Prospecto de Motosol retard cápsulas

Motosol® Retard

Hidrocloruro de ambroxol

Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para Vd.

Este medicamento está disponible sin receta. No obstante, debe Vd. utilizarlo con cuidado para obtener los mejores resultados.

• Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si necesita información adicional o consejo, consulte a su farmacéutico.
• Si los síntomas empeoran o no mejoran, debe consultar a un médico.
• Si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto o si sufre uno de los efectos adversos descritos de forma grave, informe a su médico o farmacéutico

En este prospecto:

1. Qué es Motosol Retard y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Motosol Retard
3. Cómo tomar Motosol Retard
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Motosol Retard
6. Información adicional

1. QUÉ ES MOTOSOL RETARD Y PARA QUÉ SE UTILIZA?

Motosol Retard pertenece a un grupo de medicamentos denominados mucolíticos-expectorantes.

Motosol Retard se utiliza para tratar afecciones agudas y crónicas de las vías respiratorias que requieran disolución y eliminación de mucosidad.

2. ANTES DE TOMAR MOTOSOL RETARD?

No tome Motosol Retard si Vd. es alérgico al ambroxol o a cualquiera de los componentes de este medicamento.

Tenga especial cuidado con Motosol Retard:

En el caso de que aparezcan nuevas lesiones en la piel o las mucosas, consulte inmediatamente con el médico y como precaución suspenda el tratamiento con MOTOSOL.

Toma de otros medicamentos:

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.

Este medicamento eleva la concentración de antibióticos (amoxicilina, cefuroxima, eritromicina, doxiciclina) en los pulmones, los bronquios y el esputo.

Embarazo

No se han observado efectos nocivos durante el embarazo. Sin embargo, deben observarse las precauciones habituales, en relación a la utilización de medicamentos en el embarazo, especialmente durante el primer trimestre.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

Lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

El fármaco puede pasar a la leche materna y por eso debe evitarse su uso durante la lactancia.

3. CÓMO TOMAR MOTOSOL RETARD?

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.

Recuerde tomar su medicamento.

En casos excepcionales, pueden encontrarse en las heces restos de partículas del excipiente, que ya no contienen el principio activo y carecen, por tanto, de importancia.

Si estima que la acción de Motosol Retard es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Motosol Retard debe administrarse por vía oral.

Las cápsulas deben ingerirse por la mañana o por la noche, después de las comidas, con ayuda de un poco de líquido, sin abrir y sin masticar.

Adultos:

Una cápsula (75 mg de hidrocloruro de ambroxol) diaria.

Si Vd. toma más Motosol Retard del que debiera:

Si usted ha tomado más Motosol Retard de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o a su farmacéutico, o bien llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 915 620 420, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

En caso de administración masiva accidental se recomienda tratamiento sintomático.

Si olvidó tomar Motosol Retard:

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS?

Al igual que todos los medicamentos, Motosol Retard puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Pueden presentarse las siguientes reacciones:

• Trastornos gastrointestinales:
  • Frecuentes (al menos 1 de cada 100 personas): diarrea
  • Poco frecuentes (al menos 1 de cada 1.000 personas): náuseas, vómitos, otros síntomas gastrointestinales leves
  • Raras (al menos 1 de cada 10.000 personas): ardor de estómago (pirosis)
  • Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): trastornos de la digestión (dispepsia)
• Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo:
  • Poco frecuentes (al menos 1 de cada .1000 personas): reacciones alérgicas
  • Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): erupción cutánea, urticaria, inflamación de la laringe con sensación de ahogo y respiración acompañada de estridor (angioedema) y reacciones alérgicas generales graves (reacciones anafilácticas), incluyendo shock anafiláctico.

Si nota efectos adversos no mencionados en este prospecto o si sufre uno de los efectos adversos descritos de forma grave, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE MOTOSOL RETARD?

Mantenga Motosol Retard fuera del alcance y de la vista de los niños.

No se precisan condiciones especiales de conservación.

Caducidad

No use este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar a las aguas residuales o a la basura. Pregunte a su farmacéutico como desechar los envases y los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL?

• El principio activo es hidrocloruro de ambroxol. Cada cápsula de liberación modificada contiene 75 mg de hidrocloruro de ambroxol en forma de pellets.
• Los demás componentes son crospovidona, cera carnauba, alcohol estearílico, estearato de magnesio, gelatina, dióxido de titanio (E 171), óxido de hierro (E 172), indigotina (E 132) y eritrosina (E 127).

Motosol Retard se presenta en cajas de 30 cápsulas duras de liberación modificada . Se trata de cápsulas de gelatina duras, alargadas, con la parte superior de color rojo y la inferior de color naranja.

Titular de la autorización de comercialización:

BOEHRINGER INGELHEIM ESPAÑA, S.A.

Prat de la Riba, s/n

Sector Turó de Can Matas

08173 Sant Cugat del Vallès

Barcelona

Responsable de la fabricación:

BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GmbH & Co. KG

Birkendorfer Strasse 65

88397 Biberach an der Riss

Alemania

Este prospecto fue aprobado en Mes/Año JUNIO 2007