Prospecto de Lisinopril acost 20 mg comprimidos

Lisinopril ACOST 20 mg COMPRIMIDOS EFG

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

• Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos sintomas, ya que puede perjudicarles.
• Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:

1. Qué es Lisinopril ACOST 20 mg comprimidos y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Lisinopril ACOST 20 mg comprimidos
3. Cómo tomar Lisinopril ACOST 20 mg comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Lisinopril ACOST 20 mg comprimidos
6. Información adicional

1. Qué es LISINOPRIL ACOST 20 mg comprimidos y para qué se utiliza?

Lisinopril es un medicamento antihipertensivo (para reducir la tensión arterial) que pertenece al grupo de fármacos denominados inhibidores del enzima conversor de angiotensina (IECA).

Lisinopril ACOST 20 mg está indicado para el:

• Tratamiento de la hipertensión (presión arterial elevada).
• Tratamiento de la insuficiencia cardiaca sintomática.
• Tratamiento a corto plazo del infarto agudo de miocardio.
• Tratamiento de las complicaciones renales de la diabetes tipo II en pacientes hipertensos.

2. Antes de tomar LISINOPRIL ACOST 20 mg comprimidos?

No tome Lisinopril ACOST 20 mg si:

• Es alérgico a lisinopril, a otros medicamentos del mismo grupo (inhibidores del ECA), o a cualquiera de los componentes de este medicamento.
• Ha recibido previamente un medicamento del mismo grupo de fármacos que lisinopril (inhibidores del ECA) y ha presentado una reacción alérgica que causó hinchazón de manos, pies o tobillos, cara, labios, lengua y/o garganta con dificultad para tragar o respirar, o si usted o un miembro de su familia ha tenido una reacción similar (angioedema).
• Está embarazada, en el segundo o tercer trimestre del embarazo. (Ver apartado "Embarazo y lactancia")

Tenga especial cuidado con Lisinopril ACOST 20 mg:

• Si presenta un estrechamiento de la aorta (estenosis aórtica), de las arterias renales (estenosis de las arterias renales), o de las válvulas del corazón (estenosis de la válvula mitral), o un aumento del grosor del músculo cardiaco (miocardiopatía hipertrófica).
• Si padece un infarto agudo de miocardio.
• Si presenta problemas de riñón o si usted está en diálisis.
• Si padece enfermedad del hígado (insuficiencia hepática).
• Si padece una enfermedad de los vasos sanguíneos (enfermedad vascular del colágeno) y/o está en tratamiento con alopurinol (para la enfermedad de gota), procainamida (para alteraciones del ritmo cardiaco), inmunosupresores (medicamentos que suprimen la respuesta inmunológica del organismo).
• Si tiene diabetes.
• Si sigue una dieta sin sal, toma suplementos de potasio, medicamentos diuréticos ahorradores de potasio o sustitutos de la sal que contengan potasio, o si ha sufrido recientemente vómitos o diarrea excesivos.
• Si tiene tos.
• Si va a someterse a un tratamiento llamado aféresis de lipoproteínas de baja densidad (LDL), o a un tratamiento de desensibilización para reducir el efecto de una alergia a la picadura de abeja o de avispa.
• Si tiene la presión arterial baja (puede notarlo como desmayos o mareos, especialmente en las dosis iniciales y al ponerse de pie. En estos casos, tumbarse podría ayudarle).

En todos estos casos, informe a su médico ya que puede necesitar un ajuste de la dosis o suprimir la medicación con Lisinopril ACOST 20 mg

Deje de tomar Lisinopril ACOST 20 mg y solicite asistencia médica inmediatamente si tiene dificultad para respirar o para tragar con o sin hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta.

Informe a su médico si va a ser ingresado en un hospital para una intervención quirúrgica.

Comunique a su médico o dentista que está tomando Lisinopril ACOST 20 mg antes de que le administren un anestésico local o general.

Uso de otros medicamentos

Informe a su médico si está utilizando, o ha utilizado recientemente, cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.

Tenga en cuenta que estas instrucciones pueden ser también de aplicación a medicamentos que se hayan utilizado antes o puedan utilizarse después.

Ciertos medicamentos pueden interaccionar con Lisinopril ACOST 20 mg; en estos casos puede ser necesario cambiar la dosis o interrumpir el tratamiento con alguno de ellos.

Es importante que informe a su médico si está utilizando o ha utilizado recientemente alguno de los siguientes medicamentos:

• Diuréticos (medicamentos utilizados para aumentar la eliminación de orina), puede bajarle excesivamente la tensión arterial..
• Suplementos de potasio o sustitutos de la sal que contengan potasio.
• Medicamentos para trastornos mentales como litio, antipsicóticos o antidepresivos tricíclicos.
• Medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) utilizados para el tratamiento de la artritis o el dolor muscular. Si tiene alguna enfermedad renal y la toma de lisinopril puede aumentar la toxicidad renal de los AINE.
• Antihipertensivos (medicamentos que reducen la presión arterial elevada), estos pueden dar lugar a un aumento del efecto antihipertensivo.
• Medicamentos simpaticomiméticos (estimulan el sistema nervioso central).

Medicamentos para el tratamiento de la diabetes, como insulina o los antidiabéticos orales, el efecto hipoglucémico puede verse aumentado por los inhibidores del ECA particularmente durante las primeras semanas de tratamiento combinado

Embarazo y lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Lisinopril ACOST 20 mg está contraindicado durante el embarazo y tampoco debe utilizarse si usted está en periodo de lactancia.

Los inhibidores del enzima conversor de angiotensina (grupo al que pertenece lisinopril) pueden causar daño y muerte fetal, cuando se administra durante el segundo y tercer trimestre del embarazo. Si se detecta embarazo, la administración de este medicamento debe ser suspendida lo antes posible.

Uso en niños

No se recomienda el uso de Lisinopril ACOST 20 mg en niños ya que la información sobre seguridad y eficacia en este grupo de edad es limitada.

Conducción y uso de máquinas

Es poco probable que los comprimidos de Lisinopril ACOST 20 mg afecten a su capacidad de conducir vehículos o utilizar maquinas; sin embargo, si usted nota síntomas de mareo o cansancio, procure no realizar tareas que puedan requerir una atención especial hasta que sepa cómo tolera el medicamento.

3. Cómo tomar LISINOPRIL ACOST 20 mg comprimidos?

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.

Recuerde tomar su medicamento.

Su médico le indicará cuántos comprimidos debe tomar cada día y la duración de su tratamiento con Lisinopril ACOST 20 mg. No suspenda el tratamiento antes.

Adultos

Hipertensión arterial

• La dosis inicial habitual recomendada es de 10 mg una vez al día.
• La dosis habitual a largo plazo es de 20 mg una vez al día.

Insuficiencia cardiaca sintomática

• La dosis inicial habitual recomendada es de 2,5 mg una vez al día.
• La dosis habitual a largo plazo es de 5 mg hasta un máximo de 35 mg una vez al día.

Infarto agudo de miocardio

• La dosis inicial habitual recomendada es de 5 mg en el primer y segundo día después del infarto, seguidos de 10 mg una vez al día.

Complicaciones renales de la diabetes

• La dosis habitual es de 10 mg ó 20 mg una vez al día.

Pacientes con alteración de la función renal

Su médico le ajustará la dosis.

Forma de administración:

• Trague el comprimido con agua.
• Intente tomar sus comprimidos a la misma hora todos los días. No importa que tome Lisinopril ACOST 20 mg antes o después de las comidas.
• No deje de tomar sus comprimidos si se siente bien, a menos que su médico así se lo indique.
• Recuerde, la primera dosis de Lisinopril ACOST 20 mg puede causar una disminución de la presión arterial mayor que la que se presentará al continuar el tratamiento. Este efecto puede apreciarse en forma de mareo, en cuyo caso tumbarse le ayudará.

Si estima que la acción de Lisinopril ACOST 20 mg es demasiado fuerte o débil, consulte a su médico o farmacéutico.

Si toma más Lisinopril ACOST 20 mg del que debiera:

Consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad utilizada.

Los síntomas más frecuentes en caso de sobredosis son: hipotensión, shock, insuficiencia renal, hiperventilación, taquicardia, palpitaciones, bradicardia, mareo, ansiedad y tos.

Si olvidó tomar Lisinopril ACOST 20 mg

No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada y espere a la siguiente administración.

4. Posibles efectos adversos?

Como todos los medicamentos, paroxetina puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Se han descrito los siguientes efectos adversos de acuerdo a las categorías de frecuencia siguientes:

Muy frecuentes (igual o más de un 1 por cada 10); Frecuentes (menos de un 1 por cada 10 pero más de 1 por cada 100); Poco frecuentes (menos de un 1 por cada 100 pero más de 1 por cada 1000); Raros (menos de un 1 por 1000); Muy raros (menos de un 1 por cada 10.000).

TRASTORNOS DE LA SANGRE Y SISTEMA LINFÁTICO:

• Raros: disminución de la hemoglobina (una proteína de la sangre), disminución del hematocrito (proporción de células en la sangre).
• Muy raros: depresión de la médula ósea, anemia, trombocitopenia (mayor facilidad para la aparición de hematomas), cambios en algunas células o componentes de la sangre.

Trastornos del metabolismo y nutricionales:

• Muy raros: disminución de la glucosa en sangre.

TRASTORNOS DEL SISTEMA NERVIOSO Y PSIQUIÁTRICOS:

• Frecuentes: mareo, dolor de cabeza.
• Poco frecuentes: alteraciones del estado de ánimo, hormigueo y/o adormecimiento de ciertos miembros, vértigo, cambios en el sabor de las cosas, trastornos del sueño.
• Raros: confusión mental.

TRASTORNOS CARDIACOS Y VASCULARES:

• Frecuentes: mareo o aturdimiento al levantarse rápidamente.
• Poco frecuentes: infarto de miocardio o accidente cerebrovascular, palpitaciones, latidos cardiacos rápidos, entumecimiento y espasmos en los dedos de las manos, seguido de calor y dolor (fenómeno de Raynaud).

Trastornos respiratorios:

• Frecuentes: tos.
• Poco frecuentes: rinitis.
• Muy raros: jadeos, sinusitis, inflamación de los pulmones.

TRASTORNOS DIGESTIVOS:

• Frecuentes: diarrea, vómitos.
• Poco frecuentes: náuseas, dolor abdominal e indigestión.
• Raros: sequedad de boca.
• Muy raros: inflamación del hígado o páncreas, ictericia (color amarillento de piel y/o ojos).

TRASTORNOS CUTÁNEOS:

• Poco frecuentes: erupción, picores.
• Raros: escozor intenso de la piel (con habones), pérdida de cabello, psoriasis, reacción alérgica (angioedema) que se caracteriza por hinchazón de la cara, extremidades, labios, lengua y/o laringe.
• Muy raros: sudoración, trastornos cutáneos graves (cuyos síntomas pueden incluir enrojecimiento, ampollas y descamación).

En ocasiones puede aparecer cansancio o dolor de garganta, que pueden acompañarse de fiebre, dolor articular y muscular, hinchazón de las articulaciones o glándulas o sensibilidad a la luz solar.

TRASTORNOS DEL RIÑÓN Y ORINA:

• Frecuentes: cambios en el funcionamiento de los riñones.
• Raros: aumento de urea en la orina, insuficiencia renal aguda.
• Muy raros: dolor o imposibilidad de orinar.

Trastornos del sistema reproductor y mama:

• Poco frecuentes: impotencia.
• Raros: desarrollo de mamas en varones.

Trastornos generales:

• Poco frecuentes: fatiga, cansancio.

Determinaciones de laboratorio:

• Poco frecuentes: aumento de la urea sanguínea, aumento de la creatinina sanguínea, aumento de los enzimas del hígado, aumento del potasio en sangre.
• Raros: aumento de la bilirrubina en sangre, disminución del sodio en sangre.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. Conservación de LISINOPRIL ACOST 20 mg comprimidos?

Mantener Lisinopril ACOST 20 mg comprimidos fuera del alcance y la vista de los niños.

No requiere condiciones especiales de conservación.

Caducidad

No tome Lisinopril ACOST 20 mg comprimidos después de la fecha de caducidad indicada en la caja.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües nia la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Información adicional?

Composición de Lisinopril ACOST 20 mg

• Cada comprimido contiene como principio activo 20 mg de lisinopril en forma de lisinopril dihidrato.
• Los demás componentes (excipientes) son: hidrogenofosfato de calcio dihidrato, manitol, almidón de maíz sin gluten, croscarmelosa de sodio, estearato de magnesio, óxido de hierro rojo ( E-172)

Aspecto del producto y contenido del envase

Lisinopril ACOST 20 mg se presenta en forma de comprimidos rojo pálido, redondos, convexos.

Cada envase contiene 28 comprimidos.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización:

Acost Comercial Generic Pharma S.L

Ferraz, 10. 1º Izq.

28008 Madrid

Responsable de la fabricación:

Salutas Pharma GmbH

Otto Von Guericke Allee 1,

D-39179 Barleben

España

Alemania

Este prospecto ha sido aprobado en febrero 2007