Prospecto de Fiedosin 5% gel

Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para Usted.

Este medicamento puede obtenerse sin receta, para el tratamiento de afecciones menores sin la intervención de un médico. No obstante, debe usted utilizar con cuidado FIEDOSIN 5% GEL para obtener los mejores resultados.

• Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si necesita información adicional o consejo, consulte a su farmacéutico.
• Si los síntomas empeoran o persisten después de 7 días de tratamiento, debe consultar a un médico.

En este prospecto se explica:

1. Qué es FIEDOSIN 5% GEL y para qué se utiliza
2. Antes de usar FIEDOSIN 5% GEL
3. Cómo usar FIEDOSIN 5% GEL
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de FIEDOSIN 5% GEL

FIEDOSIN 5 % GEL

Ibuprofeno

• Cada 100 g de FIEDOSIN 5% GEL contiene 5 g de ibuprofeno como principio activo .
• Los demás componentes (excipientes) son hidróxido de sodio, alcohol isopropílico, hietelosa, alcohol bencílico, esencia de yerbas silvestres y agua purificada.

TITULAR:

LABORATORIOS ASOCIADOS NUPEL, S.L.

Rúa Carpinteiros nº 25, Pol. Ind CEAO

27003 Lugo

FABRICANTE:

LABORATORIO REIG JOFRE, SA

Gran Capità, 10

08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

1. QUÉ ES FIEDOSIN 5% GEL Y PARA QUÉ SE UTILIZA?

Es un gel para uso cutáneo.

Se presenta en tubos de 60 g.

Este medicamento actúa como analgésico y antiinflamatorio local.

Está indicado para aliviar localmente el dolor e inflamación leves y ocasionales producidos por: pequeñas contusiones, golpes, distensiones, tortícolis u otras contracturas, lumbalgias y esguinces leves producidos como consecuencia de una torcedura.

2. ANTES DE USAR FIEDOSIN 5% GEL?

No use FIEDOSIN 5% GEL si :

• Es usted alérgico al ibuprofeno o a cualquiera de los componentes del medicamento.
• Tiene una quemadura solar en la zona afectada.
• Ha sufrido reacciones alérgicas (rinitis, dificultad para respirar o asma, urticaria, prurito u otras) causadas por ácido acetilsalicílico u otros antiinflamatorios no esteroídicos.

Tenga especial cuidado con FIEDOSIN 5% GEL ya que:

• No debe utilizarse sobre mucosas, ni sobre piel con heridas o eccemas.
• Si es asmático o alérgico a algún colorante utilizado en alimentación o medicamentos (como por ejemplo: amarillo-anaranjado tartrazina, etc…) deberá consultar con su médico antes de utilizar este medicamento.
• Debe evitar el contacto con los ojos.
• No debe exponer al sol la zona tratada, ni utilizar con vendajes ni en zonas extensas.
• No debe aplicar simultáneamente FIEDOSIN 5% GEL en la misma zona en la que se hayan aplicado otros medicamentos.

Embarazo:

Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar un medicamento

Lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar un medicamento

Uso en niños

No utilizar este medicamento en niños menores de 12 años

Uso de otros medicamentos:

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento, especialmente analgésicos, incluso los adquiridos sin receta médica.

3. COMO USAR FIEDOSIN 5% GEL?

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.

FIEDOSIN 5% GEL es un medicamento de uso cutáneo exclusivamente externo (sobre la piel).

Para perforar la boca del tubo, invertir el tapón y presionar.

Mayores de 12 años: Aplique una fina capa del producto en la zona dolorida de 3 a 4 veces al día y realice un ligero masaje para facilitar la penetración.

Lávese las manos después de cada aplicación.

No utilizar más de 7 días seguidos.

Si estima que la acción de FIEDOSIN 5% GEL es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Si usted usa más FIEDOSIN 5% GEL del que debiera:

Debido a su uso externo, no es probable que se produzcan casos de intoxicación. En caso de ingestión accidental acuda inmediatamente a un centro médico o bien llame al Servicio de Información Toxicológica (Tel: 915.620.420), indicando el medicamento y la cantidad ingerida, ya que se puede producir: nauseas, vómitos, dolor abdominal, somnolencia, vértigo, espasmos y bajada de la tensión arterial.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS?

Como todos los medicamentos, FIEDOSIN 5% GEL puede tener efectos adversos.

• Poco frecuentes (en menos de 1 de cada 100 pacientes pero en más de 1 de cada 1000): enrojecimiento, picor y sensación de quemazón cutánea en la zona de aplicación, que desaparecen al suspender el tratamiento.
• Raros (en menos de 1 de cada 1000 pacientes): dermatitis (inflamación de la piel) producida por el sol.

Si observa estos o cualquier otro efecto adverso no descrito en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE FIEDOSIN 5% GEL?

Mantenga FIEDOSIN 5% GEL fuera del alcance y de la vista de los niños.

Condiciones de conservación: No se precisan condiciones especiales de conservación.

Caducidad: No utilizar FIEDOSIN 5% GEL después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Este prospecto ha sido aprobado en Noviembre 2005