Prospecto de Maygace altas dosis 40 mg/ml suspensión oral
MAYGACE® Altas Dosis 40 mg/ml Suspensión oral (Acetato de megestrol)
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
En este prospecto:
- Qué es MAYGACE® Altas Dosis 40 mg/ml y para qué se utiliza
- Antes de tomar MAYGACE® Altas Dosis 40 mg/ml
- Cómo tomar MAYGACE® Altas Dosis 40 mg/ml
- Posibles efectos adversos
- Conservación de MAYGACE® Altas Dosis 40 mg/ml
MAYGACE Altas Dosis 40 mg/ml. Suspensión oral
Acetato de megestrol
El principio activo es megestrol (DCI), en forma de acetato de megestrol micronizado.
Los demás componentes son: Sacarosa 500 mg/10 ml, ácido cítrico anhidro, polietilenglicol 1450, polisorbato 80, citrato sódico dihidrato, benzoato sódico (E211), goma xantam, saborizante limalimón y agua purificada.
La suspensión oral contiene 40 mg/ml de acetato de megestrol.
Titular:
BRISTOL-MYERS SQUIBB, S. A. c/ Almansa, 101.
28040 Madrid.
Responsable de la fabricación:
BRISTOL-MYERS SQUIBB, S. L. c/ J. A. Clavé, 95-101.
08950 Esplugues de Llobregat. (Barcelona).
1. QUÉ ES MAYGACE® Altas Dosis 40 mg/ml Y PARA QUÉ SE UTILIZA?
La suspensión oral MAYGACE® Altas Dosis 40 mg/ml se presenta en frascos de 240 ml.
MAYGACE® Altas Dosis 40 mg/ml contiene acetato de megestrol, un derivado sintético del esteroide natural progesterona que posee la propiedad de aumentar el apetito y la ganancia de peso; de ahí su utilidad en los estados de desnutrición.
MAYGACE® Altas Dosis 40 mg/ml está indicado en el tratamiento de la anorexia, caquexia o una significativa pérdida de peso inexplicable en pacientes diagnosticados de Síndrome de Inmunodeficiencia Adquirida (SIDA) o Síndrome de anorexia-caquexia asociada a neoplasia avanzada.
2. ANTES DE TOMAR MAYGACE® Altas Dosis 40 mg/ml?
Este medicamento debe administrarse exclusivamente bajo prescripción médica.
No tome MAYGACE® Altas Dosis 40 mg/ml:
- Si es alérgico al acetato de megestrol o a cualquier otro de los componentes de la formulación.
Tenga especial cuidado con MAYGACE® Altas Dosis 40 mg/ml:
- Si Vd. es un paciente que con antecedentes de tromboflebitis.
- No debe tomar acetato de megestrol como profilaxis para evitar la pérdida de peso.
- Usted debe utilizar MAYGACE® Altas Dosis 40 mg/ml sólo después de haber consultado con el médico.
- No se recomienda utilizar MAYGACE® Altas Dosis 40 mg/ml suspensión oral en niños.
- Tenga en cuenta que este medicamento puede modificar los resultados del test diagnóstico de embarazo.
- MAYGACE® Altas Dosis 40 mg/ml puede alterar su metabolismo hormonal.
Embarazo
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
No se recomienda administrar agentes progestágenos durante los cuatro primeros meses del embarazo. Si durante este tiempo toma MAYGACE® Altas Dosis 40 mg/ml o queda embarazada mientras recibe este medicamento, su médico le advertirá del riesgo potencial para el feto. Se aconseja a las mujeres en edad fértil que eviten quedar embarazadas si están en tratamiento con MAYGACE® Altas Dosis 40 mg/ml.
Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
Si el médico le prescribe MAYGACE® Altas Dosis 40 mg/ml Suspensión oral, se recomienda interrumpir la lactancia.
Efectos sobre la capacidad de conducir o utilizar máquinas
No se han descrito efectos sobre la capacidad para conducir vehículos o utilizar maquinaria.
Información importante sobre alguno de los componentes de MAYGACE® Altas Dosis 40 mg/ml:
Si Vd. es diabético debe tener en cuenta que este medicamento contiene 500 mg de sacarosa por cada 10 ml de suspensión oral.
Toma de otros medicamentos
Algunos medicamentos, como hormonas o aminoglutetimida, pueden interaccionar con MAYGACE® Altas Dosis 40 mg/ml.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente, cualquier otro medicamento - incluso los adquiridos sin receta médica.
3. CÓMO TOMAR MAYGACE® Altas Dosis 40 mg/ml?
MAYGACE® Altas Dosis 40 mg/ml es una suspensión que se administra por vía oral.
El médico le prescribirá la dosis adecuada de MAYGACE® Altas Dosis 40 mg/ml, dependiendo de la gravedad del proceso que padezca.
Como pauta orientativa en el Síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA), se recomienda administrar una dosis de 800 mg/día (20 ml/día), administrados en dosis única diaria, una hora antes o dos horas después de la ingesta de alimentos. En los pacientes con neoplasia avanzada se recomienda iniciar el tratamiento con 200 mg (5ml) al día y aumentar la dosis según la respuesta clínica del paciente, hasta una dosis máxima de 800 mg (20ml) al día.
Si estima que la acción de MAYGACE® Altas Dosis 40 mg/ml es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Recuerde tomar su medicamento.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con MAYGACE® Altas Dosis 40 mg/ml. No suspenda el tratamiento antes, ya que podría resultar perjudicial para Vd.
Instrucciones para la correcta administración del preparado
Para administrar la suspensión oral de MAYGACE® Altas Dosis 40 mg/ml:
- Agitar enérgicamente el frasco.
- Para administrar la cantidad adecuada, utilice el vasito plástico dosificador.
- Asegurar que el frasco queda correctamente cerrado.
Si Vd. toma más MAYGACE® Altas Dosis 40 mg/ml del que debiera:
En caso de que tome más dosis de la indicada, acuda al médico lo antes posible o póngase en contacto con el Servicio de Urgencias del Hospital más cercano.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono: 91 562 04 20.
Si olvidó tomar MAYGACE® Altas Dosis 40 mg/ml:
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Consulte a su médico. El médico determinará cuales serán las acciones a seguir.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS?
Como todos los medicamentos, MAYGACE® Altas Dosis 40 mg/ml puede producir efectos adversos.
La mayoría de las reacciones adversas descritas con acetato de megestrol, están relacionadas con la sintomatología propia del estado de caquexia o anorexia en los pacientes afectados de cáncer o SIDA.
Los efectos indeseables detectados con mayor frecuencia son: diarrea, impotencia, rash cutáneo (aparición súbita de manchas rojas en la piel), flatulencia, astenia (falta o pérdida de fuerza) y dolor.
Se han comunicado eventos tromboembólicos, que incluyeron tromboflebitis (inflamación venosa) y embolismo pulmonar (obstrucción pulmonar).
En aproximadamente entre el 1% y el 2% de los pacientes se han descrito: náuseas, vómitos, edema y hemorragias uterinas.
En raras ocasiones se han producido: disnea (dificultad en la respiración), insuficiencia cardiaca, hipertensión, sofocos, cambios de humor, facies cushingoide (adiposis en cara y cuello), depósitos tumorales, hiperglucemia, alopecia y síndrome del túnel carpiano (inflamación de la mano).
Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE MAYGACE® Altas Dosis 40 mg/ml?
Mantenga MAYGACE® Altas Dosis 40 mg/ml fuera del alcance y de la vista de los niños.
MAYGACE® Altas Dosis 40 mg/ml suspensión oral debe almacenarse a temperatura ambiente, no superior a 30ºC.
Caducidad
No utilizar MAYGACE® Altas Dosis 40 mg/ml después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Este prospecto ha sido aprobado en Octubre de 2003
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