Prospecto de Mio-relax comprimidos

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas.

Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.

En este prospecto se explica:

1. Qué es Mio-Relax y para qué se utiliza.
2. Instrucciones antes de empezar el tratamiento con Mio-Relax.
3. Cómo se administra Mio-Relax.
4. Posibles reacciones adversas.
5. Conservación de Mio-Relax.

MIO-RELAX

Carisoprodol

El principio activo es carisoprodol. Cada comprimido contiene 350 mg de carisoprodol.

Los demás componentes (excipientes) son: Almidón de maíz, etilcelulosa, estearato de magnesio y ácido algínico.

Titular:

Laboratorios Belmac, S.A.

Teide 4. Planta baja. Parque Empresarial La Marina.

28700 San Sebastián de los Reyes. Madrid

Responsable de la fabricación:

Laboratorios Belmac, S.A.

Polígono Malpica

C/ C 4. 50016-Zaragoza.

1. QUÉ ES MIO-RELAX Y PARA QUÉ SE UTILIZA?

Mio-Relax se presenta en forma de comprimidos, en envases conteniendo 20 ó 40 comprimidos.

Mio-Relax pertenece al grupo de medicamentos conocidos como miorrelajantes de acción central, solos.

Mio-Relax está indicado en:

• Alteraciones musculares agudas con rigidez y contractura muscular, que cursen con dolor, tanto de origen inflamatorio (lumbalgia, dorsalgia, tortícolis), como de origen post-traumático (distensión muscular, esguinces, mialgias post-operatorias).

2. ANTES DE TOMAR MIO-RELAX?

No tome Mio-Relax si:

• Es alérgico a carisoprodol o cualquiera de sus componentes.
• Si padece miastenia grave.
• Si padece porfiria
• Si toma alcohol y fármacos para síntomas psiquiátricos, ya que se pueden sumar sus efectos.
• Si está embarazada o en periodo de lactancia.

Tenga especial cuidado con Mio-Relax

• Si padece alguna enfermedad del hígado.
• Si su tratamiento dura más de 15 días debe consultar al médico previamente.
• En pacientes con antecedentes de dependencia o abuso de fármacos u otras sustancias, porque, en muy raras ocasiones, se han descrito casos de dependencia y abuso de carisoprodol. En tales casos pueden aparecer síntomas de retirada cuando se suspende el tratamiento como son calambres abdominales, insomnio, escalofríos, nauseas y dolor de cabeza
• En raras ocasiones se han observado síntomas repentinos después de la toma de los primeros comprimidos de carisoprodol (ver apartado de posibles efectos adversos). En tales casos puede ser necesaria la atención del paciente en un centro hospitalario

No se dispone de experiencia del uso de Mio-Relax en niños.

Toma de Mio-Relax con alimentos y bebidas:

Mio-Relax se puede tomar con o sin alimentos.

No debe tomarse alcohol mientras esté en tratamiento con Mio-Relax

Embarazo y lactancia

No se recomienda la administración de Mio-Relax durante el embarazo, ya que no se dispone de suficiente experiencia de uso durante la gestación.

Mio-Relax pasa a la leche materna, por lo que no debe administrarse durante la lactancia.

Conducción y uso de máquinas:

Durante el tratamiento con Mio-Relax puede aparecer somnolencia, lo que deberá ser tenido en cuenta en aquellos pacientes que desempeñen tareas que requieran vigilancia.

Uso de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está usando, o ha usado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.

La administración de Mio-Relax junto con otros medicamentos narcóticos, que afecten al sistema nervioso o con barbitúricos puede potenciar el efecto de estos.

3. CÓMO TOMAR MIO-RELAX?

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.

Recuerde tomar su medicamento.

La dosis habitual en adultos es de un comprimido tres o cuatro veces al día (la última toma antes de acostarse). Esta dosis se puede incrementar durante los 3 -4 primeros días si no obtiene un alivio de los síntomas hasta un máximo de 2 comprimidos 3 veces al día y, posteriormente reducir la posología a un comprimido tres veces al día.

La duración total del tratamiento no debería exceder de 2 semanas. En aquellos casos en los que sea necesario prolongar el tratamiento, se realizará bajo estricto control del estado del paciente.

Los comprimidos se deben tomar con un poco de agua.

Si usted toma más Mio-Relax del que debiera:

Los síntomas que se pueden presentar en caso de sobredosis son: estupor, coma, shock, depresión respiratoria y, muy raramente, muerte.

El tratamiento consiste en aspiración y lavado gástrico, así como las medidas de soporte necesarias en caso de afectación respiratoria o de la tensión arterial.

En caso de toma excesiva o accidental de Mio-Relax, consultar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20.

Si olvidó tomar Mio-Relax:

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas y tome la siguiente dosis cuando corresponda.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS?

Como todos los medicamentos, Mio-Relax puede tener efectos adversos.

Se pueden producir las siguientes reacciones adversas:

• Sistema Nervioso: Somnolencia, mareo, vértigo, dolor de cabeza, movimientos anormales o decoordinados (ataxia), agitación, irritabilidad, dolor de cabeza, insomnio,
• Digestivas: Náuseas, vómitos, hipo y molestias en el estómago.
• Cardiovascular: Palpitaciones, hipotensión postural (disminución de la tensión arterial al incorporarse).
• Alérgicas: Fenómenos de hipersensibilidad, erupciones cutáneas y reacciones eritematosas (enrojecimiento de la piel). En casos graves pueden aparecer dificultad para respirar, hinchazón de cara y lengua y bajada de la tensión arterial
• En muy raras ocasiones se han observado reacciones idiosincrásicas, es decir, reacciones repentinas e impredecibles que dependen de la susceptibilidad de cada paciente. Estas reacciones se han observado muy raramente inmediatamente después o en las horas siguientes a la administración de los primeros comprimidos de carisoprodol y se han caracterizado por somnolencia excesiva, dificultades de la visión o del habla, agitación o euforia o bien confusión y desorientación (ver apartado "tenga especial cuidado con Mio-Relax")

Si observa cualquier otra reacción adversa no descrita anteriormente, consulte a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE MIO-RELAX?

Mantenga Mio-Relax fuera del alcance y de la vista de los niños.

Conservar en su envase original.

Caducidad

No utilice Mio-Relax después de la fecha de caducidad indicada en la caja.

Este prospecto ha sido aprobado en: septiembre de 2005