Prospecto de Dulcoenema niños

Dulcoenema niños

1,8 ml solución rectal

Glicerol

Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted.

Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante, para obtener los mejores resultados, debe utilizarse adecuadamente.

• Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
• Si los síntomas empeoran o persisten después de 7 días, debe consultar al médico.
• Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto

1. Qué es Dulcoenema niños y para qué se utiliza.
2. Antes de usar Dulcoenema niños.
3. Cómo usar Dulcoenema niños.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de Dulcoenema niños.
6. Información adicional

1. QUÉ ES Dulcoenema niños Y PARA QUÉ SE UTILIZA?

El glicerol es un laxante, que se administra por vía rectal. El efecto laxante se consigue por la capacidad del glicerol de ablandar las heces, que junto a una ligera acción irritante local consigue estimular los movimientos del intestino.

Está indicado para el alivio local sintomático del estreñimiento transitorio y ocasional.

2. ANTES DE USAR Dulcoenema niños?

No use Dulcoenema niños

• Si padece o ha padecido reacciones de hipersensibilidad (alergia) tras el uso del principio activo o de los excipientes.
• Si padece afecciones anorectales, rectocolitis hemorrágica y procesos inflamatorios hemorroidales.
• Si tiene retortijones, cólicos, nauseas, vómitos u otros signos de apendicitis, obstrucción intestinal, dolencias intestinales inflamatorias agudas o en general cualquier situación de dolor abdominal, sin conocer la causa que los produce.
• En niños menores de 2 años.

Tenga especial cuidado con Dulcoenema niños

• En caso de la aparición de sangre en heces, irritación, dolor o que no tenga mejoría en los hábitos intestinales, debe interrumpir el tratamiento y consultarlo con el médico.
• No use este producto durante más de 1 semana seguida, ni durante períodos de tiempo largos, salvo que su médico indique otra cosa.
• Este medicamento se utilizará únicamente bajo estricto control médico, en pacientes con enfermedades graves, especialmente cardiovasculares.

Uso de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

Uso de Dulcoenema niños con los alimentos y bebidas

Los alimentos y bebidas no afectan a la eficacia de este medicamento.

Embarazo y lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Conducción y uso de máquinas

Dada la vía de administración de este medicamento, no procede.

3. CÓMO USAR Dulcoenema niños?

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.

Niños entre 2 y 12 años: Administrar 1 envase al día, cuando sea necesario, o según prescripción del médico.

Este medicamento es para uso por vía rectal, no debe ingerirlo.

Instrucciones para la correcta administración:

Para retirar la tapa de seguridad que cubre el extremo del envase, se apoya el dedo índice y el pulgar sobre la abrazadera redonda puesta sobre el fuelle, y con la otra mano se curva la tapa de seguridad hasta su separación del cuerpo del envase.

Una vez abierto, oprimir ligeramente el fuelle para que unas gotas del medicamento humedezcan el extremo aplicador, lo cual facilitará su introducción en el recto. Suavemente se inserta el extremo aplicador en el recto, se presiona el fuelle, vaciando así su contenido. Se retira el envase con suavidad, manteniendo el fuelle presionado. Reprimir la evacuación manteniendo los glúteos apretados el mayor tiempo posible, para que el medicamento ejerza perfectamente su acción.

Aunque queden restos en el envase después de la administración, está asegurado el suministro de la dosis señalada. Cada envase unidosis sólo puede utilizarse una vez. Debe desecharse el mismo tras su uso.

En caso de encontrarse resistencia en el momento de la aplicación, debe interrumpirse la misma ya que puede resultar perjudicial y dañina.

No se debe utilizar el producto durante más de 1 semana. Si los síntomas no mejoran debe suspenderse el tratamiento y acudir al médico.

Si usa más Dulcoenema niños del que debiera

No es probable que se produzcan cuadros de intoxicación, debido a su uso.

El uso abusivo y prolongado de este medicamento puede dar lugar a un "síndrome de colon irritable".

En caso de sobredosis o ingestión accidental acudir inmediatamente a un centro médico o llamar al Servicio de Información Toxicológica, tfno: (91) 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS?

Al igual que todos los medicamentos, Dulcoenema niños puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

• Excepcionalmente se puede producir picor, dolor e irritación del ano.
• Muy raramente se han descrito reacciones de hipersensibilidad a la manzanilla (p.e. dermatitis de contacto) en pacientes alérgicos, que podrían ser graves después de uso interno (hinchazón de cara, labios, boca, lengua o garganta que causan dificultad al tragar o respirar)

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACION DE Dulcoenema niños?

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

CADUCIDAD

No utilice Dulcoenema niños después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en el envase.

La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

No requiere condiciones especiales de conservación.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL?

Composición de Dulcoenema niños

• El principio activo es: glicerol 1,8 ml.
• Los demás componentes son extracto glicólico de Matricaria chamomilla, L. (manzanilla), extracto glicólico de Malva sylvestris, L.(malva), almidón de trigo y agua purificada c.s.

Aspecto del producto y contenido del envase

Se presenta en cajas con 6 envases unidosis conteniendo 2,5 ml de solución rectal. Es una solución ligeramente opalescente y de color amarillo-pardo.

Titular de la autorización de comercialización

Boehringer Ingelheim España, S.A.

Prat de la Riba s/n

Sector Turó Can Matas

08173 Sant Cugat del Vallès (Barcelona)

Responsable de la fabricación

C.O.C. Farmaceutici S.R.L.

Vía Modena, 15. Sant' Agata Bolognese

40019 Bolonia. Italia

Este prospecto fue aprobado en Abril de 2007