Prospecto de Ferroprotina 20 mg solución oral

Lea todo el prospecto detenidamente antes de comenzar a tomar el medicamento.

• Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o a su farmacéutico.
• Este medicamento se lo han recetado a usted personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.

En este prospecto:

1. Qué es Ferroprotina 20 mg, Solución oral y para que se utiliza
2. Antes de tomar Ferroprotina 20 mg, Solución oral
3. Cómo tomar Ferroprotina 20 mg, Solución oral
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de Ferroprotina 20 mg, Solución oral.

FERROPROTINA 20 mg, Solución oral

Ferrimanitol Ovoalbúmina

NUEVA FORMULA

El principio activo es Ferrimanitol ovoalbúmina.

Cada ampolla bebible contiene 0.1 g de Ferrimanitol ovoalbúmina (equivalente a 20 mg de hierro férrico).

Los demás componentes son Sacarosa (5 g), glicerol (E422) (0,4 g), bicarbonato de sodio, esencia de frambuesa, parahidroxibenzoato de metilo (E218) (0,013 g), parahidroxibenzoato de propilo (E216) (0,02 g), agua, c.s.p. 10 ml.

Titular y Responsable de la fabricación

FAES FARMA, S.A.

C/ Máximo Aguirre, 14

48940 Lejona - Vizcaya

1. QUÉ ES FERROPROTINA 20 mg, Solución oral Y PARA QUE SE UTILIZA?

Ferroprotina se presenta como solución oral en ampollas.

Cada envase contiene 15 ó 30 ampollas bebibles y frasco cuentagotas dosificador.

Ferroprotina pertenece al grupo de los antianémicos.

Se utiliza para normalizar los parámetros sanguíneos alterados en los estados carenciales de hierro.

2. ANTES DE TOMAR FERROPROTINA 20 mg, Solución oral?

No tome Ferroprotina si:

• En alguna ocasión ha presentado una reacción de hipersensibilidad con este mismo medicamento o con alguno de los componentes del mismo.
• Es alérgico a las proteínas del huevo.
• Padece anemia hemolítica o enfermedades con sobrecarga de hierro (Hemocromatosis y Hemosiderosis)
• Padece cirrosis o inflamación crónica del páncreas.

Tenga especial cuidado con Ferroprotina:

• Si padece o ha padecido úlcera gástrica o duodenal, enfermedades inflamatorias del intestino, colitis ulcerosa o insuficiencia hepática.
• Si está usted tomando o va a comenzar a tomar algún medicamento antiácido, tetraciclinas, quinolonas, sales de calcio o levodopa.

Toma / uso de Ferroprotina con los alimentos y bebidas:

Ferroprotina no debe ser administrado conjuntamente con leche ni derivados lácteos. (Ver "Toma o uso de otros medicamentos").

Embarazo

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

En estudios realizados con ferrimanitol ovoalbúmina en mujeres embarazadas no se han detectado problemas con el feto. En todo caso, si está usted embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico antes de tomar este medicamento.

Lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

No se dispone de datos sobre el paso del medicamento a la leche materna y su posible efecto sobre el lactante.

Conducción y uso de máquinas

No se han descrito signos de afectación de la capacidad de conducir vehículos y utilizar maquinaria.

Información importante sobre algunos de los componentes de Ferroprotina

Ferroprotina contiene 5 g de sacarosa por dosis, lo que debe ser tenido en cuenta en pacientes con diabetes mellitus y con intolerancia a ciertos azúcares.

Ferroprotina, por contener parahidroxibenzoatos puede provocar reacciones alérgicas (posiblemente retardadas).

Toma o uso de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.

Especial atención debe prestar a los antiácidos (se puede reducir la absorción del hierro), a las tetraciclinas, sales de calcio, levodopa y quinolonas, ya que los preparados de hierro pueden reducir la absorción de estos medicamentos.

Se deberá espaciar la administración conjunta de estos medicamentos, como mínimo, dos horas.

Nunca debe tomar otro medicamento por iniciativa propia sin que se lo haya recomendado su médico, dado que algunas combinaciones deben evitarse cuando se toma Ferroprotina.

3. CÓMO TOMAR FERROPROTINA 20 mg, Solución oral?

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.

Recuerde tomar su medicamento.

La ampolla bebible, una vez abierta, permite beber el contenido de la misma directamente.

Alternativamente se puede verter el contenido de la ampolla en medio vaso de agua.

Para facilitar la administración a los niños, puede utilizarse el frasco cuentagotas dosificador de la siguiente manera:

• El contenido de la ampolla debe pasarse al frasco dosificador, en el que va señalado el volumen correspondiente a media ampolla; de esta forma resulta cómodo administrar al niño la cuarta parte o la mitad de la ampolla, conservando el resto para la siguiente administración, en el frasco tapado.
• Una vez pasado el contenido de la ampolla al frasco dosificador no deberá conservarse durante un tiempo superior a 5 días.
• El frasco deberá lavarse perfectamente cada vez que se utilice para una nueva ampolla.

Este medicamento no debe ser administrado simultáneamente con leche o derivados lácteos.

La presentación en ampollas, nunca debe utilizarse como inyectable. Ha de emplearse siempre por vía oral.

Adultos: 1-2 ampollas ( 0,1 - 0,2 g de Ferrimanitol ovoalbúmina) diarias, después de la comida principal.

Niños mayores de 3 años: 1-2 ampollas diarias, repartidas en 3-4 tomas, preferentemente después de la comida principal

Niños menores de 3 años: 1 ampolla diaria, repartida en cuatro tomas (1/4 del frasco dosificador por comida).

Como orientación, puede considerarse que: 1 ml se corresponde con 25 gotas

Si Ud. ha tomado más Ferroprotina de la que debiera:

Incluso a dosis elevadas no se ha detectado intoxicación ni irritación gástrica, en caso de que apareciesen síntomas de intolerancia digestiva con náuseas y vómitos, consulte a su médico o al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 915 620 410.

Si olvidó tomar Ferroprotina

En caso de que se le olvide tomar una dosis, tome la siguiente dosis tan pronto como se acuerde, a no ser que ésta se encuentre muy próxima a la siguiente.

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Su médico le indicará la duración del tratamiento con Ferroprotina. No suspenda el tratamiento antes, aunque se encuentre mejor.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS?

Como todos los medicamentos, Ferroprotina puede tener efectos adversos.

Los efectos adversos que con más frecuencia pueden aparecer al tomar este medicamento son las alteraciones digestivas, tales como irritación (dolor de estómago), pérdida del apetito, náuseas, vómitos, estreñimiento o diarrea.

Es muy probable que presente deposiciones con pigmentación negra debidas a la coloración del hierro eliminado en las heces, circunstancia que, en principio, carece de importancia.

Si apareciesen síntomas importantes de intolerancia digestiva, es mejor suspender el tratamiento y consultar con su médico.

Si observa algún otro efecto adverso no descrito en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE FERROPROTINA 20 mg, Solución oral?

Mantenga Ferroprotina fuera del alcance y la vista de los niños.

No se precisan condiciones especiales de conservación.

Caducidad

No utilizar Ferroprotina después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Este prospecto fue aprobado en: JULIO 2004

Otras presentaciones

FERROPROTINA 40 mg, Granulado para solución oral (20 sobres monodosis)