Prospecto de Esidrex 25 mg comprimidos

Esidrex 25 mg comprimidos

Hidroclorotiazida

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

• Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
• Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:

1. Qué es Esidrex 25 mg y para qué se utiliza.
2. Antes de tomar Esidrex 25 mg
3. Cómo tomar Esidrex 25 mg
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de Esidrex 25 mg
6. Información adicional.

1. QUÉ ES Esidrex 25 mg Y PARA QUÉ SE UTILIZA?

Esidrex es un medicamento que contiene hidroclorotiazida como principio activo. La hidroclorotiazida es un diurético (medicamento que aumenta la eliminación de orina) que pertenece al grupo de las tiazidas.

La hidroclorotiazida aumenta la cantidad de orina (diurético) ayudando a reducir la presión sanguínea (antihipertensivo).

Este medicamento está indicado para el tratamiento de las siguientes enfermedades:

• hipertensión arterial (presión arterial elevada)
• edema (líquido excesivo en el tejido debajo de la piel) debido a insuficiencia cardiaca, renal y hepática; edemas premenstruales e idiopáticos (de causa desconocida)
• diabetes insípida renal (trastorno en el cual un defecto en los pequeños conductos (túbulos) renales hace que una persona elimine una gran cantidad de orina) cuando no esté indicado el tratamiento con hormona antidiurética
• hipercalciuria idiopática (niveles elevados de calcio en orina) como tratamiento preventivo de concreciones calcáreas urinarias (piedras en el aparato urinario)

2. ANTES DE TOMAR Esidrex 25 mg comprimidos?

No tome Esidrex:

• Si es alérgico a la hidroclorotiazida o a cualquiera de los demás componentes de Esidrex.
• Si padece alguna de las siguientes enfermedades: anuria (ausencia de eliminación de orina), insuficiencia hepática, insuficiencia renal severa, depleción electrolítica (consumo anormal de electrolitos del propio cuerpo), diabetes descompensada, enfermedad de Addison (deficiencia hormonal).
• Si está embarazada
• Si está en periodo de lactancia, puesto que se excreta con la leche

Tenga especial cuidado con Esidrex:

Si sufre alguna de las siguientes enfermedades:

• insuficiencia hepática,
• problemas metabólicos y endocrinos (como diabetes, gota, niveles elevados de colesterol),
• insuficiencia renal,
• desequilibrio electrolítico (los signos de advertencia de desequilibrio electrolítico son: sequedad de boca, sed, debilidad, letargo, somnolencia, inquietud, calambres musculares, fatiga muscular, tensión arterial baja, disminución de producción de orina, taquicardia, náuseas o vómitos),
• niveles elevados de calcio en sangre,
• lupus eritematoso sistémico (enfermedad autoinmune crónica),
• antecedentes de alergia o asma bronquial,
• historial previo de pancreatitis (inflamación del páncreas).

Uso de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica,

Los siguientes medicamentos pueden interactuar con Esidrex cuando se emplean al mismo tiempo:

• medicamentos antidiabéticos,
• relajantes musculares (como baclofeno, tubocurarina),
• antihipertensivos,
• resinas de colestiramina y colestipol (utilizadas para reducir los niveles de colesterol),
• aminas presoras (como adrenalina),
• anfotericina B (antibiótico por vía inyectable), carbenoxolona (utilizado para tratamiento de llagas en la boca), corticosteroides, hormonas (como corticotropina, adrenalina), laxantes estimulantes (ayudan a la evacuación del intestino),
• litio (antidepresivo),
• antiinflamatorios (como la indometacina),
• sales de calcio,
• digitálicos (digoxina),
• medicamentos antiarrítmicos (como sotalol, amiodarona) o capaces de inducir torsades de pointes (un tipo de arritmia) como eritromicina intravenosa, mizolastina,
• medicamentos antipsicóticos (como el haloperidol),
• carbamazepina (para la epilepsia),
• ciclosporina (medicamento inmunosupresor que se usa en pacientes transplantados),
• tetraciclinas (antibiótico),
• agentes anticolinérgicos (como atropina),
• medicamentos usados para el tratamiento de la gota (como probenecid, alopurinol),
• diazóxidos (medicamentos usados para tratar la hipoglucemia),
• amantadina (medicamento antiviral),
• agentes citotóxicos (como metotrexato, ciclofosfamida),
• salicilatos,
• alcohol, medicamentos para conciliar el sueño (como barbitúricos o narcóticos).

La hidroclorotiazida puede producir interferencia analítica en el diagnóstico de algunas pruebas, como: prueba de la bentiramida (prueba gástrica), o de la función paratiroidea, disminuir las concentraciones de yodo unido a proteínas, modificar los resultados de pruebas en sangre y de pruebas en orina.

Embarazo y Lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Debe informar a su médico si está embarazada o sospecha que está embarazada. Por lo general, su médico le aconsejará que tome otro medicamento en lugar de tomar Esidrex, ya que Esidrex no está recomendado durante el embarazo. Esto es debido a que la hidroclorotiazida atraviesa la placenta y su uso después del primer trimestre de embarazo puede causar efectos potencialmente dañinos en el feto y neonato.

La hidroclorotiazida se elimina en la leche humana por lo que no se recomienda su uso en madres lactantes,

Conducción y uso de máquinas

Al inicio del tratamiento, cuando se modifica la posología o en combinación con la ingesta de alcohol, Esidrex comprimidos puede causar vértigos, mareos o dolor de cabeza. Si se experimentaran vértigos, mareos o dolor de cabeza, se debe evitar conducir y utilizar máquinas.

Información importante sobre alguno de los componentes de Esidrex

Este medicamento contiene almidón de trigo, que equivale a 147 ppm de gluten, lo que debe ser tenido en cuenta por los pacientes celiacos.

Los pacientes con alergia al almidón de trigo (distinta de la enfermedad celiaca) no deben tomar este medicamento.

Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con el antes de tomar este medicamento.

Se informa a los deportistas que este medicamento contiene un componente que puede establecer un resultado analítico de control de dopaje como positivo.

3. CÓMO TOMAR Esidrex 25 mg comprimidos?

Siga exactamente las instrucciones de administración de Esidrex comprimidos indicadas por su médico.

Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Las dosis habituales son:

• Tratamiento de la hipertensión arterial (presión arterial elevada): Inicialmente se recomienda una dosis de 12,5 a 25 mg una vez al día, dosis que puede aumentarse hasta 50 mg/día en una o dos tomas.
• Tratamiento del edema (líquido excesivo en el tejido debajo de la piel):de 25 a 100 mg/día administrados en una o dos tomas.
• Tratamiento de la hinchazón y aumento de peso asociado al síndrome premenstrual: 25 a 50 mg administrado en una o dos tomas.
• Tratamiento de la diabetes insípida renal: 50 a 100 mg/día.
• Tratamiento de la hipercalciuria (niveles elevados de calcio en orina): 50 mg administrados en una o dos tomas.

Los comprimidos deben tomarse por vía oral.

Los comprimidos pueden tomarse enteros, partidos o triturados, con la ayuda de un poco de agua u otra bebida no alcohólica.

Uso en niños

Las dosis habituales en niños son:

• Tratamiento de la hipertensión arterial (presión arterial elevada): De 1 a 2 mg/kg de peso (pudiéndose incrementar hasta 3 mg/kg) una vez al día administradas en una o dos tomas.
• Tratamiento del edema (líquido excesivo en el tejido debajo de la piel):2 mg/kg/día administrados en dos tomas.

Si toma más Esidrex del que debiera

En caso de sobredosis o ingesta accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Pueden ocurrir los siguientes signos y síntomas en el envenenamiento producido a causa de una sobredosis: mareos, ganas de vomitar (náuseas), sueño (somnolencia), disminución de la cantidad de sangre circulante (hipovolemia), niveles bajos de tensión arterial (hipotensión), y trastornos electrolíticos asociados con alteraciones del ritmo normal de los latidos del corazón (arritmias cardíacas) y espasmos musculares.

Si olvidó tomar Esidrex

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas, tome la siguiente dosis a la hora normal.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico

Si interrumpe el tratamiento con Esidrex

El tratamiento de la hipertensión es un tratamiento de larga duración y la interrupción de este tratamiento debe ser consultado con el médico. Interrumpir o suspender su tratamiento podría producir un aumento de la presión arterial.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS?

Al igual que todos los medicamentos, Esidrex comprimidos puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Entre dichos efectos adversos se incluyen:

Alteraciones del metabolismo y nutrición: falta de apetito, azúcar y/o ácido úrico en orina, aumento del azúcar, colesterol y triglicéridos en sangre, desequilibrio de las sales (potasio, sodio, cloro y calcio).

Alteraciones de la piel: reacciones de fotosensibilidad, urticaria, erupción cutánea, inflamación de las glándulas salivales, reacciones alérgicas.

Alteraciones renales y urinarias: inflamación del riñón, aumento de la cantidad de orina, micción frecuente.

Alteraciones psiquiátricas: agitación, depresión, trastornos del sueño.

Alteraciones oculares: visión borrosa transitoria, visión amarilla de los objetos.

Alteraciones vasculares: inflamación de los vasos sanguíneos.

Alteraciones respiratorias: neumonía, acumulación de líquido en el pulmón.

Alteraciones gastrointestinales: inflamación del páncreas, irritación gástrica, diarrea, estreñimiento, falta de apetito, náuseas y vómitos, dolor y calambres abdominales.

Alteraciones hepáticas y biliares: coloración amarilla de la piel.

Alteraciones del sistema nervioso: pérdida de apetito, dificultad en el movimiento, mareos vértigo, dolor de cabeza, debilidad, inquietud.

Alteraciones del oído: vértigo.

Alteraciones cardiacas: niveles bajos tensión arterial, arritmias, inflamación de la musculatura cardiaca por alergia, inflamación de los vasos sanguíneos.

Alteraciones musculoesqueléticas: espasmos musculares.

Alteraciones generales: alergia, fiebre.

Alteraciones de la sangre: bajos niveles en sangre de glóbulos rojos, glóbulos blancos y plaquetas.

Alteraciones del aparato reproductor y de la mama: impotencia.

Alteraciones del sistema inmunológico: alergia.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE Esidrex 25 mg comprimidos?

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad.

No utilice Esidrex después de la fecha de caducidad que aparece en el cartón y en el blister. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL?

Composición de Esidrex

• El principio activo es hidroclorotiazida. Cada comprimido contiene 25 mg de hidroclorotiazida.
• Los demás componentes (excipientes) son lactosa monohidrato, almidón de trigo (que equivale a 147 ppm de gluten), talco,sílice coloidal anhidra y estearato magnésico.

Aspecto del producto y contenido del envase

• Esidrex 25 mg comprimidos son comprimidos blancos, redondos, planos con bordes biselados, con una cara con ranura y las marcas C/E (C a un lado de la ranura, y E al otro), y con la otra cara sin ranura y las marcas CG.
• Esidrex 25 mg comprimidos, está disponible en tamaños de envase de 20 comprimidos.

Titular de la autorización de comercialización

Sandoz Farmacéutica, S.A.

Avenida Osa Mayor, nº 4

28023 (Aravaca) Madrid

España

Responsable de la fabricación

Novartis Farmacéutica S.A

Ronda Santa María, 158 (Barbera del Valles)

08210 Barcelona

España

Este prospecto ha sido revisado en Octubre 2009