Prospecto de Hemoal forte pomada rectal

HEMOAL FORTE pomada rectal

Benzocaína , Efedrina hidrocloruro

Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted.

Este medicamento puede adquirirse sin receta, no obstante, para obtener los mejores resultados, debe utilizarse adecuadamente.

• Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
• Si los síntomas empeoran o persisten después de 7 días, debe consultar al médico.
• Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto

1. Qué es HEMOAL FORTE y para qué se utiliza.
2. Antes de usar HEMOAL FORTE.
3. Cómo usar HEMOAL FORTE.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de HEMOAL FORTE.
6. Información adicional.

1.- QUÉ ES HEMOAL FORTE Y PARA QUÉ SE UTILIZA?

Es un anestésico local por la acción de la benzocaína y un vasoconstrictor por la acción de la efedrina.

Está indicado en el alivio sintomático del dolor, picor o escozor asociado a hemorroides.

2.- ANTES DE USAR HEMOAL FORTE?

No use HEMOAL FORTE:

Si es alérgico (hipersensible) a la benzocaina, a la efedrina, a otros anestésicos locales derivados el ácido p-aminobenzoico o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento.

Tenga especial cuidado con HEMOAL FORTE:

• Si tiene problemas de corazón
• Si tiene elevada la tensión arterial (hipertensión).
• Si tiene alteraciones en el tiroides.
• Si tiene diabetes.
• Si está en tratamiento con medicamentos para el tratar la depresión (IMAOS o antidepresivos tricíclicos).
• Si padece hipertrofia prostática.

Mantener una función intestinal normal mediante una dieta apropiada (frutas, verduras, una ingestión de líquidos adecuada y un ejercicio regular). Puede ser útil tomar simultáneamente algún laxante, aumentador del volumen o ablandador de las heces. Se debe evitar un uso excesivo de laxantes, ya que podría producir pereza intestinal.

Uso de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica.

Este medicamento puede interaccionar con:

• Sulfamidas (medicamento para tratar infecciones): no deben utilizarse a la vez que benzocaína, ya que puede disminuir el efecto de las sulfamidas.
• Inhibidores de la colinesterasa (medicamentos para la enfermedad de Alzheimer): no deben utilizarse a la vez que benzocaína, ya que puede aumentar el efecto de benzocaína.
• Otros anestésicos locales del tipo de benzocaína.
• Medicamentos para tratar la hipertensión: puede disminuir en efecto de estos
• Fenotiazinas (antipsicótico) o antidepresivos IMAO pueden producir incremento de la presión arterial, arritmia cardiaca o incluso provocar la muerte.

Interacciones con pruebas de diagnóstico:

No utilizar Hemoal forte 72 horas antes de la realización de la prueba de punción pancreática con bentiromida, ya que existe la posibilidad de interferencia en el resultado de la misma.

Embarazo y Lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

No debe utilizar este medicamento si está embarazada o en periodo de lactancia, ya que existe la posibilidad de absorción.

Uso en mayores de 65 años y pacientes debilitados:

Las personas mayores de 65 años y los pacientes debilitados pueden ser más sensibles a la benzocaína por lo que deberá reducirse la dosis.

Uso en niños

No está recomendado debido a la escasez de datos sobre eficacia y seguridad.

Conducción y uso de máquinas

No se han descrito efectos sobre la capacidad de conducir o de manejar máquinas en el uso rectal.

3.- CÓMO USAR HEMOAL FORTE?

Siga exactamente las instrucciones de administración de HEMOAL FORTE a no ser que su médico le haya indicado otras diferentes. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Este medicamento se aplica por vía rectal.

La higiene personal es fundamental para controlar los síntomas hemorroidales. Por ello, se debe mantener limpia la zona, para lo que se recomienda lavarla sobre todo después de cada defecación, con un poco de jabón suave y secarla, sin frotar, con una toalla limpia.

Aplicar, en la zona afectada limpia y seca, por la mañana, por la noche y después de cada defecación.

En general de 3 a 4 veces al día.

Para usarlo en el interior del canal anal, quite la protección de la cánula, enrósquela en el tubo, lubríquela con un poco de pomada e introdúzcala en el canal anal con cuidado, presionando el tubo para administrar la dosis deseada. En caso de encontrarse resistencia en el momento de la aplicación, debe interrumpirse la misma ya que puede resultar perjudicial y dañina.

Tras la aplicación, desenrosque la cánula del tubo y lávela antes de guardarla.

Lavar las manos antes y después de cada aplicación. Por razones de higiene y para evitar infecciones, la cánula se debe usar sólo por un único paciente.

El tratamiento no debe durar más de 7 días. Si los síntomas anorrectales (dolor, picor, escozor) no mejoran en este tiempo o aparece hemorragia, debe consultar a su médico.

Mayores de 65 años y pacientes debilitados: deberán reducir la dosis, ver "Uso en mayores de 65 años y pacientes debilitados"

Si usa más HEMOAL FORTE del que debiera:

Si usted ha usado más HEMOAL FORTE del que debe, consulte a su médico o farmacéutico o al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono (91) 562.04.20 indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Los síntomas que pueden aparecer por sobredosificación son ansiedad, nerviosismo, palpitaciones y dolor de cabeza.

Si olvidó usar HEMOAL FORTE:

No se aplique una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4.- POSIBLES EFECTOS ADVERSOS?

Al igual que todos los medicamentos, HEMOAL FORTE puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Efectos adversos muy raros (observados en menos de 1 por cada 10.000 personas): reacciones de hipersensibilidad o manifestaciones sistémicas (nerviosismo, ansiedad, dolor de cabeza, palpitaciones, insomnio) sobre todo en individuos predispuestos o palpitaciones.

Efectos adversos raros (observado entre 1 y 10 de cada 10.000 personas):

• si se utiliza durante periodos prolongados podría reducirse el flujo sanguíneo de la zona donde se aplica la pomada (isquemia)
• Se pueden producir reacciones alérgicas por contacto, sensación de quemazón anal y muy excepcionalmente un aumento de metahemoglobina en sangre (metahemoglobinemia) que origina una coloración azul en piel y mucosas (cianosis)
• Deshidratación de la zona de la piel donde se aplica (epitelio) y y endurecimiento de mucosas.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5.- CONSERVACIÓN DE HEMOAL FORTE?

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No se requiere condiciones especiales de conservación.

No utilizar después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6.- INFORMACIÓN ADICIONAL?

Composición de HEMOAL FORTE:

Por cada gramo:

Los principios activos son :benzocaína 60 miligramos y efedrina ( hidrocloruro) 2 miligramos.

Los demás componentes (excipientes) son: óxido de zinc, vaselina blanca y alcoholes de lanolina acetilados.

Aspecto del producto y contenido del envase

Tubo de aluminio flexible, barniz interior epoxídico con tapón a rosca de polietileno, conteniendo 30 g y 50 g de pomada rectal. Cada envase contiene una cánula para aplicación rectal.

Titular de la autorización de comercialización

COMBE EUROPA, S.L.

C/ Orense, 58.

28020 Madrid.

Responsable de la fabricación

INDUSTRIA QUIMICA Y FARMACEUTICA VIR, S.A.

Laguna, 66-68-70. Poligono Industrial Urtinsa II (Alcorcón) - 28923 - España

Este prospecto ha sido aprobado en enero de 2008