Prospecto de Gutron 2,5 mg comprimidos

Gutron 2,5 mg comprimidos

Midodrina Hidrocloruro

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

• Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe Vd. pasarlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
• Si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto o si sufre uno de los efectos adversos descritos de forma grave, informe a su médico o farmacéutico.

En este prospecto:

1. Qué es Gutron 2,5mg comprimidos y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Gutron 2,5mg comprimidos
3. Cómo tomar Gutron 2,5mg comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. 5 Conservación de Gutron 2,5mg comprimidos
6. Información adicional

1. QUÉ ES GUTRON 2,5MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA?

Gutron 2,5mg comprimidos es un medicamento hipertenivo.

Gutron 2,5mg comprimidos es un medicamento que se utiliza para el tratamiento de casos graves de tensión baja cuando otros tratamientos no han sido satisfactorios.

2. ANTES DE TOMAR GUTRON 2,5MG COMPRIMIDOS?

No tome Gutron 2,5mg comprimidos:

• si es usted alérgico al principio activo o a unos de los excipientes.
• si tiene tension alta
• si tiene un pulso lento
• si tiene dificultad para orinar
• si padece algun tipo de enfermedad cardiaca o vascular
• si tiene una presión ocular alta (glaucoma) o problemas de visión debido a diabetes
• si tiene hiperactividad de la glandula tiroidea
• si tiene desordenes hormonales debido a un tumor en la médula adrenal (feocromocitoma)
• si tiene insuficiencia renal grave
• si tiene alteraciones de prostata grave

Tenga especial cuidado con Gutron 2,5mg comprimidos

• si Vd. tiene la tensión alta cuando esta tumbado, entonces se controlará la tensión cuando está de pie y sentado debido al riesgo de tension alta al estar tumbado, por ejemplo por la noche. Si tiene la tensión alta al estar tumbado y no varia al reducir la dosis entonces el tratamiento con Gutron 2,5mg se tiene que suspender. Esto es importante cuando se toma Gutron 2,5mg comprimidos. Evitar la administración por la noche. El riesgo de subida de tensión también se disminuye si se duerme con la cabeza elevada. Los pacientes deben monitorizarse debido a los posibles efectos secundarios hipertensivos.
• Si Vd. tiene una alteración grave del sistema nervioso autonomo, debido a que Gutron 2,5 mg comprimidos puede llevar a una mayor disminución de presión sanguinea estando de pie. Si este es el caso, se deberá parar el tratamiento con midodrina.
• Si Vd. Padece alteraciones del sistema circulatorio en las arterias.
• Si Vd. Padece alteraciones de la prostata debido a que puede provocar dificultad al orinar.

Se recomienda que se controle su función renal antes de comenzar el tratamiento con Gutron 2,5mg comprimidos.

Consulte a su médico cualquiera de las circunstancias anteriormente descritas le hubiera ocurrido alguna vez.

Toma de otros medicamentos

• Tratamiento simultaneo con simpaticomiméticos (sustancias con un efecto estimulante sobre ciertas partes del sistema nervioso) y otros vasoconstrictores (agentes que provocan un estrechamiento de los vasos sanguíneos) como reserpina, guanetidina, antidepresivos tricíclicos (sustancias para la depresión), antihistaminicos (sustancias para las reacciones de hipersensibilidad), hormonas para el tiroides e inhibidores de la MAO (las cuales inhiben la enzima monoamino-oxidasa que descompone los neurotransmisores por lo cual el nivel de neurotransmisores se eleva y la depresión disminuye) se han de evitar debido a que pueden producir un aumento de la presión sanguínea.
• Como para otros medicamentos de la misma clase el efecto de la midodrina queda anulado por medicamentos como la prazosina y doxazosina (medicación de enfermedad cardiaca) y viceversa.
• No se aconseja el uso simultaneo con preparados digitálicos (medicamentos usados para la enfermedadcardiaca) debido a que puede producir alteraciones en la función cardiaca.
• Midodrina puede incrementar el efecto hipertensor del acetato de fluorocortisona (antiinflamatorio corticoesteroideo).
• Si midodrina se combina con otros medicamentos pueden directa o indirectamente reducir la frecuencia cardiaca, se acoseja la monitorización por su médico.

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

Embarazo y lactancia

• No hay datos suficientes del uso de Gutron 2,5mg comprimidos en mujeres embarazadas. Su uso durante el embarazo esta desaconsejado.
• No hay datos disponibles sobre su uso durante la lactancia en humanos.
• Se ha de evaluar el efecto terapeutico en la madre frente al riesgo para el niño.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

Conducción y uso de máquinas

El efecto de Gutron 2,5mg comprimidos es insignificante sin embargo en caso de mareo o ligero aturdimiento se debe tener precaución cuando se conduzcan vehículos o maquinaria de trabajo.

3. CÓMO TOMAR GUTRON 2,5MG COMPRIMIDOS?

Siempre tome Gutron 2,5mg siguiendo las instrucciones exactas de su médico. En caso de no estar seguro consulte con su médico o farmacéutico.

La dosis inicial es de 1 comprimido (2,5mg) tres veces al día. Esta dosis se puede incrementar semanalmente a cuatro comprimidos (10mg) tres veces al día, que es la dosis normal de mantenimiento de 30mg al día.

La dosis diaria total recomendada se debe administrar en tres tomas diarias.

No hay información disponible sobre el uso en niños, ancianos y en pacientes con insuficiencia hepática.

Tome los comprimidos con una pequeña cantidad de agua. El medicamento se puede tomar con la comida.

Evite la administración nocturna. La última dosis se debería tomar 4 horas antes de acostarse.

Elevar la cabeza por la noche reduce el riesgo de subida de presión sanguinea. Vd. Dispone de más información en este prospecto en la sección " Tenga especial cuidado con Gutron 2, 5mg comprimidos".

Su médico le indicará la duración del tratamiento con Gutron 2,5mg comprimidos. El tratamiento suele ser a largo plazo. Si tiene alguna impresión que el efecto de Gutron 2, 5mg comprimidos es muy fuerte o muy debil hable con su médico o farmacéutico.

Si Vd. toma más gutron 2,5mg comprimidos del que debiera

Si ha tomado demasiado Gutron 2, 5mg comprimidos contacte con su médico o farmacéutico.

Una toma excesiva puede provocar:

• Presión sanguinea alta
• Ritmo cardiaco lento (bradicardia)
• Dificultad en orinar

Si olvidó tomar Gutron 2,5mg comprimidos

Nunca debe tomar una dosis doble de Gutron 2,5mg comprimidos para compensar la dosis individual olvidada debido al riesgo de tensión sanguínea alta al estar tumbado.

Evite la administración nocturna.

Si deja de tomar Gutron 2,5mg comprimidos

No ocasionará una caida repentina en la presión sanguínea.

Siempre consulte con su médico cuando considere suspender el tratamiento con Gutron 2,5mg comprimidos.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS?

Al igual que todos los medicamentos, Gutron 2,5mg comprimidos puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Muy frecuentes (ocurre en más de 1 de cada 10 pacientes):

Escalofríos y piel de gallina; cosquilleo y prurito; principalmente en el cuero cabelludo.

Frecuentes (ocurre en más de 1 de cada 100 pacientes, pero en menos de 1 de cada 10 pacientes):

Tensión sanguinea alta en posición tumbada, dificultad al orinar y dolor de cabeza.

Poco Frecuentes (ocurre en más de 1 de cada 1.000 pacientes pero en menos de 1 de cada 100 pacientes):

Nauseas y molestias abdominales; urgencia urinaria.

Raras (ocurre en más de 1 de cada 10.000 pacientes, pero en menos de 1 de cada 1.000 pacientes):

Palpitaciones cardiacas, elevación o disminución de la frecuencia cardiaca, intranquilidad, excitabilidad e irritabilidad.

Muy Raras (ocurre en menos de 1 de cada 10.000 pacientes):

Ritmo cardiaco irregular.

Si nota efectos adversos no mencionados en este prospecto o si sufre uno de los efectos adversos descritos de forma grave, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE GUTRON 2,5MG COMPRIMIDOS?

Mantega Gutron 2,5mg comprimidos fuera del alcance y de la vista de los niños.

Conservar a temperatura inferior a 25ºC. Conservar en su envase original.

Conserve el blister en su caja de carton.

No utlizar Gutron 2,5mg comprimidos despues de la fecha de caducidad indicada en el blister y en el envase de carton despues de "CAD" o en la botella y en el carton despues de "CAD".

La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües nia la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente

6. INFORMACIÓN ADICIONAL?

¿Qué contiene Gutron 2,5mg comprimidos?

• El principio activo es midodrina hidrocloruro
• Los demás componentes en Gutron 2,5mg comprimidos son estearato de magnesio, talco, dióxido coloidal de silicona, celulosa microcristalina, almidon de maíz.

Aspecto del producto y contenido del envase

Comprimidos

Blancos, redondos, biplanos con borde biselado, ranurados.

Presentaciones de 20, 30, 50, 90 o 100 comprimidos.

Frasco de cristal de 100 comprimidos.

Posible comercialización solamente de algunos tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

Titular de la autorización

Nombre y dirección: Nycomed Spain S.L.; Avda. Europa 26, Atica 7 Edificio 5; 28224 Pozuelo de Alarcon; Madrid; España tel: 91 714 01 40 fax: 91 714 01 41 e-mail: spain@nycomed.com

Responsable de la Fabricación:

Farmasierra S.A.

Ctra. De Irún, km 26,200

E-28700 San Sebastián de los Reyes, Madrid

España

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:

Holanda Gutron 2,5, 2,5mg comprimidos

España Gutron 2,5mg comprimidos

Este prospecto fue aprobado en mayo 2007.