Prospecto de Mucosan 15 mg/5 ml jarabe

MUCOSAN® 15 mg/ 5 ml jarabe

Hidrocloruro de ambroxol

Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para Vd.

Este medicamento está disponible sin receta. No obstante, debe Vd. utilizarlo con cuidado para obtener los mejores resultados.

• Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si necesita información adicional o consejo, consulte a su farmacéutico.
• Si los síntomas empeoran o no mejoran, debe consultar a un médico.
• Si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto o si sufre uno de los efectos adversos descritos de forma grave, informe a su médico o farmacéutico

En este prospecto:

1. Qué es Mucosan jarabe y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Mucosan jarabe
3. Cómo tomar Mucosan jarabe
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Mucosan jarabe
6. Información adicional

1. QUÉ ES MUCOSAN JARABE Y PARA QUÉ SE UTILIZA?

Mucosan jarabe pertenece a un grupo de medicamentos denominados mucolíticos-expectorantes.

Mucosan jarabe se utiliza para tratar afecciones agudas y crónicas de las vías respiratorias que requieran disolución y eliminación de mucosidad.

2. ANTES DE TOMAR MUCOSAN JARABE?

No tome Mucosan jarabe en los siguientes casos:

• Si Vd. es alérgico al ambroxol o a cualquiera de los componentes de este medicamento.
• Si Vd. padece alguna enfermedad rara hereditaria que pueda ser incompatible con alguno de los excipientes de este medicamento (Ver Información importante sobre alguno de los componentes del preparado).

Tenga especial cuidado con Mucosan jarabe:

En el caso de que aparezcan nuevas lesiones en la piel o las mucosas, consulte inmediatamente con el médico y como precaución suspenda el tratamiento con MUCOSAN.

Toma de otros medicamentos:

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

Este medicamento eleva la concentración de antibióticos (amoxicilina, cefuroxima, eritromicina, doxiciclina) en los pulmones, los bronquios y el esputo.

Embarazo

No se han observado efectos nocivos durante el embarazo. Sin embargo, deben observarse las precauciones habituales, en relación a la utilización de medicamentos en el embarazo, especialmente durante el primer trimestre.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

Lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

El fármaco puede pasar a la leche materna y por eso debe evitarse su uso durante la lactancia.

Información importante sobre algunos de los componentes de Mucosan jarabe:

• Este medicamento por contener ácido benzoico como excipiente puede irritar ligeramente los ojos, la piel y las mucosas. Puede aumentar el riesgo de coloración amarillenta de la piel (ictericia) en recién nacidos.
• Por contener glicerol (E-422) puede ser perjudicial a dosis elevadas. Puede provocar dolor de cabeza, molestias de estómago y diarrea.
• Este medicamento contiene 1,75 g de sorbitol como excipiente por sobre. Puede causar molestias de estómago y diarrea. No debe utilizarse en pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa.

3. CÓMO TOMAR MUCOSAN JARABE?

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.

Recuerde tomar su medicamento.

Mucosan jarabe puede administrarse a los enfermos diabéticos.

Si estima que la acción de Mucosan jarabe es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Mucosan jarabe debe administrarse por vía oral.

Adultos: 1 medida de 10 ml, 3 veces al día

Niños mayores de 5 años: 1 medida de 5 ml, 2-3 veces al día

Niños de 2 a 5 años: 1 medida de 2,5 ml, 3 veces al día

Niños menores de 2 años: 1 medida de 2,5 ml, 2 veces al día

Si Vd. toma más Mucosan jarabe del que debiera:

Si usted ha tomado más Mucosan jarabe de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o a su farmacéutico, o bien llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 915 620 420, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

En caso de administración masiva accidental se recomienda tratamiento sintomático.

Si olvidó tomar Mucosan jarabe:

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS?

Al igual que todos los medicamentos, Mucosan jarabe puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Pueden presentarse las siguientes reacciones:

• Trastornos gastrointestinales:
  • Frecuentes (al menos 1 de cada 100 personas): diarrea
  • Poco frecuentes (al menos 1 de cada 1.000 personas): náuseas, vómitos, otros síntomas gastrointestinales leves
  • Raras (al menos 1 de cada 10.000 personas): ardor de estómago (pirosis)
  • Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): trastornos de la digestión (dispepsia).
• Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo:
  • Poco frecuentes (al menos 1 de cada 1.000 personas): reacciones alérgicas.
  • Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): erupción cutánea, urticaria, inflamación de la laringe con sensación de ahogo y respiración acompañada de estridor (angioedema) y reacciones alérgicas generales graves (reacciones anafilácticas), incluyendo shock anafiláctico.

Si nota efectos adversos no mencionados en este prospecto o si sufre uno de los efectos adversos descritos de forma grave, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE MUCOSAN JARABE?

Mantenga Mucosan jarabe fuera del alcance y de la vista de los niños.

No se precisan condiciones especiales de conservación.

Caducidad

No use este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar a las aguas residuales o a la basura. Pregunte a su farmacéutico como desechar los envases y los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL?

• El principio activo es hidrocloruro de ambroxol. Cada 5 ml de jarabe contienen 15 mg de hidrocloruro de ambroxol.
• Hidroxietilcelulosa, sorbitol, glicerol (E-422), ácido benzoico (E-210), acesulfamo de potasio, sabor a bayas silvestres, aroma de vainilla y agua purificada.

Mucosan jarabe se presenta en frascos de 200 ml de jarabe. Su aspecto es ligeramente viscoso, límpido y prácticamente incoloro. Tiene un olor aromático afrutado.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación:

BOEHRINGER INGELHEIM ESPAÑA, S.A.

Prat de Riba,s/n

Sector Turo de Can Matas (Sant Cugat del Valles)

08173 España

Este prospecto fue aprobado en JUNIO 2007