Prospecto de Faslodex 250 mg/5 ml solución inyectable

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.

• Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico, enfermera o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe Vd. pasarlo a otras personas. Puede perjudicarles, aún cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.

En este prospecto:

Composición y fabricante de Faslodex

• Qué es Faslodex y para qué se utiliza
  • Antes de usar Faslodex
  • Alergias
  • Otras afecciones clínicas
  • Embarazo y lactancia
  • Conducción y uso de máquinas
  • Toma de otros medicamentos
• Cómo se administra Faslodex
• Posibles efectos adversos
• Conservación de Faslodex
• Información adicional

Composición y fabricante de Faslodex

FASLODEX 250 mg/5 ml solución inyectable.

Fulvestrant

El principio activo es fulvestrant. Cada jeringa precargada (5 ml) contiene 250 mg de fulvestrant.

Los demás componentes son etanol 96%, alcohol bencílico, benzoato de bencilo y aceite de ricino.

Titular de la autorización de comercialización:

AstraZeneca UK Limited

Alderley Park

Macclesfield

Cheshire

SK10 4TG

Reino Unido

Responsable de la fabricación:

AstraZeneca UK Limited

Silk Road Business Park

Macclesfield

Cheshire

SK10 2NA

Reino Unido

Qué es Faslodex y para qué se utiliza

Faslodex se utiliza para tratar el cáncer de mama únicamente en mujeres postmenopáusicas.

Faslodex es un medicamento que bloquea algunas de las acciones de la hormona sexual femenina, el estrógeno, en el organismo. El estrógeno está implicado en el mantenimiento del crecimiento de órganos como las mamas, el útero y el hueso. El estrógeno está vinculado con el desarrollo del cáncer de mama.

Faslodex se presenta en un envase con una jeringa que está cargada y lista para la inyección en el músculo del glúteo. Cada envase contiene una aguja para inyección.

Antes de usar Faslodex

No use Faslodex:

• Si es hipersensible (alérgica) a fulvestrant o a cualquiera de los demás componentes de Faslodex.
• Si Vd. está embarazada o en periodo de lactancia.
• Si Vd. presenta problemas hepáticos graves.

Tenga especial cuidado con Faslodex:

Informe a su médico si Vd presenta alguna de estas afecciones clínicas:

• Si Vd. presenta problemas en los riñones o en el hígado.
• Si Vd. presenta un recuento bajo de plaquetas en sangre, una alteración hemorrágica, o si utiliza anticoagulantes (medicamentos para prevenir los coágulos sanguíneos).
• Si Vd. ha presentado problemas de coágulos sanguíneos.
• Si Vd. ha presentado problemas de pérdida del contenido mineral de los huesos (osteoporosis).

Embarazo y lactancia

No utilice Faslodex si está Vd. embarazada o en periodo de lactancia.

Conducción y uso de máquinas:

No se espera que Faslodex afecte a su capacidad para conducir o utilizar máquinas. Sin embargo, Vd. puede sentirse cansada después del tratamiento con este medicamento; si esto le ocurre, no conduzca ni utilice máquinas.

Toma de otros medicamentos:

Informe a su médico, enfermera o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta. Esto es importante, ya que la utilización de más de un medicamento al mismo tiempo puede aumentar o reducir el efecto de los mismos. Su médico puede necesitar tener cuidado especial o cambiar la dosis.

Cómo se administra Faslodex

Su médico o enfermera le administrará la inyección de Faslodex. Se le inyectará de forma lenta en el músculo del glúteo.

La dosis usual es:

• una inyección administrada una vez al mes.

Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Faslodex puede tener efectos adversos. No se alarme por esta lista de posibles efectos. Puede que no presente ninguno de ellos, pero informe a su médico lo antes posible si le preocupa o persiste cualquiera de los siguientes efectos adversos:

Efectos muy frecuentes (los presentan más de 10 de cada 100 pacientes):

• Sofocos

Efectos frecuentes (los presentan de 1 a 10 de cada 100 pacientes):

• Reacciones en el lugar de la inyección, como dolor y/o inflamación
• Dolor de cabeza
• Debilidad y cansancio
• Síntomas gastrointestinales (síntomas en el estómago o el intestino), tales como náuseas (sensación de malestar), vómitos (ganas de vomitar), diarrea o pérdida del apetito
• Erupción
• Infecciones del tracto urinario
• Dolor de espalda
• Aumento del riesgo de coágulos sanguíneos
• Cambios en los niveles de los enzimas hepáticos (observados cuando se realiza un análisis de sangre)

Poco frecuentes (los presentan menos de 1 de cada 100 pacientes):

• Reacciones alérgicas, incluyendo hinchazón de los labios
• Hemorragia vaginal
• Candidiasis vaginal
• Flujo vaginal

Otros efectos

Si aprecia efectos adversos no mencionados en este prospecto, comuníqueselo a su médico, enfermera o farmacéutico lo antes posible.

Conservación de Faslodex

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

Conservar en nevera (entre 2ºC y 8ºC).

Conservar Faslodex en el embalaje original, para protegerlo de la luz.

No usar una vez superada la fecha de caducidad que figura en el cartonaje o en la etiqueta de la jeringa.

Normalmente, su médico u hospital se encargarán de conservar Faslodex. El personal sanitario es responsable de la conservación, uso y eliminación correctos de Faslodex.

Información adicional

Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización.