Prospecto de Decaltrex suspensión oral

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

• Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles aún cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos

En este prospecto:

1. QUÉ ES DECALTREX Y PARA QUÉ SE UTILIZA
2. ANTES DE TOMAR DECALTREX
3. CÓMO TOMAR DECALTREX
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
5. CONSERVACIÓN DE DECALTREX

DECALTREX NUEVA FÓRMULA

DECALTREX es una suspensión oral. Sus principios activos son carbonato cálcico y colecalciferol (vitamina D3). Cada 5 ml de suspensión contienen 250 mg de calcio elemento (en forma de calcio carbonato, 625 mg) , y 200 UI (5 g) de colecalciferol (vitaminaD3).

Los demás componentes son: vaselina líquida, celulosa microcristalina, carboximetilcelulosa sódica, parahidroxibenzoato de metilo (E 218), parahidroxibenzoato de propilo (E 216), óxido de sílice coloidal, edetato disódico, oleato de sorbitano, polisorbato 80, butilhidroxitolueno (E 321), sorbitol, esencia de melocotón, agua.

TITULAR Y FABRICANTE:

El titular de la autorización comercialización es:

Laboratorios ERN S.A.

C/ Pedro IV, 499

08020 - Barcelona, España.

El producto está fabricado por:

ITALFÁRMACO, S.A.

San Rafael, 3

28100 Alcobendas (Madrid).

1. QUÉ ES DECALTREX Y PARA QUÉ SE UTILIZA?

DECALTREX es un medicamento que se presenta en forma de suspensión oral . Cada envase contiene 150 ml.

DECALTREX pertenece al grupo farmacoterapéutico del calcio asociado a vitamina D.

DECALTREX se utiliza en la prevención y tratamiento de deficiencias de vitamina D y calcio como por ejemplo: hipocalcemia crónica, osteomalacia y raquitismo.

DECALTREX también está indicado como suplemento de vitamina D y calcio en ciertos tratamientos de la osteoporosis.

2. ANTES DE TOMAR DECALTREX?

No tome DECALTREX:

• Si es Vd. alérgico a alguno de sus componentes.
• Si padece Vd. de: hipercalcemia, hipercalciuria, litiasis cálcica, calcificaciones de tejidos (nefrocalcinosis).
• Si está Vd. en situación de inmovilización prolongada acompañada de hipercalciuria y/o hipercalcemia. No debe utilizar el tratamiento con calcio hasta que recupere la movilidad.

En caso de duda consulte a su médico o farmacéutico.

Tenga especial cuidado con DECALTREX:

• Si Vd. está siendo tratado con otros medicamentos que contengan vitamina D deberá saberlo su médico. En este caso, deberá calcularse la ingesta diaria total de esta vitamina.
• Si es Vd. de edad avanzada se recomienda un control regular de su función renal.

• Si padece Vd. insuficiencia renal deberá comunicárselo a su médico y él le prescribirá que le realicen análisis para indicarle la dosis adecuada.
• Si padece Vd. cálculos renales de calcio puede agravarse la enfermedad.

Embarazo: Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

No tome DECALTREX si está Vd. embarazada o cree que pudiera estarlo.

Lactancia: Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

No tome DECALTREX si está amamantando a un bebé.

Toma de DECALTREX con los alimentos y bebidas: La absorción del calcio se ve favorecida si toma Vd. el medicamento preferentemente fuera de las comidas.

Conducción y uso de máquinas: Este medicamento no altera la capacidad de conducir o de manejar maquinaria.

Información importante sobre algunos de los componentes de DECALTREX:

• Por contener butilhidroxitolueno como excipiente, este medicamento puede ser irritante de ojos, piel y mucosas .
• Este medicamento contiene 2,6 g de sorbitol como excipiente por cada 10 ml. Puede causar molestias de estómago y diarrea. No debe utilizarse en pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa.

Toma de otros medicamentos:

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.

Tenga en cuenta que estas instrucciones pueden ser también de aplicación a medicamentos que se hayan utilizado antes o puedan utilizarse después.

• El calcio interfiere con la absorción de las tetraciclinas tomadas por vía oral. Espaciar la administración al menos 2 horas.
• Las sales cálcicas potencian los efectos de los digitálicos con riesgo de arritmias cardiacas. Se necesita un control clínico.
• Los diuréticos tiazídicos disminuyen la eliminación de calcio a través de la orina existiendo riesgo de hipercalcemia.
• La vitamina D aumenta la absorción de magnesio.
• Los anticonvulsivos y barbitúricos pueden reducir el efecto de la vitamina D.

3. CÓMO TOMAR DECALTREX?

Siga estas instrucciones a menos que el médico le haya dado otras indicaciones distintas.

Recuerde tomar su medicamento.

Su médico le indicará la duración del tratamiento con DECALTREX. No suspenda el tratamiento sin antes consultar a su médico.

DECALTREX se administra por vía oral.

Recuerde que es preferible tomar DECALTREX fuera de las comidas.

Antes de tomar DECALTREX agite el frasco.

Utilice las divisiones del vasito dosificador para calcular la cantidad de DECALTREX que debe Vd. tomar.

Si Vd. toma DECALTREX como prevención o tratamiento de mantenimiento de deficiencias de vitamina D y calcio, siga la siguiente pauta:

• Adultos: 20 ml de suspensión al día, repartidos en 1 ó 2 tomas.
• Niños: 10 ml de suspensión al día, repartidos en 1 ó 2 tomas.

Si Vd. toma DECALTREX como tratamiento asociado en osteoporosis o en hipocalcemia crónica:

• Adultos: 20 ml de suspensión al día, repartidos en 1 ó 2 tomas.

Si Vd. toma más DECALTREX del que debiera, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico. En caso de sobredosis accidental, consulte al Servicio de Información Toxicológica (91 562 04 20), indicando el producto y la cantidad administrada.

Los siguientes síntomas pueden ser indicativos de sobredosis: sed intensa, náuseas, vómitos, anorexia, deshidratación, poliuria, polidipsia, hipertensión, transtornos vasomotores, estreñimiento.

Si olvidó tomar DECALTREX: No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS?

Como todos los medicamentos DECALTREX puede tener efectos adversos. Estos pueden ser:

• Excepcionalmente, molestias gastrointestinales: estreñimiento, flatulencia, náuseas.
• A dosis elevadas en tratamientos prolongados se puede producir hipercalciuria, excepcionalmente hipercalcemia.
• También puede aparecer hipofosfatemia.

Si observa cualquier otra reacción adversa no descrita anteriormente, consulte a su médico o a su farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE DECALTREX?

Mantenga DECALTREX fuera del alcance y de la vista de los niños.

No conservar a temperatura superior a 25ºC. Conservar protegido de la luz.

Caducidad: No utilice DECALTREX después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Este prospecto ha sido aprobado en Junio de 2001.