Prospecto de Furosemida bexal 40 mg comprimidos

Furosemida BEXAL 40 mg comprimidos EFG

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

• Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente, y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
• Si aprecia cualquier efecto adverso grave mencionado en este prospecto o si nota algún efecto adverso no descrito en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

En este prospecto:

1. Qué es Furosemida BEXAL 40 mg comprimidos y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Furosemida BEXAL 40 mg comprimidos
3. Cómo tomar Furosemida BEXAL mg comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Furosemida BEXAL 40 mg comprimidos
6. Información adicional

1. QUÉ ES Furosemida BEXAL 40 mg comprimidos Y PARA QUE SE UTILIZA?

Furosemida BEXAL 40 mg comprimidos es un diurético perteneciente al grupo de las sulfonamidas. Actúa aumentando la eliminación de orina (diurético) y reduciendo la hipertensión arterial (antihipertensivo).

Furosemida BEXAL 40 mg comprimidos está indicado en el tratamiento de:

• Edema (hinchazón por retención de líquidos) asociado a insuficiencia cardiaca congestiva, cirrosis hepática (ascitis) y enfermad renal, incluyendo síndrome nefrótico (tiene prioridad el tratamiento de la enfermedad básica)
• Edemas subsiguientes a las quemaduras y en hipertensión arterial leve y moderada.

2. ANTES DE TOMAR Furosemida BEXAL 40 mg comprimidos?

No tome Furosemida BEXAL 40 mg comprimidos:

• Si es alérgico a furosemida o a cualquiera de los componentes de este medicamento..
• Si es alérgico a sulfonamidas.
• En caso de que disminuya su volumen total de sangre (hipovolemia) o sufra deshidratación.
• Si sufre problemas graves en los riñones, acompañados de una disminución en la eliminación de orina (insuficiencia renal o anuria), que no responda a furosemida.
• Si disminuye gravemente su nivel de potasio en sangre (hipopotasemia grave)
• Si sufre deficiencia de sales de sodio en sangre (hiponatremia grave)
• Si está en estado precomatoso y comatoso asociado a encefalopatía hepática
• Si está embarazada o en período de lactancia.

Tenga especial cuidado con Furosemida BEXAL 40 mg comprimidos:

• Si su presión arterial es baja (hipotensión)
• Si tiene un riesgo elevado de sufrir un descenso pronunciado de la presión arterial (por ejemplo pacientes con estenosis coronaria o cerebral significativa).
• Si padece diabetes mellitus latente o manifiesta.
• Si sufre gota.
• Si tiene problemas de riñón graves, asociados a enfermedad grave del hígado (síndrome hepato renal).
• Si sus niveles de proteínas en sangre son bajos (hipoproteinemia) asociada a síndrome nefrótico (el efecto de furosemida se podría debilitar y se podría potenciar su ototoxocidad) se requiere un ajuste cuidadoso de la dosis.
• En niños prematuros (posible desarrollo de nefrocalcinosis/nefrolitiasis; la función renal debe ser monitorizada y se debe realizar una ultrasonografía).
• Si es deportista, ya que este medicamento contiene un componente que puede establecer un resultado analítico de control de dopaje positivo.

Durante su tratamiento con Furosemida BEXAL 40 mg comprimidos, generalmente se requerirá un control periódico de sus niveles en sangre, de sodio, potasio, creatinina, y en especial si sufre una pérdida grave de líquidos, por vómitos, diarrea o sudoración intensa (deshidratación o hipovolemia), ya que su médico podría requerir la interrupción del tratamiento.

Uso de otros medicamentos:

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento incluso adquiridos sin receta médica.

Algunas sustancias pueden ver aumentada su toxicidad en el oído o en el riñón, si son administradas junto con este medicamento. De ahí si se administran conjuntamente, sea bajo estricto control médico. Entre estas sustancias están:

• Antibióticos aminoglucósidos (medicamentos para las infecciones) tipo gentamicina, kanamicina y tobramicina.
• Medicamentos para el cáncer (Cisplatino)

Este medicamento puede debilitar el efecto de otros medicamentos:

• Antibióticos.
• Medicamentos usados para la diabetes (antidiabéticos).
• Medicamentos usados para elevar la presión arterial (simpáticomiméticos con efecto hipotensor como por ejemplo, epinefrina y norepinefrina)

También puede aumentar la acción de ciertos medicamentos como:

• Medicamentos para el asma (teofilina)
• Relajantes musculares tipo curare
• Medicamentos para la depresión (litio)
• Salicilatos
• Medicamentos hipotensores (para disminuir la presión arterial) tipo inhibidores de la ECA

Algunos medicamentos para la inflamación y el dolor, por ejemplo, indometacina (antiinflamatorios no esteroideos incluyendo ácido acetil salicílico) y medicamentos para la epilepsia (fenitoína) pueden reducir el efecto de Furosemida BEXAL 40 mg comprimidos.

Además pueden reducir el efecto de Furosemida BEXAL 40 mg comprimidos o ver aumentados sus efectos adversos (por reducir la eliminación renal de estos medicamentos), medicamentos como probenecid y metrotexato.

Las siguientes sustancias pueden reducir los niveles de potasio en sangre (hipopotasemia) si se administran con Furosemida BEXAL 40 mg comprimidos:

• Medicamentos para la inflamación (corticoesteroides)
• Carbenoxolona
• Cantidades importantes de regaliz
• Abuso de medicamentos para el estreñimiento (laxantes)

Algunas alteraciones electrolíticas (por ejemplo, hipopotasemia, hipomagnesemia) podrían aumentar la toxicidad de algunos medicamentos para el corazón (por ejemplo, digitálicos y medicamentos inductores del síndrome de prolongación del intervalo QT)

• Sucralfato. Furosemida oral y sucralfato no deben ser administrados con un intervalo menor de 2 horas porque sucrafalto disminuye la absorción de furosemida del intestino y reduce su efecto.

Toma de Furosemida BEXAL 40 mg comprimidos con los alimentos y bebidas:

El modo y la proporción en la que está afectada la absorción de furosemida por la ingesta de alimentos parecer depender de la forma farmacéutica. Se recomienda que las formas orales de

Furosemida BEXAL 40 mg comprimidos sean administradas con el estómago vacío.

Embarazo y lactancia:

Embarazo

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

No tome Furosemida BEXAL 40 mg comprimidos mientras esté embarazada, a no ser que el beneficio justifique el riesgo potencial para el feto, requiriéndose monitorización fetal.

Lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Durante la lactancia no debe administrarse Furosemida BEXAL 40 mg comprimidos. En caso de que su administración resulte imprescindible, su médico puede requerirle interrumpir la lactancia, ya que Furosemida pasa a leche materna.

Conducción y uso de máquinas

Furosemida BEXAL 40 mg comprimidos puede afectar la capacidad de alerta así como la capacidad para conducir vehículos. Es aconsejable no conducir ni manejar máquinas hasta conocer la sensibilidad particular del paciente al producto.

Información importante sobre algunos de los componentes de Furosemida BEXAL 40 mg comprimidos:

Este medicamento contiene lactosa monohidrato. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Toma de Furosemida BEXAL 40 mg comprimidos en deportistas

Se informa a los deportistas que este medicamento contiene un componente que puede establecer un resultado analítico de control del dopaje como positivo.

3. COMO TOMAR Furosemida BEXAL 40 mg comprimidos?

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.

Recuerde tomar su medicamento.

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Furosemida BEXAL 40 mg comprimidos.

No suspenda el tratamiento antes, ya que podría empeorar su enfermedad.

Se recomienda que Furosemida BEXAL 40 mg comprimidos sea administrado con el estómago vacío. Los comprimidos deben ser tragados sin masticar y con cantidades suficientes de líquido.

Adultos

Iniciar el tratamiento con medio, uno o dos comprimidos diarios. La dosis de mantenimiento es de medio a un comprimido al día y la dosis máxima estará en función de la respuesta diurética del paciente.

Lactantes y niños

Se recomienda la administración diaria de 2 mg/kg de peso corporal, hasta un máximo de 40 mg por día.

Si estima que la acción de Furosemida BEXAL 40 mg comprimidos es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Si toma más Furosemida BEXAL 40 mg comprimidos de lo que debiera:

Si usted ha tomado más Furosemida BEXAL 40 mg comprimidos de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.

La sobredosis depende principalmente del alcance y consecuencias de la pérdida de líquidos y electrolitos

Los síntomas de dichas alteraciones incluyen disminución grave de la presión arterial que puede evolucionar a shock, problemas en el riñón (insuficiencia renal aguda), problemas en la coagulación (trombosis), delirio, parálisis que afecta a músculos blandos (parálisis fláccida),, apatía y confusión.

No se conoce antídoto específico.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte al Servicio de Información Toxicológica: teléfono 91 562 04 20

Si olvidó tomar Furosemida BEXAL 40 mg comprimidos :

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si olvidó tomar Furosemida BEXAL 40 mg comprimidos tómelo tan pronto como lo recuerde y, al día siguiente, tome su dosis habitual a la hora que corresponda.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS?

Como todos los medicamentos, Furosemida BEXAL 40 mg comprimidos puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas lo sufran

Trastornos de la sangre y el sistema linfático.

El tratamiento con furosemida puede dar lugar a un aumento temporal de los niveles hemáticos de urea y creatinina, y elevación de los niveles séricos de colesterol y triglicéridos.

También pueden aumentar los niveles séricos de ácido úrico, pudiéndose producir ataques de gota.

Ocasionalmente puede reducir excesivamente el número de plaquetas (trombocitopenia), en raras ocasiones puede producir aumento de un tipo de glóbulos blancos, los eosinófilos (eosinofilia), fiebre o disminución del número de glóbulos blancos (leucopenia); en casos aislados puede aparecer disminución de un tipo de glóbulos blancos, los granulocitos (agranulocitosis) y disminución del número de glóbulos rojos (anemia aplásica o anemia hemolítica)

Trastornos del metabolismo

La tolerancia a la glucosa puede verse disminuida. En aquellos pacientes con diabetes mellitus esto puede conducir a un deterioro del control metabólico, pudiendo manifestarse una diabetes mellitus latente.

Trastornos del sistema nervioso

Raramente se puede producir una sensación de hormigueo en las extremidades (parestesias).

Trastornos auditivos

Raramente se pueden producir trastornos auditivos y ruidos en los oídos (tinnitus), aunque de carácter transitorio, en especial en pacientes con problemas graves de riñón y/o disminución de los niveles de proteínas en sangre (hipoproteinemia).

Trastornos vasculares

Furosemida puede causar una reducción de la presión arterial, si esta es pronunciada, puede originar signos y síntomas tales como empeoramiento de la capacidad de concentración y reacción, obnubilación leve, sensación de presión en la cabeza, cefalea, mareos, somnolencia, debilidad, trastornos de la visión, sequedad de boca, imposibilidad de mantener la posición erguida (intolerancia ortostática). En raras ocasiones pueden aparecer casos de inflamación alérgica de los vasos sanguíneos (vasculitis).

Trastornos gastrointestinales.

Raramente pueden aparecer náuseas, vómitos o diarrea.

Trastornos del hígado y vesícula biliar

En casos aislados se puede desarrollar colestasis intrahepática, incremento de las enzimas hepáticas (transaminasas) o inflamación de páncreas (pancreatitis aguda).

Trastornos de la piel y tejidos subcutáneos

Ocasionalmente se pueden producir reacciones de la piel y mucosas como picor, sarpullido, ampollas y otras reacciones más graves como eritema multiforme, dermatitis exfoliativa, púrpura, y reacción alérgica al sol (fotosensibilidad).

En raras ocasiones tienen lugar reacciones graves de tipo alérgico (anafilácticas o anafilactoides).

Trastornos renales y desordenes urinarios

Al igual que con otros diuréticos, tras la administración prolongada de este medicamento puede aumentar la eliminación de sodio (hiponatremia), cloro (alcalosis hipoclorémica) y en consecuencia de agua. También podría aumentar la pérdida de portasio (hipopotasemia), calcio y magnesio. Estas alteraciones se manifiestan con sed intensa, dolor de cabeza, confusión, calambres musculares, contracción dolorosa de los músculos especialmente en las extremidades (tetania), debilidad muscular, alteraciones del ritmo cardíaco y síntomas gastrointestinales.

El desarrollo de alteraciones electrolíticas está influenciado por factores tales como enfermedades subyacentes (por ejemplo cirrosis hepática, insuficiencia cardíaca), otra medicación (ver apartado 4.5.) y nutrición. En especial y como consecuencia de vómitos y diarrea puede aparecer un déficit de potasio.

La acción diurética de furosemida puede dar lugar o bien contribuir a la aparición de un descenso del volumen total de sangre (hipovolemia), deshidratación, alteraciones de la coagulación (trombosis)

El aumento en la producción de orina puede provocar o agravar las molestias en pacientes con dificultades para orinar. Así pues, se puede producir una retención aguda de orina con posibles complicaciones secundarias, por ejemplo en pacientes con trastornos del vaciado de la vejiga, hiperplasia prostática o estrechamiento uretral.

En raras ocasiones se han comunicado casos de problemas en el riñón que puede ser consecuencia de una retención uretral renal de tipo alérgico (nefritis intersticial)

En los niños prematuros, la furosemida puede dar lugar a la formación de cálculos en el riñón (nefrocalcinosis/nefrolitiasis) que puede evolucionar a un cuadro clínico grave (ductus arteriosus patente).

Si se observa cualquier otra reacción adversa no descrita en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE Furosemida BEXAL 40 mg comprimidos?

Mantenga este medicamento fuera del alcance y de la vista de los niños.

No se requieren condiciones especiales de conservación.

No utilizar Furosemida BEXAL 40 mg comprimidos después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar a las aguas residuales o a la basura. Pregunte a su farmacéutico como desechar los envases y los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORAMCIÓN ADICIONAL?

Composición de Furosemida BEXAL 40 mg comprimidos

Cada comprimido contiene 40 mg del principio activo furosemida.

Almidón glicolato de sodio sin gluten, Almidón de maíz sin gluten, Celulosa microcristalina,

Estearato magnésico y lactosa monohidratada.

Aspecto del producto y contenido del envase:

Furosemida BEXAL 40 mg comprimidos se presenta en forma de comprimidos blancos redondos, ligeramente convexos con una ranura en una cara. Se presenta en envase contiene 10 o 30 comprimidos.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante:

Titular:

BEXAL FARMACÉUTICA S.A.

Centro Empresarial Osa Mayor

Avda, Osa Mayor, nº 4. Area B

28023 Aravaca

Madrid

Fabricante

Salutas Pharma GmBH

Otto Von Guericke Allee 1

Barleben ALEMANIA

Este prospecto ha sido aprobado en Octubre 2006