Prospecto de Ferbisol 100 mg cápsulas gastrorresistentes

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

• Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aún cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.

En este prospecto:

1. Qué es Ferbisol 100 mg cápsulas gastrorresistentes y para qué se utiliza.
2. Antes de tomar Ferbisol 100 mg cápsulas gastrorresistentes.
3. Cómo tomar Ferbisol 100 mg cápsulas gastrorresistentes.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de Ferbisol 100 mg cápsulas gastrorresistentes.

Ferbisol 100 mg cápsulas gastrorresistentes

Hierro (II)

El principio activo de este medicamento es el complejo ferroglicina sulfato, equivalente a 100 mg de Hierro (II).

Los excipientes son: ácido ascórbico, celulosa microcristalina, hipromelosa, hidroxipropilcelulosa, copolímero del ácido metacrílico acrilato de etilo, acetil trietil citrato y talco, y los excipientes de la cápsula: gelatina, dióxido de titanio (E 171), óxido de hierro rojo (E 172), óxido de hierro amarillo (E 172) y óxido de hierro negro (E 172).

Titular:

JUSTE, S.A.Q.F.

Juan Ignacio Luca de Tena, 8

28027 Madrid (España).

Responsable de la Fabricación:

SCHWARZ PHARMA, AG

Alfred Nobel Str. 10

40789 Monheim (Alemania).

1.- QUÉ ES FERBISOL 100 mg CÁPSULAS GASTRORRESISTENTES Y PARA QUÉ SE UTILIZA?

Ferbisol se presenta en forma de cápsulas duras gastrorresistentes, de gelatina y color marrón claro/marrón oscuro, y administración oral. Cada envase contiene 50 cápsulas.

Este medicamento pertenece al grupo de medicamentos denominado suplementos de hierro.

Ferbisol se utiliza para el tratamiento de:

• Estados carenciales de hierro.

2.- ANTES DE TOMAR FERBISOL 100 mg CÁPSULAS GASTRORRESISTENTES?

No tome Ferbisol

• Si usted es alérgico a este medicamento o a sus componentes.
• En casos de estenosis (contracción) esofágica por algún tipo de alteración gastrointestinal.
• En casos de sobrecarga de hierro.

Tenga especial cuidado con Ferbisol

• Ya que los preparados de hierro pueden provocar intoxicaciones sobre todo en niños.
• Si usted está tomando otro aporte complementario de hierro en la dieta y/o sales de hierro.
• Si usted tiene alguna de estas enfermedades: anemia hemolítica, hemoglobinopatías, mielodisplasia o alteraciones en la absorción o almacenamiento de hierro.

No debe administrarse a niños menores de 6 años.

Toma de Ferbisol con los alimentos y bebidas

Es conveniente distanciar la toma del medicamento de las comidas en al menos 2 horas, ya que la absorción puede verse reducida. No debe tomarse el medicamento con comida, alimentos vegetales, leche o derivados, café, té o bebidas que contengan calcio.

Embarazo y Lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

No se han descrito riesgos conocidos con la ingestión de hierro durante el embarazo y la lactancia.

Conducción y uso de máquinas

No se han descrito.

Toma de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.

Tenga en cuenta que estas instrucciones pueden ser también de aplicación a medicamentos que se hayan tomado/utilizado antes o puedan tomarse/utilizarse después.

El efecto del tratamiento puede verse afectado en el caso de que se administre Ferbisol simultáneamente con otros medicamentos.

La administración intravenosa de sales de hierro y doxiciclina deben ser evitadas.

Ferbisol no debe ser administrado hasta transcurridas al menos dos a cuatro horas de la administración de cualquiera de los siguientes agentes terapéuticos:

• El efecto terapéutico de Ferbisol puede deteriorarse si se administra de forma conjunta con medicamentos antiácidos. El mínimo intervalo de tiempo entre la administración de antiácidos y hierro es de dos horas.
• Ferbisol disminuye el efecto de medicamentos que contienen hormonas tiroideas, en caso de que se administren de forma conjunta. El mínimo intervalo de tiempo entre la administración de hormonas tiroideas y hierro es de dos horas.
• Ferbisol disminuye el efecto de ciertos medicamentos antiinfecciosos (tetraciclinas y fluoroquinolonas), si se administran de forma simultánea. En el caso de las fluoroquinolonas, deben administrarse al menos dos horas antes o cuatro horas después de Ferbisol. En el caso de las tetraciclinas distintas de doxiciclina el intervalo entre la administración debe ser como mínimo de tres horas.
• Incluso otros medicamentos pueden verse afectados por el tratamiento con Ferbisol: metildopa (administrar con un intervalo lo más amplio posible), penicilamina (administrar por lo menos dos horas antes de Ferbisol), bifosfonatos (administrar con un intervalo de al menos dos horas), levodopa (administrar con un intervalo lo más amplio posible) o antiinflamatorios no esteroideos.

3.- CÓMO TOMAR FERBISOL 100 mg CÁPSULAS GASTRORRESISTENTES?

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. Recuerde tomar su medicamento.

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Ferbisol.

Las cápsulas se deben tragar enteras sin masticar con al menos medio vaso de agua. En caso de presentar dificultad para ingerir las cápsulas, el contenido de las mismas puede vaciarse e ingerir el contenido con gran cantidad de agua.

El tratamiento debe continuarse hasta que se alcancen valores normales en sangre o hasta que se restablezcan los valores de las reservas de hierro corporales.

En caso de que se presenten efectos secundarios, consulte a su médico.

Si estima que la acción de Ferbisol es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Adultos y niños con edades superiores a los 6 años:

• 1 cápsula al día.

En adultos y niños de 15 años o con un peso superior a 50 kg de peso corporal con deficiencia de hierro pronunciada la dosis puede aumentarse a 1 cápsula 2 o 3 veces al día al inicio de la terapia. No se debe exceder de una dosis diaria superior a 5 mg Fe2+/kg de peso corporal.

Si usted ha tomado más Ferbisol del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar una dosis

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 562.04.20 indicando el producto y la cantidad administrada. Lleve el prospecto con usted.

4.- POSIBLES EFECTOS ADVERSOS?

Como todos los medicamentos Ferbisol puede tener efectos adversos.

La frecuencia de reacciones adversas se define como: muy frecuente (>1/10), frecuente (>1/100, <1/10), poco frecuente (>1/1000, <1/100), rara (>1/10000, <1/1000) o muy rara (<1/10000).

Durante la administración de ferroglicina sulfato se pueden presentar las siguientes reacciones adversas:

Efectos gastrointestinales: Muy rara: molestias abdominales, ardor de estómago, vómitos, diarrea, estreñimiento, y heces oscuras.

Efectos en la piel y tejidos subcutáneos: Muy rara: exantema (erupción temporal en la piel).

Si durante el tratamiento apareciese cualquiera de estas reacciones u otras molestias que usted crea que se relacionan con el tratamiento, deberá informar a su médico tan pronto como sea posible.

Asimismo, si observa cualquier otra reacción adversa no descrita en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.

5.- CONSERVACIÓN DE FERBISOL 100 mg CÁPSULAS GASTRORRESISTENTES?

Mantenga Ferbisol fuera del alcance y de la vista de los niños.

No conservar a temperatura superior a 25ºC.

Caducidad:

No utilizar Ferbisol después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

No utilice Ferbisol si observa que el envase o el cierre están dañados.

Este prospecto ha sido aprobado en Junio 2005.