solución.

Niños:

No se recomienda el empleo de Daivonex® solución cutánea en niños.

Si usted usa más Daivonex® solución cutánea del que debiera:

Si usted se ha aplicado más Daivonex® solución cutánea de lo que debiera puede producirse un aumento del nivel de calcio en su sangre. El nivel de calcio en sangre se normalizará a los pocos días de interrumpir el tratamiento. En tal caso, consulte a su médico o farmacéutico.

En caso de sobredosis o ingestión accidental también puede consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 562 04 20.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS?

Como todos los medicamentos, Daivonex® solución cutánea puede tener efectos adversos.

Daivonex® solución cutánea puede causar algunos efectos adversos, tales como:

• Piel y anejos: El efecto secundario más frecuente (más de 1 por cada 10 pacientes) es la erupción o enrojecimiento del cuero cabelludo o de la cara. Se han descrito casos con una frecuencia no especificada de inflamación de la piel de la cara o de alrededor de la boca.
• Otros: muy raramente (menos de 1 por cada 10.000 pacientes) puede producirse un aumento del nivel de calcio en sangre. Pueden producirse reacciones alérgicas y, en muy raras ocasiones, se ha notificado hinchazón de cara.

Algunos pacientes pueden experimentar sensación de picor que normalmente es leve y desaparece con el tratamiento. Consulte a su médico si estas molestias persisten.

Si su psoriasis empeorase con el tratamiento con Daivonex® solución cutánea o si experimenta problemas inesperados, tales como reacción a la luz, consulte a su médico tan pronto como sea posible.

Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE DAIVONEX® 50 microgramos por ml SOLUCIÓN CUTÁNEA?

Mantenga Daivonex® solución cutánea fuera del alcance y de la vista de los niños.

No conservar a temperatura superior a 25ºC. Mantenga la solución alejada de los focos de calor ya que es inflamable.

Caducidad

No utilizar Daivonex® solución cutánea después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Este prospecto ha sido aprobado en Mayo de 2006