Prospecto de Fungarest comprimidos

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento.

• Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aún cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.

En este prospecto:

1. Qué es FUNGAREST comprimidos y para qué se utiliza
2. Antes de tomar FUNGAREST comprimidos
3. Como tomar FUNGAREST comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de FUNGAREST comprimidos

FUNGAREST comprimidos

(Ketoconazol)

Cada comprimido contiene como principio activo: ketoconazol (D.C.I.) 200 miligramos.

Los demás componentes son: lactosa, almidón de maíz, polivinilpirrolidona, celulosa microcristalina, sílice coloidal anhidra, y estearato magnésico.

Titular de la autorización de comercialización:

JANSSEN-CILAG, S.A.

Paseo de las Doce Estrellas, 5-7

28042 Madrid

Responsable de la fabricación:

JANSSEN-CILAG, SpA

Via C. Janssen

04010 Borgo de San Michele

Latina (Italia)

1. QUE ES FUNGAREST comprimidos Y PARA QUE SE UTILIZA?

FUNGAREST comprimidos pertenece al grupo farmacoterapéutico J2A1 (antimicóticos).

FUNGAREST comprimidos se utiliza para el tratamiento de las infecciones producidas por hongos y levaduras, tales como:

• infecciones de la piel, pelo y uñas.
• infecciones de vagina persistentes
• infecciones de estómago, intestino y otros órganos internos o de varios órganos al mismo tiempo.

FUNGAREST comprimidos puede prescribirse también para prevenir las infecciones por hongos en aquellas personas cuyas defensas naturales están seriamente dañadas.

FUNGAREST comprimidos se presenta en envases de 10 y 30 comprimidos blancos, ranurados y con la inscripción "JANSSEN" en una cara y "K/200" en el reverso.

2. ANTES DE TOMAR FUNGAREST comprimidos?

No tome FUNGAREST comprimidos si

• tiene hipersensibilidad a algún componente de este producto.
• tiene algún problema de hígado.
• está embarazada o cree que pudiera estarlo. Consulte a su médico.
• está amamantando.
• está tomando:
  • algunas medicinas para la alergia (terfenadina, astemizol y mizolastina);
  • ciertos medicamentos para dormir (midazolam y triazolam);
  • cisaprida y domperidona, medicamentos utilizados para ciertos problemas digestivos;
  • ciertos medicamentos utilizados para disminuir los niveles de colesterol (por ejemplo: simvastatina y lovastatina);
  • pimozida (un medicamento utilizado para desordenes psicóticos);
  • ciertos medicamentos utilizados para tratar el ritmo irregular del latido del corazón, principalmente quinidina y dofetilida.

Tenga especial cuidado con FUNGAREST comprimidos si:

• si usted padece problemas de hígado. No debe tomar FUNGAREST comprimidos si padece enfermedad hepática aguda o crónica. Durante el tratamiento con FUNGAREST comprimidos pueden ocurrir trastornos del hígado, algunas veces de naturaleza grave. Si padece algunos de los siguientes síntomas, interrumpa el tratamiento con FUNGAREST comprimidos y consulte inmediatamente a su médico: orina oscura, heces pálidas, piel amarillenta, cansancio anormal, náuseas, vómitos, pérdida de apetito, dolor abdominal y/o fiebre. Si usted tiene que tomar FUNGAREST comprimidos, su médico necesitará realizar análisis sanguíneos regulares con el fin de descartar cualquier trastorno del hígado y asegurarse de que usted puede continuar el tratamiento.
• Asimismo, avise a su médico si usted padece la Enfermedad de Addison (deterioro de la función de la glándula adrenal). Si usted padece la enfermedad de Addison o se encuentra en periodos de mucho stress, tales como cirugía mayor, podría ser necesario una monitorización de la función de sus glándulas adrenales.
• Si padece porfiria, un trastorno del metabolismo caracterizado por la eliminación de porfirina en la orina y heces.

Toma de FUNGAREST comprimidos con los alimentos y bebidas

Algunas personas se sienten mareadas si beben alcohol durante el tratamiento con FUNGAREST comprimidos. Por tanto es recomendable no beber alcohol.

Para asegurar la correcta absorción por el cuerpo de FUNGAREST comprimidos, debe haber suficiente acidez gástrica. Por tanto los medicamentos que neutralizan la acidez gástrica no deben ser tomados antes de haber transcurrido dos horas desde la toma de FUNGAREST comprimidos.

Por la misma razón, si usted está tomando algún medicamento que anula la producción de ácido en el estómago, debería tomar FUNGAREST comprimidos junto con alguna bebida de cola.

Embarazo

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

Si está usted embarazada o cree que pudiera estarlo consulte con su médico, él decidirá si usted puede tomar o no FUNGAREST comprimidos.

Lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

Si está tomando FUNGAREST comprimidos no es recomendable la lactancia ya que pequeñas cantidades de FUNGAREST comprimidos pueden encontrarse en la leche.

Uso en niños

Ver posología.

Conducción y uso de máquinas

Si usted no se siente mareado ni bebe alcohol, normalmente no hay ningún problema.

Toma de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento incluso los adquiridos sin receta médica. En particular, algunos medicamentos no se deben de tomar al mismo tiempo y otros necesitan adaptar sus dosis.

Ejemplos de medicamentos que no se deben de tomar mientras se tome FUNGAREST comprimidos:

• Algunas medicinas para la alergia (terfenadina, astemizol y mizolastina);
• ciertos medicamentos para dormir (midazolam y triazolam);
• cisaprida y domperidona, medicamentos utilizados para ciertos problemas digestivos;
• ciertos medicamentos utilizados para disminuir los niveles de colesterol (por ejemplo: simvastatina y lovastatina);
• pimozida (un medicamento utilizado para desordenes psicóticos)
• ciertos medicamentos utilizados para tratar el ritmo irregular del latido del corazón, principalmente quinidina y dofetilida.

La combinación con algunos otros medicamentos puede hacer necesario la adaptación de la dosis o bien de FUNGAREST comprimidos o de los otros medicamentos. Ejemplo de esto son:

• ciertos medicamentos para los dolores de cabeza migrañosos (ergotamina y dihidroergotamina).
• ciertos medicamentos para la tuberculosis (por ejemplo: rifampicina, rifabutina e isoniazida) y para la epilepsia (ejemplo: carbamecepina y fenitoina);
• algunos productos que actúan sobre el corazón y los vasos sanguíneos (digoxina y ciertos medicamentos de los llamados bloqueadores de los canales del calcio);
• medicamentos que disminuyen la coagulación de la sangre;
• metilprednisolona, un medicamento que se administra oralmente o en forma de inyectable para los procesos inflamatorios;
• ciclosporina, tracolimus y rapamicina (= sirolimus) medicamentos que se utilizan normalmente después de un transplante de órganos;
• ciertos inhibidores de la proteasa HIV;
• ciertos medicamentos utilizados en el tratamiento del cáncer;
• ciertos medicamentos utilizados para la ansiedad o para conciliar el sueño (tranquilizantes), principalmente buspirona, alprazolam y brotizolam;
• sildefanil, un medicamento utilizado para cierto tipo de neumonía.
• trimetrexato, medicamento utilizado para tratar un cierto tipo de neumonía.
• ebastina, un medicamento para la alergia;
• reboxetina, un medicamento utilizado para tratar la depresión.

3. COMO TOMAR FUNGAREST comprimidos?

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.

Recuerde tomar su medicamento.

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con FUNGAREST comprimidos. No suspenda el tratamiento antes.

Si estima que la acción de FUNGAREST comprimidos es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

FUNGAREST comprimidos debe de tomarse siempre junto con las comidas para que se absorba por el cuerpo. Los comprimidos deben de tragarse con un poco de líquido.

FUNGAREST comprimidos se presenta como comprimidos para su administración por vía oral.

La cantidad de FUNGAREST comprimidos y el tiempo durante el que tiene que tomarlos depende del tipo de infección y de su localización. Su doctor le dirá exactamente como hacerlo. La duración del tratamiento puede variar entre 5 días y 12 meses.

Adultos y niños que pesan más de 30 kilos: Normalmente se tomará un comprimido una vez al día junto con la comida.

Algunas veces esta dosis se puede aumentar hasta 2 comprimidos, una vez al día.

Niños que pesan entre 15 y 30 kilos: Normalmente necesitan tomar medio comprimido una vez al día junto con las comidas.

Si usted toma más FUNGAREST comprimidos del que debiera:

Avise inmediatamente a su médico en caso de haber tomado una cantidad excesiva de

FUNGAREST comprimidos, él tomará las medidas oportunas.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar con el Servicio de Información Toxicológica. Teléfono (91) 562 04 20.

Información para el médico en caso de sobredosis:

El tratamiento consiste en medidas de soporte. Durante la primera hora de la ingestión se puede realizar un lavado de estómago. Se puede administrar carbón activado si se considera apropiado.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS?

Como todos los medicamentos FUNGAREST comprimidos puede tener efectos adversos.

FUNGAREST comprimidos es normalmente bien tolerado. Algunas veces se presentan los siguientes efectos adversos:

• molestias de estómago, nauseas, vómitos, dolor abdominal y diarreas, algunas veces ocurren pero no son serios. También puede darse: dolor de cabeza, mareos, sensibilidad a la luz fuerte sensación de hormigueo en los dedos de las manos o de los pies, pérdida de cabello, impotencia, o desordenes menstruales.
• la hipersensibilidad a FUNGAREST comprimidos es rara. Se la reconoce por ejemplo por erupciones cutáneas, picores, falta de respiración o/y hinchazón de la cara. En este caso interrumpa el tratamiento con FUNGAREST comprimidos y visite a su médico.
• los problemas hepáticos también son raros. Los síntomas son: pérdida de apetito, nauseas, vómitos, dolor abdominal, orina oscura, heces pálidas, piel amarillenta, cansancio anormal y/o fiebre. Si esto ocurre deje de tomar FUNGAREST comprimidos y visite a su médico inmediatamente (ver también apartado Tenga especial cuidado)

Si se observa cualquier otra reacción adversa no descrita anteriormente consulte a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE FUNGAREST comprimidos?

Mantenga FUNGAREST comprimidos fuera del alcance y la vista de los niños.

Debe guardarse a temperatura ambiente (entre 15-30 ºC) y en lugar seco.

Caducidad

Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Este prospecto ha sido aprobado en Diciembre 2003