Prospecto de Grippal comprimidos efervescentes

Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted.

Este medicamento puede obtenerse sin receta, para el tratamiento de afecciones menores sin la intervención de un médico. No obstante, debe usted utilizar con cuidado GRIPPAL para obtener los mejores resultados.

• Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si necesita información adicional o consejo, consulte a su farmacéutico.
• Si los síntomas empeoran, o si persiste el dolor durante más de 5 días o la fiebre durante más de 3 días, o bien aparecen otros síntomas, debe consultar a un médico.

En este prospecto encontrará información acerca de:

1. Qué es GRIPPAL® y para qué se utiliza
2. Antes de tomar GRIPPAL®
3. Cómo tomar GRIPPAL®
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de GRIPPAL®

GRIPPAL®

Cada comprimido efervescente contiene 324 mg de ácido acetilsalicílico; 8,21 mg de fenilefrina equivalente a 15,58 mg de fenilefrina bitartrato y 1,41 mg de clorfenamina equivalente a 2 mg de clorfenamina maleato como principios activos.

Los demás componentes (excipientes) son ácido cítrico anhidro, hidrógeno carbonato de sodio, aroma de limón, aroma de pomelo y aroma de naranja.

El titular es:

QUÍMICA FARMACÉUTICA BAYER, S.L.

Av. Baix Llobregat, 3-5 -08970-

Sant Joan Despi (Barcelona)

El responsable de la fabricación es:

Bayer Bitterfeld GMBH

Salegaster Chausse 1 (Greppin)

D-06803 Alemania

1. QUÉ ES GRIPPAL® Y PARA QUÉ SE UTILIZA?

Este medicamento se presenta en forma de comprimidos efervescentes, en envases con 12 y 24 comprimidos efervescentes.

GRIPPAL® es una asociación de ácido acetilsalicílico, analgésico que actúa sobre el dolor y la fiebre, clorfenamina, antihistamínico que reduce el estornudo y el lagrimeo, fenilefrina, vasoconstrictor que actúa sobre la congestión nasal.

Este medicamento está indicado en el alivio sintomático de los procesos catarrales y gripales que cursan con dolor leve o moderado, fiebre y congestión nasal.

2. ANTES DE TOMAR GRIPPAL®?

No tome GRIPPAL®:

• Si ha presentado reacciones alérgicas de tipo asmático (dificultad para respirar, ahogo, broncoespasmos y en algunos casos tos o pitidos al respirar) al tomar antiinflamatorios, ácido acetilsalicílico, otros analgésicos, así como al colorante tartrazina.
• Si es alérgico a cualquier otro componente de este medicamento.
• Si padece o ha padecido asma.
• Si padece hemofilia u otros problemas de coagulación sanguínea.
• Si está en tratamiento con fármacos para la circulación (anticoagulantes orales).
• Si padece del corazón (enfermedad coronaria grave o angina de pecho).
• Si presenta alguna enfermedad arterial grave.
• Si tiene la tensión alta (hipertensión arterial).
• Si presenta alguna enfermedad del tiroides (hipertiroidismo).
• Si padece úlcera gástrica, duodenal o molestias gástricas de repetición.
• Si padece del riñón y/o del hígado (insuficiencia renal y/o hepática).
• Si padece obstrucción del cuello de la vejiga o retención urinaria.
• Si está tomando algún medicamento para la depresión o la enfermedad de Parkinson, que inhiba la mono-amino-oxidasa (IMAO) (ver a continuación Toma de otros medicamentos)
• Si tiene menos de 16 años, ya que el uso de ácido acetilsalicílico se ha relacionado con el Síndrome de Reye, enfermedad poco frecuente pero grave.
• Si se encuentra en el tercer trimestre del embarazo.

Tenga especial cuidado con GRIPPAL®:

• Si tiene hipertensión, reducidas las funciones del riñón, corazón o hígado, o presenta alteraciones en la coagulación sanguínea.
• Si está en tratamiento con anticoagulantes deberá consultar con su médico antes de tomar este medicamento.
• Si padece o ha padecido rinitis o urticaria.
• En caso de administración continuada, debe informar a su médico o dentista ante posibles intervenciones quirúrgicas.
• No tome GRIPPAL® para prevenir las posibles molestias originadas por las vacunaciones.
• Evite tomar alcohol en exceso durante el tratamiento con GRIPPAL®.
• Si padece de diabetes mellitus, tiene elevada la presión ocular (glaucoma), presenta alteraciones de la próstata (hipertrofia prostática), enfermedades cardiovasculares, pulmonares y renales o anemia o si tiene intolerancia a algún antihistamínico o analgésico deberá consultar con su médico antes de tomar este medicamento ya que se puede agravar la patología en cuestión y/o interaccionar con fármacos empleados habitualmente en estas situaciones clínicas.

Toma de GRIPPAL® con los alimentos y bebidas:

Tome este medicamento después de las comidas o con algún alimento.

Embarazo

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

Lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

GRIPPAL® se excreta con leche materna, por lo que las mujeres en periodo de lactancia deben consultar al médico antes de utilizar este medicamento.

Uso en niños:

No administrar a menores de 16 años.

Uso en ancianos:

Las personas de edad avanzada no deben tomar este medicamento sin consultar a su médico, ya que son más propensas a padecer sus efectos adversos.

Conducción y uso de máquinas:

GRIPPAL® puede alterar la capacidad de reacción. Debe evitarse conducir vehículos o manejar máquinas peligrosas.

Información importante sobre alguno de los componentes de GRIPPAL® :

Cada comprimido efervescente contiene 468 mg de sodio, lo que puede ser perjudicial en pacientes con dietas bajas en sodio (hiposódicas).

Uso de otros medicamentos:

Ciertos medicamentos pueden interaccionar con GRIPPAL®, en estos casos puede resultar necesario cambiar la dosis o interrumpir el tratamiento con alguno de los medicamentos, por lo que no deben usarse sin consultar al médico.

Esto es especialmente importante en el caso de:

• otros analgésicos (disminuyen el dolor)
• medicamentos para disminuir la densidad de la sangre (anticoagulantes orales)
• medicamentos para disminuir el nivel de azúcar en sangre (antidiabéticos orales)
• barbitúricos (medicamentos utilizados para el tratamiento de las convulsiones)
• corticoides, ya que puede potenciar el riesgo de hemorragia digestiva
• cimetidina y ranitidina (utilizados para la acidez de estómago)
• digoxina (medicamento para el corazón)
• fenitoina y ácido valproico (antiepilépticos)
• litio (utilizado para las depresiones)
• metotrexato (utilizado para el tratamiento del cáncer y de la artritis reumatoide)
• probenecid y sulfinpirazona (utilizado para el tratamiento de la gota)
• el antibiótico vancomicina y las sulfamidas (utilizados para las infecciones)
• zidovudina (utilizado en el tratamiento de las infecciones por VIH)
• ciclosporina (utilizado para evitar el rechazo de los transplantes)

Además, este medicamento puede interaccionar con otros medicamentos como: antihipertensivos, descongestionantes nasales, antidepresivos, estimulantes, sedantes, tranquilizantes y depresores del sistema nervioso, por lo que debe consultar al médico o farmacéutico si está tomando estos medicamentos.

Si se administra junto con fármacos que inhiben la enzima mono-amino-oxidasa (IMAO), que se utilizan para la depresión (tranilcipromina, moclobemida) o para la enfermedad del Parkinson (selegilina), se pueden producir efectos adversos graves que se manifiesten como dolor fuerte de cabeza, elevación de la tensión arterial y elevación brusca de temperatura. Si ha tomado uno de estos medicamentos, espere un mínimo de 15 días antes de tomar GRIPPAL®. Si no está seguro de sí su medicación contiene un fármaco IMAO, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar GRIPPAL®.

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.

Interferencias con pruebas diagnósticas:

Puede interferir con las pruebas cutáneas que utilizan alergenos. Se recomienda suspender la toma de este medicamento al menos 3 días antes de comenzar las pruebas e informar al médico

Si le van a hacer alguna prueba diagnóstica (incluidos análisis de sangre, orina, etc…) informe a su médico que está tomando este medicamento, ya que puede alterar los resultados.

Deportistas:

Se informa a los deportistas que este medicamento contiene un componente que puede establecer un resultado analítico de control del dopaje como positivo.

3. CÓMO TOMAR GRIPPAL®?

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.

Si estima que la acción de GRIPPAL® es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Vía oral.

Adultos y mayores de 16 años:

La dosis es de 1 comprimido efervescente cada 6 u 8 horas (3 ó 4 veces al día).

La dosis máxima diaria es de 4 comprimidos y debe dejarse un tiempo mínimo entre cada toma de 6 horas.

Pacientes con las funciones del hígado o riñón reducidas: consultar al médico ya que debe reducir la dosis.

Cada comprimido se tomará después de las comidas o con algún alimento, completamente disuelto en un poco de líquido, preferiblemente medio vaso de agua y una vez que el burbujeo o efervescencia haya desaparecido.

Utilizar siempre la dosis menor que sea efectiva.

La administración de este preparado está supeditada a la aparición de los síntomas dolorosos, febriles y congestivos. A medida que éstos desaparezcan debe suspenderse esta medicación.

Si la fiebre continúa después de 3 días de tratamiento, o los síntomas empeoran o no mejoran al cabo de 5 días, debe interrumpir el tratamiento y consultar con su médico.

Si usted toma más GRIPPAL® del que debiera:

Los principales síntomas de la sobredosificación son: dolor de cabeza, mareos, zumbidos de oídos, visión borrosa, somnolencia, sudoración, respiración rápida, bajada o elevación de la presión arterial, arritmias cardíacas, nerviosismo, alucinaciones, confusión, náuseas, vómitos y ocasionalmente diarrea.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o acuda a un centro médico inmediatamente o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar GRIPPAL®:

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS?

Como todos los medicamentos, GRIPPAL® puede tener efectos adversos.

Efectos adversos frecuentes:

• Trastornos gastrointestinales, como úlcera gástrica, úlcera duodenal, sangrado gastrointestinal, dolor abdominal, molestias gástricas, náuseas, vómitos, estreñimiento.
• Trastornos respiratorios, como dificultad para respirar, espasmo bronquial, rinitis.
• Urticaria, erupciones cutáneas, angioedema.
• Trastornos del sistema nervioso: somnolencia, vértigos, mareos.
• Hipoprotrombinemia (con dosis altas).

Efectos adversos poco frecuentes:

• Síndrome de Reye en menores de 16 años con procesos febriles, gripe o varicela (ver "Antes de tomar GRIPPAL®").
• Trastornos hepáticos, especialmente en pacientes con artritis juvenil.
• Trastornos en el sistema nervioso: confusión (especialmente en pacientes de edad avanzada), euforia, nerviosismo, intranquilidad (especialmente en niños y pacientes de edad avanzada), falta de sueño, dolor de cabeza, comportamiento extraño.
• Efectos cardiovasculares: alteraciones en el pulso (palpitaciones, taquicardia), elevación de la presión de la sangre (hipertensión), que a veces puede ser grave (crisis hipertensivas).
• Dificultad para orinar.
• Sequedad en la boca, nariz o garganta.

Si se observa éstos o cualquier otro efecto adverso no descrito en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE GRIPPAL®?

Mantenga GRIPPAL® fuera del alcance y de la vista de los niños.

Los comprimidos deben mantenerse en el interior de las tiras de aluminio hasta el momento de su uso.

No conservar a temperatura superior a 30ºC.

Caducidad:

No utilice GRIPPAL® después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Este prospecto ha sido revisado en Octubre de 2.004