Prospecto de Eulitop 200 mg comprimidos

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

• Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.

En este prospecto:

1. Qué es EULITOP 200 mg comprimidos y para qué se utiliza
2. Antes de tomar EULITOP 200 mg comprimidos
3. Cómo tomar EULITOP 200 mg comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de EULITOP 200 mg comprimidos

EULITOP 200 mg comprimidos

Bezafibrato

El principio activo de EULITOP es bezafibrato. Cada comprimido contiene 200 mg de bezafibrato. Los demás componentes de los comprimidos son: Lactosa, polivinilpirrolidona, laurilsulfato sódico, hidroxipropilmetilcelulosa, dióxido de silicio coloidal, estearato de magnesio, Eudragit NE3OD, polietilen glicol, talco, dióxido de titanio, polisorbato 80, citrato sódico y agua purificada.

Titular:

ACTAVIS SPAIN, S.A.

Ribera del Loira, 46

Madrid

Responsable de la Fabricación:

Roche Farma, S.A.

C/ Severo Ochoa, 13.

28914 Leganés - Madrid

1. QUÉ ES EULITOP 200 mg COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA?

EULITOP se presenta forma de comprimidos recubiertos con película. Cada envase contiene 60 comprimidos.

EULITOP pertenece a un grupo de medicamentos denominados fibratos, que son un tipo de medicamentos hipolipemiantes.

EULITOP está indicado en los trastornos del metabolismo lipídico, para disminuir los niveles altos de colesterol y otras grasas (triglicéridos) en la sangre cuando no basten las medidas dietéticas.

2. ANTES DE TOMAR EULITOP 200 mg COMPRIMIDOS?

No tome EULITOP:

• Si tiene alergia a bezafribato, a cualquiera de los componentes de la fórmula o a derivados del ácido clofíbrico o a los fibratos.
• Si los fibratos (tipo de medicamentos a los que pertenece el bezafibrato), le producen reacciones alérgicas cuando le da el sol (fotoalergia).
• Si está embarazada o en periodo de lactancia.
• Si padece alguna enfermedad grave o crónica de riñón.
• Si padece alguna enfermedad hepática o alteraciones en la vesícula biliar con o sin piedras (colestasis).
• Si está siendo tratado con medicamentos del grupo de los IMAO (para la depresión).

Tenga especial cuidado con EULITOP:

Antes de empezar el tratamiento con EULITOP, informe a su médico si usted:

• Está tomando anticonceptivos orales que lleven estrógenos en su composición.
• Está tomando unos medicamentos para reducir el colesterol llamados estatinas o resinas de intercambio iónico.
• Está recibiendo anticoagulantes cumarínicos.
• Padece debilidad muscular o tiene alguna enfermedad leve de riñón.
• Si Vd. recibe un tratamiento prolongado con EULITOP es posible que su médico le haga controles sanguíneos frecuentes.
• Es muy importante seguir la dieta y otras medidas dietéticas que le ha marcado su médico.

Si experimenta cualquier síntoma indicador de piedras en la vesícula como dolor abdominal intenso, interrumpa el tratamiento y consulte con su médico.

Su médico le hará análisis de sangre para ver la respuesta al medicamento y más frecuentemente si recibe tratamientos prolongados con EULITOP.

Uso en Niños

Los niños no deben tomar EULITOP, salvo que lo indique su médico, que recetará la dosis más adecuada.

Embarazo y lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

EULITOP está contraindicado durante el embarazo y en el periodo de lactancia.

Conducción y uso de máquinas:

No se ha detectado ningún efecto sobre la capacidad del paciente para conducir vehículos o manejar maquinaria.

Información importante sobre algunos de los componentes de EULITOP:

Este medicamento contiene 2,642 mg de lactosa por comprimido, lo que deberá ser tenido en cuenta en pacientes con problemas de absorción de glucosa o galactosa, galactosemia o insuficiencia de lactasa.

Toma de otros medicamentos:

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento incluso los adquiridos sin receta médica.

Ciertos medicamentos pueden interaccionar con EULITOP. En estos casos puede resultar necesario cambiar la dosis o interrumpir el tratamiento con alguno de los medicamentos. Es importante que informe a su médico si toma algunos de los siguientes fármacos:

• EULITOP potencia la acción de los anticoagulantes cumarínicos, por ello, su médico disminuirá al principio del tratamiento con EULITOP la dosis del anticoagulante y controlará frecuentemente la coagulación de la sangre.
• Asimismo EULITOP potencia la acción de los medicamentos para la diabetes (medicamentos para disminuir el azúcar en la sangre), si está usando o tomando estos medicamentos, es probable que su médico disminuya la dosis de estos últimos.
• Si ha sido sometido a un trasplante y está tomando medicamentos para el rechazo su médico le puede recomendar interrumpir la terapia con EULITOP.
• Si Vd. está tomando medicamentos con resinas de intercambio iónico (colestiramina) para reducir los niveles de colesterol en sangre, debe dejar pasar 2 horas por lo menos entre la administración de ésta y EULITOP.
• Tampoco debe tomar EULITOP si está tomando medicamentos inhibidores de la MAO (un tipo de medicamentos para la depresión).

3. CÓMO TOMAR EULITOP 200 mg COMPRIMIDOS?

Recuerde tomar su medicamento.

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con EULITOP. No suspenda el tratamiento antes de tiempo.

La dosis de EULITOP es de un comprimido tres veces al día.

El comprimido debe ingerirse sin masticar y preferentemente después de las principales comidas.

Tome los comprimidos con una cantidad suficiente de líquido (un vaso de agua).

Si Vd. toma más comprimidos de EULITOP de los que debiera:

Si Usted ha tomado más comprimidos de EULITOP de los que debe, consulte inmediatamente a su médico o a su farmacéutico.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 562 04 20.

Si olvidó tomar EULITOP:

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS?

Como todos los medicamentos, EULITOP puede tener efectos adversos.

Aunque infrecuentes, pueden aparecer los siguientes efectos adversos:

• Alteraciones gastrointestinales tales como pérdida de apetito, pesadez de estómago o nauseas, que desaparecen, generalmente, sin necesidad de interrumpir el tratamiento, al cabo de 1 ó 2 semanas.
• Alteraciones del hígado o de la vesícula como aumento de las transaminasas (valores que indican el funcionamiento del hígado), congestión biliar y aparición de cálculos biliares (piedras en la vesícula). Si experimenta cualquier síntoma indicador de piedras en la vesícula como dolor abdominal intenso, interrumpa el tratamiento y consulte con su médico.
• Alteraciones de la piel y tejido subcutáneo: reacciones alérgicas tales como picor o urticaria y en casos aislados, alergia a la luz solar y alergia generalizada. Rara vez, caída de cabello.
• Alteraciones de los análisis de sangre y de orina.
• Alteraciones musculares: debilidad muscular, dolor y calambres musculares. En el caso de presentarse dolores musculares agudos, sin causa conocida, debe interrumpirse la medicación.
• Alteraciones del sistema nervioso central que se manifiestan como fuerte dolor de cabeza y vértigo.
• Alteraciones del sistema reproductor: en casos aislados impotencia
• Alteraciones respiratorias: fatiga

Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE EULITOP 200 mg COMPRIMIDOS?

Mantenga EULITOP fuera del alcance y de la vista de los niños.

No se precisan condiciones especiales de conservación

Caducidad

No utilizar EULITOP después de la fecha de caducidad indicada en la caja.

Este prospecto ha sido aprobado Octubre 2003