Prospecto de Fiorinal codeína cápsulas

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar FIORINAL CODEÍNA CÁPSULAS.

• Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Fiorinal codeína cápsulas se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.

En este prospecto :

1. Qué es Fiorinal codeína cápsulas y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Fiorinal codeína cápsulas
3. Cómo tomar Fiorinal codeína cápsulas
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Fiorinal codeína cápsulas

Fiorinal codeína cápsulas

Paracetamol, Ácido acetilsalicílico, Cafeína anhidra, Codeína fosfato

Los principios activos de Fiorinal codeína cápsulas son paracetamol, ácido acetilsalicílico, cafeína anhidra, codeína fosfato.

Cada cápsulas contiene 300 mg de paracetamol, 200 mg de ácido acetilsalicílico, 40 mg de cafeína anhidra, 14,67 mg de codeína fosfato.

Los demás componentes son: almidón de maíz desecado, talco y precirol.

Titular

ARTIS PHARMA, S.L.

Gran Vía de les Corts Catalanes, 764

Barcelona

Fabricación:

Novartis Farmacéutica, S.A

Gran Vía de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

1. QUÉ ES FIORINAL CODEINA CAPSULAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA?

Fiorinal codeína cápsulas se presenta en forma de cápsulas. Cada envase contiene 10 cápsulas.

Fiorinal codeína cápsulas pertenece al grupo de medicamentos llamados analgésicos y antipiréticos derivados del ácido salicílico.

Este medicamento está indicado para el tratamiento de dolores postoperatorios y del postparto, dolores menstruales, neuralgia, ciática, dolores musculares y articulares, dolores postraumáticos, fracturas y luxaciones, sinusitis, dolor de oído, dolor dental y, en general, manifestaciones dolorosas intensas y agudas.

2. ANTES DE TOMAR FIORINAL CODEINA CAPSULAS?

No tome Fiorinal codeína cápsulas :

• si tiene alergia diagnosticada al paracetamol, ácido acetilsalicílico, cafeína anhidra, codeína fosfato o a cualquier otro componente de Fiorinal codeína cápsulas.
• si padece una enfermedad del hígado, riñón o corazón.
• si padece o ha padecido úlcera gastroduodenal o molestias gástricas de repetición.
• si pacede hemofilia u otros problemas de coagulación sanguínea que le puedan predisponer a padecer hemorragias.
• si está en tratamiento con anticoagulantes orales (medicamentos para evitar la formación de coágulos en la sangre).
• si padece o ha padecido asma.
• si sufre trastornos biliares.
• si tiene menos de 16 años, salvo expresa indicación médica, ya que el uso del ácido acetilsalicílico está relacionado con la aparición del síndrome de Reye, enfermedad muy poco frecuente pero grave.
• si se encuentra en el tercer trimestre del embarazo

Tenga especial cuidado con Fiorinal codeína cápsulas:

Avise a su médico antes de tomar Fiorinal codeína si se encuentra en alguna de las situaciones descritas a continuación:

• se ha sometido recientemente a una intervención quirúrgica, incluyendo cirugía dental.
• si debe someterse a una intervención quirúrgica, incluyendo cirugía dental en los próximos siete días.
• si está tomando antiinflamatorios u otro tipo de medicamentos ya que ciertos medicamentos pueden interaccionar con Fiorinal codeína y producir efectos indeseados (ver "Uso de otros medicamentos")
• si padece hipertensión, tiene reducidas las funciones del riñón, corazón o hígado, presenta alteraciones en la coagulación sanguínea o está en tratamiento con anticoagulantes.
• si es alérgico a otros antiinflamatorios o antirreumáticos.
• si tiene una deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa.
• si padece rinitis y/o urticaria.
• en el caso de padecer presión intracraneal elevada y trauma craneal, ya que la codeína puede aumentar la presión del líquido cefaloraquídeo.
• si considera necesario continuar el tratamiento más de 10 días, consulte a su médico.
• si consume habitualmente alcohol (tres o más bebidas alcohólicas al día) ya que puede provocarle daño en el hígado y potenciar el riesgo de hemorragia digestiva.
• si su médico le solicita un análisis de sangre, orina u otra prueba diagnóstica, indique que está tomando este medicamento, ya que los valores de las determinaciones pueden verse alterados.

Uso en ancianos

Informe a su médico si sufre alguna enfermedad. Puede que su médico tenga que ajustarle la dosis o espaciarle las tomas del medicamento.

Embarazo y lactancia

Si está embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar un medicamento. Este medicamento no debe de utilizarse durante el tercer trimestre del embarazo ni durante el periodo de lactancia.

Conducción y uso de máquinas

Este medicamento puede producir somnolencia, por lo que se requiere precaución si usted va a conducir o manejar maquinaria peligrosa.

Información importante sobre alguno de los componentes de Fiorinal codeína cápsulas :

Se informa a los deportistas que este medicamento contiene un componente que puede establecer un resultado analítico de control del dopaje como positivo.

Uso de otros medicamentos :

Informe a su médico o farmacéutico, si está utilizando o ha utilizando recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica. En particular, si está utilizando o ha utilizado recientemente:

• Analgésicos y antiinflamatorios no esteroideos, medicamentos que se utilizan para tratar el dolor y/o inflamación muscular, ya que aumenta el riesgo de hemorragia digestiva.
• Corticoides, ya que puede potenciar el riesgo de hemorragia digestiva.
• Diuréticos.
• Algunos antidepresivos, como los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina, ya que aumenta el riesgo de hemorragia.
• Medicamentos para la coagulación (anticoagulantes orales) ya que aumenta el riesgo de hemorragia.
• Algunos medicamentos para el control de la hipertensión.
• Medicamentos para disminuir el nivel de azúcar en sangre.
• Ciclosporina, utilizada en transplantes.
• Vancomicina, antibiótico utilizado en algunas infecciones.
• Interferon alfa.
• Litio, utilizado en alguna enfermedad psiquiátrica.
• Metotrexato, utilizado para el tratamiento del cáncer y de la artritis reumatoide.
• Medicamentos utilizados para el tratamiento de la gota.
• Antiácidos.
• Digoxina, utilizado en problemas de corazón.
• Barbitúricos, medicamentos utilizados como sedantes para problemas del sueño y para tratar las convulsiones.
• Zidovudina, utilizado en el tratamiento de las infecciones por VIH.
• Fenitoína y ácido valproico, medicamentos para la epilepsia.
• Salicilamida (medicamento utilizado para aliviar el dolor).
• Metoclopramida o domperidona (medicamentos que evitan las náuseas y los vómitos).
• Colestiramina (medicamento que reduce los niveles de colesterol).
• Cimetidina o ranitidina (medicamentos para el tratamiento de las ulceras).
• Nalbufina, buprenorfina, pentazocina (medicamento para el tratamiento del dolor).
• Depresores del sistema nervioso central: antidepresivos, sedantes (barbitúricos, benzodiacepinas, antihistamínicos H1), ansiolíticos, analgésicos morfínicos e hipnóticos neurolépticos, clonidina (medicamento para el tratamiento del glaucoma), talidomida.
• Disulfiram (inhibidor de la ingesta de alcohol en el manejo de la dependencia del alcohol).
• Teofilina, efedrina, (medicamento para el tratamiento del asma).
• Antihistamínicos (medicamentos utilizados en el tratamiento de la alergia y de las enfermedades gástricas)
• Otros medicamentos en los que se indique que pueden causar daño en el hígado o que aceleren el metabolismo del hígado (inductores enzimáticos).

Interferencias con pruebas diagnósticas:

• Si le van a hacer alguna prueba diagnóstica (incluidos análisis de sangre, orina, etc.) informe a su médico que está tomando este medicamento, ya que puede alterar los resultados.

La toma conjunta de alcohol con ácido acetilsalicílico aumenta el riesgo de hemorragia digestiva.

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica.

3. CÓMO TOMAR FIORINAL CODEINA CAPSULAS?

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.

Recuerde tomar su medicamento.

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Fiorinal codeína cápsulas. No suspenda el tratamiento antes, ya que podrían aparecer nuevamente los síntomas.

Fiorinal codeína cápsulas se administra por vía oral. El efecto de las cápsulas se manifiesta más rápidamente si se toman con una bebida caliente.

Si estima que la acción de Fiorinal codeína cápsulas es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Adultos: 1-2 cápsulas que se repetirán, en caso necesario (máximo 6 al día). Es aconsejable la toma inicial de 2 cápsulas.

Niños (mayores de 7 años): 1 cápsula que se repetirá en caso necesario (máximo 3 al día).

Si usted toma más Fiorinal codeína cápsulas del que debiera.

Si usted ha tomado más Fiorinal codeína cápsulas de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o a su farmacéutico.

Los síntomas más frecuentes en caso de sobredosis son: mareos, vómitos, pérdida de apetito, ictericia, dolor abdominal, cefalea, zumbido de oídos, visión borrosa, somnolencia, sudoración, náuseas, depresión respiratoria e hipotensión.

En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20.

Si olvidó tomar Fiorinal codeína cápsulas

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Solamente es necesario que se tome la dosis habitual cuanto antes y que siga con la frecuencia de administración habitual.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS?

Como todos los medicamentos, Fiorinal codeína cápsulas puede tener efectos adversos.

Efectos adversos frecuentes:

• Trastornos gastrointestinales, como úlcera gástrica, úlcera duodenal, sangrado gastrointestinal, dolor abdominal, molestias gástricas, náuseas, vómitos.
• Trastornos respiratorios, como dificultad para respirar, espasmo bronquial, rinitis.
• Urticaria, erupciones cutáneas, angioedema (hinchazón de la cara, con dificultad al respirar)
• Hipoprotrombinemia (con dosis altas)

Efectos adversos poco frecuentes:

• Síndrome de Reye en menores de 16 años con procesos febriles, gripe o varicela (ver "Antes de tomar Fiorinal codeína")
• Trastornos hepáticos, especialmente en pacientes con artritis juvenil.

Efectos adversos raros:

• Malestar, somnolencia
• Estreñimiento, náuseas.

Efectos adversos muy raros:

• Ictericia
• Descenso del nivel de glucosa (azúcar) en la sangre
• Disminución de células de la sangre

En tratamientos de larga duración y con dosis altas, pueden aparecer: mareos, ruidos en los oídos, sordera, sudoración, dolor de cabeza, confusión, y problemas de riñón.

El tratamiento debe ser suspendido inmediatamente si usted nota algún episodio de sordera, ruidos en los oídos o mareos.

En pacientes que han presentado hipersensibilidad al ácido acetilsalicílico y a otros antiinflamatorios no esteroideos pueden producirse reacciones alérgicas. Esto también podría suceder en pacientes que no han mostrado previamente hipersensibilidad a estos fármacos.

Si aprecia estos o cualquier otro efecto adverso no descrito en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.

Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE FIORINAL CODEINA CAPSULAS?

Mantenga Fiorinal codeína cápsulas fuera del alcance y de la vista de los niños.

No se precisan condiciones especiales de conservación.

Caducidad

No utilice Fiorinal codeína cápsulas después de la fecha de caducidad indicada en el envase exterior.

Este prospecto ha sido aprobado en DICIEMBRE 2004