Prospecto de Lacovin 5% solución cutánea

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

• Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a Usted personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.

En este prospecto:

1. Qué es Lacovin 5% solución cutánea y para qué se utiliza
2. Antes de utilizar Lacovin 5% solución cutánea
3. Cómo utilizar Lacovin 5% solución cutánea
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Lacovin 5% solución cutánea

LACOVIN 5% SOLUCIÓN CUTÁNEA
Minoxidil

El principio activo es minoxidil. Cada mililitro de solución contiene 50 mg de minoxidil.
Los demás componentes (excipientes) son: etanol, propilenglicol, edetato disódico y agua purificada.

Titular:
Laboratorios Galderma, S.A.
Agustín de Foxá, 29
28036 Madrid

Responsable de la fabricación:
Laboratorio Reig Jofré, S.A.
08970 Barcelona

1. QUÉ ES LACOVIN 5% SOLUCIÓN CUTÁNEA Y PARA QUÉ SE UTILIZA?

Lacovin 5% es una solución para uso cutáneo. La solución es transparente y con olor a alcohol. Se presenta en un frasco de 60 ml de solución, con jeringuilla dosificadora.
Lacovin 5% pertenece al grupo de medicamentos denominados otros preparados dermatológicos.
Este medicamento está indicado en el tratamiento de la alopecia androgenética de intensidad moderada.

2. ANTES DE USAR LACOVIN 5% SOLUCIÓN CUTÁNEA?

No use Lacovin 5% solución cutánea:

• Si presenta alergia a minoxidil o a cualquiera de sus componentes.

Tenga especial cuidado con Lacovin 5% solución cutánea si:

• Tiene algún problema o alguna herida en la piel del cuero cabelludo ya que puede absorberse más cantidad de producto, por lo que deberá asegurarse que estas no existen antes de su aplicación.
• Tiene antecedentes o padece en este momento alguna enfermedad de los vasos sanguíneos o del corazón ya que sería recomendable que su médico le controlase la tensión arterial y la frecuencia cardiaca.
• Es mujer, debe tener especial cuidado de lavarse las manos después de aplicar el producto sobre el cuero cabelludo, ya que si el producto entra en contacto con otras partes del cuerpo, existe el riesgo de crecimiento de pelo en otros lugares de su cuerpo.
• Este medicamento entra en contacto con sus ojos deberá lavarse los mismos con abundante agua.
• Notase cualquier otro efecto en su estado general o en su piel, interrumpa el tratamiento y consulte con su médico.

Antes de iniciar el tratamiento con este medicamento será necesario que su médico le haga una revisión clínica completa.
Consulte a su médico, incluso si cualquiera de las circunstancias anteriormente mencionadas le hubiera ocurrido alguna vez.

Embarazo y lactancia:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar un medicamento.
El tratamiento Lacovin 5% no se recomienda si usted está embarazada o en periodo de lactancia.

Uso en mayores de 65 años y en niños:
No se recomienda el uso de Lacovin 5% tanto en ancianos como en niños ya que no se han realizado estudios en ellos.

Conducción y uso de máquinas:
No existen datos de cómo afecta Lacovin 5% a la hora de conducir vehículos o de utilizar maquinaria, por lo tanto procure no realizar tareas que puedan requerir una atención especial hasta que compruebe como tolera el medicamento.

Información importante sobre algunos de los componentes de Lacovin 5% solución cutánea
Por contener propilenglicol puede producir irritación de la piel.

Uso de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.

La administración conjunta de Lacovin 5% con vasodilatadores periféricos y medicamentos para el tratamiento de la tensión arterial, puede producir un descenso brusco en su tensión arterial.
Asimismo, no deberá aplicarse al mismo tiempo con otros productos tópicos tales como, corticoides, retinoides o pomadas oclusivas ya que pueden aumentar su absorción.

3. COMO USAR LACOVIN 5% SOLUCIÓN CUTÁNEA?

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Recuerde utilizar su medicamento.

• Lávese las manos antes de la aplicación.
• El cabello y el cuero cabelludo deben estar completamente secos al aplicar el producto.
• Aplíquese 1 ml de solución con ayuda de la jeringuilla, dos veces al día, por la mañana y por la noche.
• Extender la cantidad de solución con las yemas de los dedos sobre el área a tratar, empezando por el centro de la misma. No aplicarlo en otras zonas del cuerpo.
• No utilice secador de mano para acelerar el secado del producto.
• La dosis diaria no será mayor de 2 ml, independientemente de la extensión de la zona sin pelo a ser tratada.
• Lávese las manos cuidadosamente después de la aplicación para evitar el crecimiento de pelo en otras zonas no deseadas del cuerpo.

Al igual que con otros medicamentos, el grado de respuesta al tratamiento depende de cada paciente, por ello, puede ser necesario un tratamiento previo de 4 meses antes de que comience a crecer el pelo.

Se deberá respetar la dosis diaria recomendada independientemente de la extensión de la alopecia.
No aumente la dosis ni la frecuencia de aplicación.

Si estima que la acción de Lacovin 5% es demasiado fuerte o débil comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Lacovin 5%. No suspenda el tratamiento antes ya que existen datos de que si suspende el tratamiento durante 3-4 meses puede volver al estado inicial de alopecia que tenía antes de iniciar el tratamiento.

Si Usted utiliza más Lacovin 5% solución cutánea del que debiera:
Si usted ha utilizado más Lacovin 5% del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.

La sobredosis accidental o voluntaria tras la aplicación tópica de minoxidil 5% producirá un aumento en la intensidad de efectos adversos de tipo dermatológicos, especialmente prurito (picor), sequedad, irritación cutánea y eczema.
Los signos y síntomas tras la ingestión accidental o voluntaria de minoxidil 5% pueden ser, entre otros, hipotensión (bajada de la tensión arterial), taquicardia, edemas y fallo cardiaco congestivo.

Si usted padece alguno de estos síntomas debe consultarlo inmediatamente al médico. Lleve este prospecto con usted. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica 91 562 04 20.

Si olvidó utilizar Lacovin 5% solución cutánea

• En el período inicial de tratamiento: Aplíquese la dosis olvidada lo antes posible y después siga con la pauta que le haya recomendado su médico. No utilice una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
• En el período de mantenimiento: Aplíquese la siguiente dosis como de costumbre y continúe su tratamiento.

Efectos que se dan cuando se interrumpe el tratamiento con Lacovin 5% solución cutánea
La interrupción del tratamiento durante 3-4 meses puede provocar que usted vuelva al estado inicial de alopecia previo al tratamiento.
Si aparecieran los síntomas descritos consulte a su médico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS?

Como todos los medicamentos Lacovin 5% puede tener efectos adversos.
Los efectos adversos más frecuentemente notificadas son prurito (picor), dermatitis (enrojecimiento), sequedad, irritación cutánea, eczema, hipertricosis (crecimiento de pelo en la piel), generalmente de intensidad leve a moderada y reversibles al suspender el tratamiento.

• Frecuentes (más de 1 por cada 100 pacientes, pero menos de 1 por cada 10 pacientes): prurito (picor), irritación cutánea local, dermatitis (enrojecimiento) de contacto, sequedad cutánea y exfoliación cutánea (descamación de la piel).
• Poco frecuentes (más de 1 por cada 1.000 pacientes, pero menos de 1 por cada 100pacientes): dolor de cabeza y parestesias (sensación de adormecimiento en brazos o piernas); taquicardia, palpitaciones e hipotensión (bajada de la tensión arterial); rash eritematoso (enrojecimiento generalizado), eczema, alopecia e hipertricosis (crecimiento de pelo en la piel).
• Raras (más de 1 por cada 10.000 pacientes, pero menos de 1 por cada 1.000 pacientes): rash pustular (pústulas generalizadas) y acné.
• Muy raras (menos de 1 por cada 10.000 pacientes): alteración de la vista e irritación de los ojos.

Si se observan estos efectos adversos o cualquier otro no descrito en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE LACOVIN 5% SOLUCIÓN CUTÁNEA?

Mantenga Lacovin 5% fuera del alcance y de la vista de los niños.
No se precisan condiciones especiales de conservación.
La solución puede tomar coloración ligeramente amarilla. El cambio de color no afecta a su efectividad.

Caducidad:
No utilizar Lacovin 5% después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Este prospecto ha sido aprobado en Junio de 2005.