Prospecto de Fordiuran 1 mg comprimidos

FORDIURAN 1 mg Comprimidos

Bumetanida

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

• Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
• Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:

1. Qué es FORDIURAN y para qué se utiliza
2. Antes de tomar FORDIURAN
3. Cómo tomar FORDIURAN
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de FORDIURAN
6. Información adicional

1. QUÉ ES FORDIURAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA?

FORDIURAN contiene bumetanida como principio activo, diurético que se emplea para reducir la retención de líquido (edema) provocada por diversos problemas médicos, incluyendo enfermedades del corazón, del hígado o del riñón.

2. ANTES DE TOMAR FORDIURAN?

No tome FORDIURAN

• si es alérgico (hipersensible) a bumetanida o a cualquiera de los demás componentes de FORDIURAN.
• si es alérgico a sulfonamidas o tiazidas.
• si tiene niveles bajos de sodio o potasio en sangre.
• si presenta anuria (ausencia de producción de orina).
• si padece encefalopatía hepática (alteración de la función cerebral debido a una disminución grave de la función hepática).

Tenga especial cuidado con FORDIURAN

• si padece alguna alteración en hígado, puesto que deberá ponerlo en conocimiento de su médico.
• si tiene la tensión arterial baja (hipotensión).
• si padece o ha padecido alguna vez diabetes mellitus o gota.
• si padece una enfermedad denominada porfiria.

Uso de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

FORDIURAN puede interaccionar con:

• medicamentos para el corazón como la digoxina (glucósidos cardiotónicos)
• medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINES) empleados para el tratamiento de la artritis u otros problemas musculares o de los huesos
• medicamentos para el tratamiento de la tensión arterial elevada
• algunos antibióticos (tales como cefalosporinas y aminoglucósidos)
• medicamentos utilizados en el tratamiento de la depresión, la gota o la epilepsia

Si usted está siendo tratado con medicamentos que contienen litio, informe a su médico puesto que deberá realizarle periódicamente controles en sangre.

Embarazo y lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Antes de comenzar el tratamiento con este medicamento, comunique a su médico si está embarazada o cree que puede estarlo o si está en periodo de lactancia.

Si usted está embarazada, sólo deberá utilizar FORDIURAN si su médico lo considera conveniente.

FORDIURAN no debe utilizarse durante la lactancia.

Conducción y uso de máquinas

El tratamiento con FORDIURAN no afecta a la capacidad para conducir o utilizar máquinas.

Información importante sobre algunos de los componentes de FORDIURAN

Tenga especial cuidado si usted es deportista puesto que este medicamento contiene un componente bumetanida que puede dar lugar a un resultado analítico positivo en las pruebas de control de dopaje.

Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. CÓMO TOMAR FORDIURAN?

Siga exactamente las instrucciones de administración de FORDIURAN indicadas por su médico.

Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Recuerde tomar su medicamento.

Administrar por vía oral.

Las dosis recomendadas son:

En la mayoría de los pacientes la dosis inicial es de 0,5 - 1 mg al día, preferiblemente por la mañana. La dosis puede incrementarse hasta 2 mg, dos o tres veces al día, hasta obtener una respuesta diurética satisfactoria.

El número de comprimidos diarios podrá modificarse si su médico lo considera oportuno.

Uso en niños:

El empleo de FORDIURAN no está recomendado en niños menores de 12 años.

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con FORDIURAN. Tome el medicamento hasta terminar el tratamiento. No suspenda el tratamiento antes, ya que puede ser perjudicial para su salud.

Si toma más FORDIURAN del que debiera

Si ha tomado más FORDIURAN de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico.

A altas dosis y durante tratamientos a largo plazo, FORDIURAN puede causar un desequilibrio electrolítico, deshidratación y poliuria (producción de grandes cantidades de orina). Los síntomas de desequilibrio electrolítico incluyen sequedad de boca, sed, debilidad, letargo, somnolencia, confusión, trastornos gastrointestinales, inquietud, dolor muscular y calambres y convulsiones.

En caso de sobredosis o ingestión accidental también puede consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 562 04 20.

Si olvidó tomar FORDIURAN

En caso de olvido de una dosis, tome otra tan pronto como sea posible o, si está próxima la siguiente dosis, espere hasta entonces. Luego continúe como se le ha indicado. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS?

Al igual que todos los medicamentos, FORDIURAN puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

• Efectos adversos frecuentes (que afectan a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes): Hipopotasemia (disminución de los niveles de potasio en su sangre), dolor de cabeza y dolor muscular.
• Efectos adversos poco frecuentes (que afectan a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes): Alteraciones de los niveles de sodio, potasio o magnesio en su sangre, deshidratación, mareo, vértigo, hipotensión postural, alteraciones auditivas, nauseas, irritación gástrica, estreñimiento, flatulencias, vómitos, erupciones cutáneas, urticaria, dolor de piernas, calambres musculares, fatiga y astenia.
• Efectos adversos de frecuencia no conocida: Alteraciones de la sangre, reacciones alérgicas, trastornos metabólicos incluyendo tolerancia a la glucosa disminuida, síncope, ototoxicidad, trastornos cardiacos, inflamación de los vasos sanguíneos, diarrea, úlcera gastrointestinal, ictericia, picor, reacciones de sensibilidad a la luz, alteraciones renales, sequedad de boca, sed y disestesia (alteración de la sensibilidad).

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE FORDIURAN?

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No conservar a temperatura superior a 30ºC.

No utilice FORDIURAN después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de Cad. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL?

Composición de FORDIURAN

• El principio activo es bumetanida. Cada comprimido contiene 1 mg de bumetanida.
• Los demás componentes son almidón de maíz, lactosa monohidrato, povidona, polisorbato 80, sílice coloidal anhidra, agar-agar, talco y estearato de magnesio.

Aspecto del producto y contenido del envase

Comprimidos planos, circulares y de color blanco.

Cada envase contiene 20 comprimidos.

Titular de la Autorización de Comercialización

Laboratorios LEO Pharma, S.A., Marina 16-18. 08005 Barcelona.

Responsable de la fabricación

Laboratoires LEO S.A., 39 Route de Chartres, 28500 Vernouillet Cedex (Francia).

Este prospecto ha sido aprobado en Junio 2008