Prospecto de Hongoseril cápsulas

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento.

• Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aún cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.

En este prospecto:

1. Qué es HONGOSERIL, cápsulas y para qué se utiliza
2. Antes de tomar HONGOSERIL, cápsulas
3. Como tomar HONGOSERIL, cápsulas
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de HONGOSERIL, cápsulas

HONGOSERIL, cápsulas

(Itraconazol)

Cada cápsula contiene como principio activo: itraconazol 100 miligramos.

Los demás componentes son: esferas de azúcar (sacarosa, almidón de maíz, jarabe de almidón), hipromelosa y macrogol.

La cápsula en sí misma está compuesta de dióxido de titanio, indigotindisulfonato sódico, eritrosina sódica y gelatina.

Titular:

ISDIN, S.A.

Diagonal, 520

08006 Barcelona

Responsable de la fabricación:

Laboratorios Dr. Esteve, S.A.

Mare de Déu de Montserrat, 221

08041 Barcelona

1. QUE ES HONGOSERIL, cápsulas Y PARA QUE SE UTILIZA?

HONGOSERIL, cápsulas se presenta en envases de 6 y 18 cápsulas.

HONGOSERIL, cápsulas pertenece al grupo de los medicamentos llamados antifúngicos (grupo farmacoterapeútico J02A)

HONGOSERIL, cápsulas está indicado en el tratamiento de infecciones producidas por hongos de la vagina, piel, boca, ojos, uñas o de órganos internos.

2. ANTES DE TOMAR HONGOSERIL, cápsulas?

No tome HONGOSERIL, cápsulas si

• tiene hipersensibilidad a algún componente de este producto.
• si usted está embarazada (solo su médico, que conoce que está embarazada, decidirá si necesita HONGOSERIL, cápsulas). Si usted está en edad fértil y puede quedarse embarazada, deberá tomar medidas anticonceptivas adecuadas para evitar quedarse embarazada mientras esté tomando éste medicamento. Debido a que HONGOSERIL permanece en el organismo durante un tiempo después de haber interrumpido el tratamiento, deberá utilizar métodos anticonceptivos hasta el siguiente período menstrual después del final del tratamiento.
• Tiene un fallo del corazón (también llamado insuficiencia cardiaca congestiva). HONGOSERIL podría empeorarlo. Si su médico decide que necesita tomar HONGOSERIL incluso si tiene este problema, preste atención si nota que le falta la respiración, gana peso de forma inesperada, tiene hinchadas las piernas, se siente inusualmente fatigado o comienza a despertarse por la noche y este caso busque ayuda médica inmediatamente.

Tenga especial cuidado con HONGOSERIL, cápsulas :

• Si tiene algún problema de hígado. Puede ser necesario adaptar la dosis de HONGOSERIL, cápsulas. Si alguno de los siguientes síntomas aparecen durante el tratamiento con HONGOSERIL, cápsulas, consulte inmediatamente con su médico: falta de apetito, nauseas, vómitos, cansancio, dolor abdominal u orina muy oscura. Si usted está siguiendo un tratamiento con HONGOSERIL, cápsulas continuamente, durante más de un mes, es muy posible que su médico le mande análisis de sangre de forma regular. El motivo de esto es descartar posibles problemas de hígado en el momento oportuno, ya que estos desordenes pueden ocurrir muy raramente.
• Si tiene problemas de corazón consulte a su médico. Si él decide recetarle HONGOSERIL, cápsulas, debería darle instrucciones sobre los síntomas que podrían aparecer. Comunique a su médico inmediatamente si tiene dificultad al respirar, aumento de peso inesperado, hinchazón de piernas, fatiga inusual o comienzo de insomnio.
• Si tiene algún problema de riñón. Podría ser necesario adoptar la dosis de HONGOSERIL, cápsulas.
• Si durante el tratamiento con HONGOSERIL, cápsulas, siente de forma inusual sensación de hormigueo, entumecimiento o debilidad en pies o manos.
• Si en el pasado ha sufrido alguna reacción alérgica debida a otro de los medicamentos utilizados para tratar infecciones por hongos.
• Avise a su médico si usted padece neutropenia, SIDA o ha recibido un trasplante de órgano. La dosis de HONGOSERIL podría tener que ser ajustada.
• Deje de tomar HONGOSERIL cápsulas y comuníquelo a su médico inmediatamente si siente que no oye correctamente. En casos muy raros, pacientes tomando HONGOSERIL han sufrido una pérdida de audición temporal o permanente.

Toma de HONGOSERIL, cápsulas con los alimentos y bebidas:

No tome HONGOSERIL, cápsulas junto con las comidas sino inmediatamente después de haber finalizado una de las comidas principales.

Si está tomando algún medicamento que controla la producción de ácido en el estómago se recomienda tomar HONGOSERIL, cápsulas junto con una bebida de cola.

No se recomienda tomar bebidas alcohólicas

Embarazo:

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

No se utilizará HONGOSERIL, cápsulas en caso de embarazo.

Si está en edad fértil y pudiera quedarse embarazada, debe de tomar precauciones anticonceptivas adecuadas, para asegurarse de no quedarse embarazada mientras que está tomando el medicamento.

Como HONGOSERIL, cápsulas permanece en el organismo durante algún tiempo después de la interrupción del tratamiento, una vez acabado el tratamiento con HONGOSERIL, cápsulas se debe continuar utilizando algún método anticonceptivo útil, hasta la siguiente menstruación.

Lactancia:

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

Si usted está amantando consulte con su médico antes de tomar HONGOSERIL, cápsulas, dado que en la leche pueden aparecer pequeñas cantidades del medicamento.

Uso en Niños:

HONGOSERIL, cápsulas no debe utilizarse en niños. Solamente en casos excepcionales puede ser prescrito por el médico.

Conducción y uso de máquinas

No hay ningún problema para conducir o manejar maquinaria, a no ser que se sienta mareado.

Toma de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento incluso los adquiridos sin receta médica.

Informe a su médico o farmacéutico sobre los medicamentos que está tomando en ese momento. No deben tomarse al mismo tiempo algunos medicamentos, si se toman ciertos medicamentos a la vez tienen que hacerse adaptaciones (por ejemplo de la dosis).

No se puede utilizar HONGOSERIL, cápsulas junto con alguno de los siguientes medicamentos:

• ciertos medicamentos para la alergia, principalmente terfenadina, astemizol y mizolastina.
• ciertos medicamentos llamados bepridilo y nisoldipino usados para tratar la angina de pecho (dolor muy fuerte en el pecho) y la presión sanguínea alta.
• cisaprida, un medicamento utilizado para los problemas digestivos.
• con ciertas medicinas de las que se utilizan para bajar el colesterol, como por ejemplo simvastatina y lovastatina.
• con los medicamentos inductores del sueño, midazolam y triazolam.
• Pimozida y sertindol, medicamentos para los desordenes psicóticos.
• Levacetilmetadol, un medicamento utilizado en el tratamiento de la dependencia con opioides.
• Alcaloides del cornezuelo del centeno, tales como dihidroergotamina y ergotamina utilizados en el tratamiento de la migraña.
• Alcaloides del cornezuelo del centeno, tales como ergometrina (ergonovina) y metilergometrina (metilergonovina) utilizados en el control del sangrado y mantenimiento de las contracciones del útero tras el parto.
• Ciertos medicamentos utilizados para tratar el ritmo irregular de los latidos del corazón, principalmente quinidina y dofetilida.

Ciertos medicamentos pueden disminuir de una forma muy extensa la acción de HONGOSERIL, cápsulas. Esto se puede aplicar particularmente a algunos productos utilizados para el tratamiento de la epilepsia (por ejemplo carbamacepina, fenitoina y fenobarbital) y de la tuberculosis (por ejemplo, rifanpicina, rifabutin, e isoniacida). Por tanto debe informar siempre a su médico si está utilizando alguno de estos productos para que puedan tomarse las medidas adecuadas.

La combinación con otros medicamentos puede requerir una adaptación de la dosis, bien de HONGOSERIL, cápsulas, o bien de los otros medicamentos. Ejemplos son:

• ciertos antibióticos llamados claritromicina, eritromicina, rifabutina.
• ciertos fármacos que actúan sobre el corazón y los vasos sanguíneos (digoxina, disopiramida algunos bloqueantes de los canales del calcio, cilostazol);
• fármacos que enlentecen la circulación de la sangre;
• metilprednisolona, budesonida, fluticasona y dexametasona, fármacos administrados por la boca, mediante inyección o inhalación por trastornos tales como inflamaciones, asma y alergias;
• ciclosporina A, tracolimus y rapamicina (también conocido como sirolimus), que se utilizan usualmente después de un trasplante de órganos;
• ciertos inhibidores de la proteasa VIH ;
• ciertos medicamentos utilizados en el tratamiento del cáncer;
• ciertos medicamentos utilizados para el tratamiento de la ansiedad o para conciliar el sueño (tranquilizantes), principalmente buspirona, alprazolam y brotizolam;
• ebastina, un medicamento para la alergia.
• reboxetina, un medicamento utilizado para tratar la depresión.
• atorvastatina, un medicamento utilizado para disminuir el colesterol;
• eletriptan, un medicamento utilizado para tratar las migrañas.
• fentanilo, un medicamento muy fuerte para calmar el dolor.
• halofantrina, un medicamento utilizado para tratar la malaria;
• repaglinida, un medicamento utilizado para tratar la diabetes.

Debe haber suficiente acidez en el estómago para asegurar la absorción de HONGOSERIL, cápsulas por el cuerpo. Por tanto las medicinas que neutralizan la acidez del estómago no se deben tomar hasta después de dos horas de haber tomado HONGOSERIL, cápsulas. Por la misma razón, si usted está tomando medicinas que paralizan la producción de ácido en el estómago, tome HONGOSERIL, cápsulas junto con una bebida de cola.

En caso de alguna duda consulte a su médico o farmacéutico.

3. COMO TOMAR HONGOSERIL, cápsulas?

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.

Recuerde tomar su medicamento.

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con HONGOSERIL, cápsulas. No suspenda el tratamiento antes.

Si estima que la acción de HONGOSERIL, cápsulas es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Usted debe tomar HONGOSERIL, cápsulas inmediatamente después de las comidas, pues así se absorbe mejor. Trague las cápsulas con un poco de agua. La cantidad de cápsulas que usted debe tomar y durante cuanto tiempo depende del tipo de hongo y del lugar donde se localice la infección. Su médico le dirá exactamente cuanto HONGOSERIL, cápsulas debe tomar.

Las siguientes dosis son las más frecuentes:

Infecciones de las uñas: dependiendo de sus necesidades personales su doctor optará por un tratamiento continuo o pulsátil:

• Tratamiento continuo para las infecciones de las uñas de los pies

• Tratamiento pulsátil para las uñas: Consiste en dos cápsulas dos veces al día durante 1 semana; después deja de tomar HONGOSERIL, cápsulas durante 3 semanas. A continuación se repite el ciclo, una vez para las uñas de las manos y dos veces para las uñas de los pies (con o sin infección en las uñas de las manos). (ver la siguiente tabla)

En las infecciones de la piel las lesiones desaparecerán pocas semanas después de terminar el tratamiento.

Esto es característico de las manchas producidas por hongos: el medicamento elimina al hongo en si mismo pero la lesión no desaparece hasta que no crezca una nueva piel.

Las lesiones de las uñas desaparecerán de 6 a 9 meses después de terminar el tratamiento, ya que el medicamento solo elimina el hongo en si mismo. La uña tiene que crecer y esto lleva varios meses. Por lo tanto no se preocupe si usted no nota mejoría durante el tratamiento: el medicamento se mantiene un sus uñas durante varios meses y cumple su misión. Por tanto, debe de interrumpir el tratamiento en el momento que le indique su médico aunque usted no vea ninguna mejoría.

Infecciones de los órganos internos: Se pueden necesitar dosis más altas y durante mucho tiempo.

Siga siempre las indicaciones de su médico, él adaptará el tratamiento a sus necesidades personales

Si usted toma más HONGOSERIL, cápsulas del que debiera:

Es recomendable que informe inmediatamente a su médico si ha usado demasiada cantidad de HONGOSERIL, cápsulas. Él tomará las medidas oportunas.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono (91) 562 04 20.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS?

Como todos los medicamentos HONGOSERIL, cápsulas puede tener efectos adversos.

Muy frecuentes: al menos 1 de cada 10 pacientes

Frecuentes: al menos 1 de cada 100 pero menos de 1 de cada 10 pacientes

Poco frecuentes: al menos 1 de cada 1000 pero menos de 1 de cada 100 pacientes

Raros: al menos 1 de cada 10.000 pero menos de 1 de cada 1000 pacientes

Muy raros: al menos 1 de cada 10.000 pacientes

Trastornos sanguíneos y del sistema linfático

Muy raros: leucopenia, neutropenia, trombocitopenia (disminución de algunas células de la sangre)

Trastornos del sistema inmune:

Muy raros: reacciones de hipersensibilidad exagerada y alérgicas, enfermedad del suero, edema angioneurótico.

Trastornos metabólicos y nutricionales:

Muy raros: hipopotasemia (disminución del potasio en sangre), aumento de los triglicéridos

Trastornos del Sistema Nervioso Central:

Muy raros: afectación de los nervios periféricos, sensación de hormigueo (parestesia), disminución de la sensibilidad (hipoestesia), dolor de cabeza, y mareos.

Trastornos de la visión

Muy raros: perturbaciones visuales, incluyendo visión borrosa y visión doble.

Trastornos del oído y del laberinto

Muy raros: sensación subjetiva de ruidos en el oído, pérdida auditiva permanente o transitoria

Trastornos cardíacos:

Muy raros: insuficiencia cardiaca congestiva.

Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos:

Muy raros: edema pulmonar

Trastornos gastrointestinales:

Muy raros: dolor abdominal, vómitos, malestar asociado a las comidas, nausea, diarrea y estreñimiento, gusto desagradable (mal sabor de boca).

Trastornos hepatobiliares:

Muy raros: hepatotoxicidad grave (incluyendo casos de insuficiencia hepática aguda muy grave), hepatitis y aumento reversible en las enzimas hepáticas.

Trastornos de los tejidos epidérmicos y subcutáneos:

Muy raros: necrólisis tóxica epidérmica, síndrome de Stevens-Johnson (eritema grave de la piel mucosa y ojos), eritema multiforme, dermatitis exfoliativa, vasculitis leucocitoclástica, fotosensibilidad, erupción, alopecia (caída del cabello), enrojecimiento de la piel, y picor.

Trastornos del sistema musculoesquelético y tejido conectivo

Muy raros: dolor de músculos, dolor de las articulaciones

Trastornos del aparato urinario y renal

Muy raro:aumento de la frecuencia al orinar, pérdida de orina.

Sistema reproductivo y trastornos de las mamas:

Muy raros: trastornos menstruales, disfunción erectil

Trastornos generales y afecciones del lugar de administración:

Muy raros: edema (acumulación de líquido).

Si se observa cualquier otro efecto adverso no descrito anteriormente, consulte a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE HONGOSERIL, cápsulas?

Mantenga HONGOSERIL, cápsulas fuera del alcance y la vista de los niños

Manténgase a temperatura ambiente (15-30ºC) y en lugar seco.

Caducidad

No utilizar HONGOSERIL, cápsulas después de la fecha de caducidad indicada en el envase

Este prospecto ha sido aprobado en Febrero 2009.

Información para el médico en caso de sobredosis:

En caso de sobredosis accidental se aplicarán medidas de apoyo. También se puede realizar lavado de estómago durante la hora siguiente a la ingestión. Se puede administrar carbón activo si se considera apropiado. Itraconazol no puede eliminarse por hemodiálisis. No se conocen antídotos específicos.