Prospecto de Dalsy 200 mg granulado efervescente

Dalsy 200 mg, granulado efervescente.

Ibuprofeno (D.O.E.)

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento.

• Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles
• Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

En este prospecto:

1. Qué es Dalsy 200 mg granulado efervescente y para qué se utiliza.
2. Antes de tomar Dalsy 200 mg granulado efervescente.
3. Cómo tomar Dalsy 200 mg granulado efervescente.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de Dalsy 200 mg granulado efervescente.
6. Información adicional

1. QUE ES DALSY 200 MG GRANULADO EFERVESCENTE Y PARA QUE SE UTILIZA?

Dalsy 200 mg pertenece a un grupo de medicamentos llamados antiinflamatorios no esteroideos (AINE).

Dalsy 200 mg está indicado para el tratamiento de la fiebre, el dolor leve a moderado y la artritis reumatoide juvenil.

2. ANTES DE TOMAR DALSY 200 MG GRANULADO EFERVESCENTE?

Es importante que utilice la dosis más pequeña que alivie/controle el dolor y no debe tomar este medicamento Dalsy más tiempo del necesario para controlar sus síntomas.

No tome Dalsy 200 mg

• Si es alérgico (hipersensible) al ibuprofeno, a otros fármacos del grupo de los antiinflamatorios no esteroideos o a cualquiera de los demás componentes de Dalsy 200 mg.
• Si tiene antecedentes de asma, rinitis aguda, urticaria u otras reacciones alérgicas con medicamentos de acción similar, p. ej. el ácido acetilsalicilico...
• Ha tenido anteriomente una hemorragia de estómago o duodeno o ha sufrido una perforación del aparato digestivo mientras tomaba un medicamento anti-inflamatorio no esteroideo.
• Padece actualmente o ha padecido en más de una ocasión: una úlcera o una hemorragia de estómago o duodeno
• Si vomita sangre.
• Si presenta heces negras o una diarrea con sangre.
• Si padece una enfermedad grave del hígado o los riñones.
• Si padece trastornos hemorrágicos o de la coagulación sanguínea, o está tomando anticoagulantes (medicamentos utilizados para "fluidificar" la sangre). Si es necesario utilizar a la vez medicamentos anticoagulantes, el médico realizará unas pruebas para la coagulación sanguínea.
• Si padece una insuficiencia cardiaca grave
• Si padece colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn.
• Si se encuentra en el tercer trimestre del embarazo

Tenga especial cuidado con Dalsy 200 mg

• Si ha tenido o desarrolla una úlcera, hemorragia o perforación en el estómago o en el duodeno, pudiéndose manifestar por un dolor abdominal intenso o persistente y/o por heces de color negro, o incluso sin síntomas previos de alerta.
• Este riesgo es mayor cuando se utilizan dosis altas y tratamientos prolongados, en pacientes con antecedentes de úlcera péptica y en los ancianos. En estos casos su médico considerará la posibilidad de asociar un medicamento protector del estómago.
• Si ha padecido una enfermedad de los riñones o del hígado.
• Si tiene edemas (retención de líquidos).
• Si padece o ha padecido una enfermedad cardíaca o hipertensión arterial.
• Si padece asma o cualquier otro trastorno respiratorio.
• Si padece una enfermedad del corazón, de los riñones o del hígado, tiene más de 60 años o necesita tomar el medicamento de forma prolongada (más de 1 a 2 semanas), es posible que su médico deba efectuar controles de forma regular. Su médico le indicará la frecuencia de estos controles.

Informe a su médico:

• Si toma simultáneamente medicamentos que alteran la coagulación de la sangre como, anticoagulantes orales, antiagregantes plaquetarios del tipo del ácido acetilsalicílico. También debe comentarle la utilización de otros medicamentos que podrían aumentar el riesgo de dichas hemorragias como los corticoides y los antidepresivos inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina.
• Si padece la enfermedad de Crohn o una colitis ulcerosa pues los medicamentos del tipo Dalsy 200 mg pueden empeorar estas patologías.
• Si ha iniciado tratamiento con Dalsy 200 mg antes de acudir a la consulta, ya que el ibuprofeno puede enmascarar los síntomas de una posible infección, dificultando su diagnóstico.

Precauciones Cardiovasculares

Los medicamentos como Dalsy 200 mg se pueden asociar con un moderado aumento del riesgo de sufrir ataques cardiacos ("infartos de miocardio") o cerebrales. Dicho riesgo es más probable que ocurra cuando se emplean dosis altas y tratamientos prolongados. No exceda la dosis ni la duración del tratamiento recomendados.

Si usted tiene problemas cardiacos, antecedentes de ataques cerebrales, o piensa que podría tener riesgo para sufrir estas patologías (por ejemplo, tiene la tensión arterial alta, sufre diabetes, tiene aumentado el colesterol, o es fumador) debe consultar este tratamiento con su médico o farmacéutico.

Asimismo este tipo de medicamentos pueden producir retención de líquidos, especialmente en pacientes con insuficiencia cardiaca y/o tensión arterial elevada (hipertensión)

Precauciones durante el embarazo y en mujeres en edad fértil

Debido a que la administración de medicamentos del tipo Dalsy 200 mg se ha asociado a un aumento del riesgo de sufrir anomalías congénitas/abortos no se recomienda la administración del mismo durante el primer y segundo trimestre del embarazo salvo que se considere estrictamente necesario. En estos casos la dosis y duración se limitará al mínimo posible.

En el tercer trimestre la administración de Dalsy 200 mg está contraindicada

Para las pacientes en edad fértil se debe tener en cuenta que los medicamentos del tipo Dalsy 200 mg.se han asociado con una disminución de la capacidad para concebir.

Toma de Dalsy 200 mg con alimentos y bebidas

Se recomienda tomar Dalsy 200 mg disuelto en un vaso de agua. Puede tomarlo solo o con los alimentos.

En general se recomienda tomarlo durante las comidas o inmediatamente después de comer, para reducir así la posibilidad de que se produzcan molestias en el estómago.

Embarazo y lactancia

Embarazo:

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

No se debe tomar ibuprofeno durante el embarazo, especialmente durante el tercer trimestre (ver sección precauciones durante el embarazo y en mujeres en edad fértil).

Lactancia:

Aunque sólo pasan pequeñas cantidades del medicamento a la leche materna, se recomienda no tomar ibuprofeno por períodos prolongados durante la lactancia.

Por ello, si se queda embarazada o está en período de lactancia, consulte a su médico.

Conducción y uso de máquinas

Si usted experimenta mareo, vértigo, alteraciones de la visión u otros síntomas mientras esté tomando este medicamento, no deberá conducir ni utilizar maquinaria peligrosa. Si solamente toma una dosis de Dalsy 200 mg, o lo toma durante un período corto, no es necesario que adopte precauciones especiales.

Uso de otros medicamentos

Los medicamentos citados a continuación pueden interferir y, por tanto, no deben tomarse junto con Dalsy 200 mg sin antes consultar a su médico:

• Otros antiinflamatorios no esteroideos (AINE)
• Warfarina, ticlopidina u otros medicamentos que se utilicen para "fluidificar" la sangre y evitar la aparición de coágulos.
• Litio (medicamento que se utiliza para tratar la depresión). Posiblemente su médico le ajustará la dosis de este fármaco.
• Metotrexato. Posiblemente su médico le ajustará la dosis de este fármaco.
• Hidantoínas como fenitoína (se emplea en el tratamiento de la epilepsia).
• Sulfamidas como el sulfametoxazol y el cotrimoxazol (se emplean en el tratamiento de algunas infecciones bacterianas).
• Corticoides como la cortisona y la prednisolona.
• Diuréticos.
• Fluconazol.
• Pentoxifilina.
• Probenecid.
• Antibióticos del grupo de las quinolonas como el norfloxacino.
• Sulfinpirazona.
• Sulfonilureas como la tolbutamida.
• Tacrolimus.
• Zidovudina.

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.

Información importante sobre algunos de los componentes de Dalsy 200 mg granulado efervescente.

Cada sobre de Dalsy 200 mg contiene 1,1 g de sacarosa lo que deberá ser tenido en cuenta en pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa, problemas de absorción de glucosa/galactosa, deficiencia de sacarasaisomaltasa y pacientes diabéticos, y 65,6 mg de sodio lo que deberá ser tenido en cuenta en pacientes con dietas pobres en sodio.

3. COMO TOMAR DALSY 200 MG GRANULADO EFERVESCENTE?

Siga exactamente las instrucciones de administración de Dalsy 200 mg indicadas por su médico.

Es importante que utilice la dosis más pequeña que alivie el dolor y no debe tomar este medicamento más tiempo del necesario para controlar sus síntomas.

Su médico le indicará la duración del tratamiento con Dalsy 200 mg. No suspenda el tratamiento antes, ya que entonces no se obtendrían los resultados esperados. Del mismo modo tampoco emplee Dalsy 200 mg más tiempo del indicado por su médico.

Si estima que la acción de Dalsy 200 mg es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Niños:

• Niños de 25 a 40 kg de peso: La dosis diaria recomendada es de 600 mg – 800 mg de ibuprofeno, repartidos en 3 ó 4 tomas (1 sobre 3 ó 4 veces al día), siendo la dosis máxima diaria recomendada de 800 mg.
• Niños de más de 40 kg de peso: La dosis diaria recomendada es de 1.200 mg – 1.600 mg de ibuprofeno al día, repartidos en 3 ó 4 tomas (2 sobres 3 ó 4 veces al día), siendo la dosis máxima diaria recomendada de 1.600 mg.

Para el tratamiento de la artritis reumatoide juvenil podrían ser necesarias dosis superiores, aunque se recomienda no sobrepasar los 40 mg/kg/día de ibuprofeno.

El intervalo entre dosis dependerá de la evolución de los síntomas, pero nunca será inferior a 4 horas. No se recomienda el uso de este medicamento en niños menores de seis meses.

Adultos:

La dosis diaria recomendada es de 1.200 mg – 1.800 mg de ibuprofeno al día, repartidos en 3 ó 4 tomas (2 ó 3 sobres 3 ó 4 veces al día), siendo la dosis máxima diaria recomendada de 2.400 mg.

Ancianos:

Si tiene más de 60 años, es posible que su médico le recete una dosis más baja de lo habitual. Si es así, sólo podrá aumentarse la dosis una vez que su médico haya comprobado que tolera bien el medicamento.

Pacientes con enfermedades de los riñones y/o del hígado:

Si padece una enfermedad de los riñones y/o del hígado, es posible que su médico le recete una dosis más baja de lo habitual. Si es así, tome la dosis exacta que éste le haya prescrito.

Si toma más Dalsy 200 mg del que debiera

Si usted ha tomado más Dalsy 200 mg de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o a su farmacéutico o llame al servicio de información toxicológica, teléfono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad utilizada. Se recomienda llevar el envase y el prospecto del medicamento al profesional sanitario. Si se ha producido una intoxicación grave, el médico adoptará las medidas necesarias.

Si olvidó tomar Dalsy 200 mg

No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Si olvida tomar su dosis correspondiente, tómela tan pronto como se acuerde. Sin embargo, si la hora de la siguiente toma está muy próxima, salte la dosis que olvidó y tome la dosis siguiente en su hora habitual.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS?

Al igual que todos los medicamentos, Dalsy 200 mg puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Los efectos adversos de los medicamentos como Dalsy 200 mg son más comunes en personas mayores de 65 años. La incidencia de efectos adversos es menor en tratamientos cortos y si la dosis diaria está por debajo de la dosis máxima recomendada.

A continuación se mencionan los efectos adversos de mayor incidencia: diarrea e indigestión, náuseas, vómitos, dolor abdominal, erupción en la piel, fatiga o somnolencia, dolor de cabeza y mareos o sensación de inestabilidad.

Hasta la fecha no se han comunicado reacciones de hipersensibilidad grave con Dalsy 200 mg, aunque no pueden descartarse. Las manifestaciones de este tipo de reacciones podrían ser fiebre, dolor abdominal, náuseas, vómitos, asma, palpitaciones, hipotensión o shock.

Se han observado los siguientes efectos adversos relacionados con el uso de Dalsy 200 mg.

Gastrointestinales:

Los efectos adversos más frecuentes que ocurren con los medicamentos como Dalsy 200 mg son los gastrointestinales: úlceras pépticas, hemorragias digestivas, perforaciones (en algunos casos mortales), especialmente en los ancianos. También se han observado nauseas, vómitos, diarrea, flatulencia, estreñimiento, ardor de estómago, dolor abdominal, sangre en heces, aftas bucales, empeoramiento de colitis ulcerosa y enfermedad de Crohn. Menos frecuentemente se ha observado la aparición de gastritis

Cardiovasculares:

Los medicamentos como Dalsy 200 mg, pueden asociarse con un moderado aumento de riesgo de sufrir un ataque cardiaco ("infarto de miocardio") o cerebral.

También se han observado edema (retención de líquidos), hipertensión arterial, e insuficiencia cardiaca en asociación con tratamientos con medicamentos del tipo Dalsy 200 mg

Cutáneos:

Los medicamentos como Dalsy 200 mg pueden asociarse, en muy raras ocasiones a reacciones ampollosas muy graves como el Síndrome de Stevens Johnson y la Necrolisis Epidérmica Tóxica

Hepáticos: Los medicamentos como Dalsy 200 mg pueden asociarse, en raras ocasiones a lesiones hepáticas

Reacciones alérgicas tales como erupciones en la piel

Dolor de cabeza intenso o persistente.

Coloración amarilla de la piel (ictericia).

Hinchazón de las extremidades o acumulación de líquido en los brazos o piernas.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACION DE DALSY 200 MG GRANULADO EFERVESCENTE?

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No conservar a temperatura superior a 25ºC.

No utilice Dalsy 200 mg después de la fecha de caducidad que aparece en el cartón después de "CAD.:". La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL?

Composición de Dalsy 200 mg

• El principio activo es ibuprofeno
• Los demás componentes son carbonato sódico anhidro, celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica, ácido málico, sacarina sódica, sacarosa, povidona, bicarbonato sódico, esencia de naranja, lauril sulfato sódico.

Aspecto del producto y contenido del envase

Dalsy 200 mg granulado efervescente se presenta en forma de granulado efervescente de color blanco en envases de 20 sobres monodosis.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular:

Abbott Laboratories S.A. Avenida de Burgos, 91 - 28050 Madrid.

Responsable de la fabricación:

Abbott S.R.L.., 04010 Campoverde di Aprilia Latina. Italia.

Este prospecto ha sido aprobado en Marzo de 2008.