Prospecto de Naselcen comprimidos

NASELCEN®

Ext. Valeriana officinalis, L.

COMPOSICIÓN por comprimido

Principio activo: Extracto seco obtenido con etanol/agua, 70% v/v; (5.0-6.0:1; Equivalente a 500-600 mg de raíz). Excipientes: Lactosa, Celulosa microcristalina, Sílice coloidal anhidra, glicolato sódico de almidón de patata, estearato magnésico; Agentes de recubrimiento: hipromelosa y dióxido de titanio (E-171).

FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE

Comprimidos recubiertos (40 y 60 comprimidos)

ACTIVIDAD

NASELCEN®es un sedante del Sistema Nervioso.

LABORATORIO TITULAR

Laboratorios SMALLER, S.A.

Azcona 25. 28028 Madrid

LABORATORIO FABRICANTE

Laboratorios CENTRUM, S.A.

Sagitario, 14. 03006 Alicante

INDICACIONES

Tratamiento sintomático de los estados temporales y leves de nerviosismo y de la dificultad ocasional de conciliar el sueño.

CONTRAINDICACIONES

No administrar en caso de alergia a la Valeriana o a alguno de los componentes de esta especialidad.

PRECAUCIONES

• No administrar mas de 14 días seguidos.
• Si los síntomas empeoran o persisten más de dos semanas, consultar al médico.
• Debe utilizarse con precaución si tiene antecedentes de alguna enfermedad del hígado y siempre bajo consejo médico.

INTERACCIONES

Debido a su actividad, es posible que este medicamento pueda reforzar los efectos de otros fármacos sedantes, tranquilizantes para dormir por lo que si usted está en tratamiento con alguno de ellos, consulte a su médico antes de tomar este medicamento.

El alcohol puede potenciar su efecto sedante, por lo que no debe tomarse con bebidas alcohólicas.

ADVERTENCIAS

Embarazo y lactancia :

Como precaución general, y debido a que no se dispone de datos sobre su utilización durante el embarazo y la lactancia, no se recomienda su uso en dichas situaciones.

Efectos sobre la capacidad de conducción:

Debido a su efecto sedante puede verse afectada la capacidad de atención, por lo que deberá tomarse con precaución si conduce o maneja maquinaria peligrosa hasta comprobar el efecto que le produce el medicamento.

Uso en niños :

No administrar a niños menores de 12 años sin consultar al médico.

POSOLOGÍA

VÍA ORAL

Adultos y niños mayores de 12 años:

• Nerviosismo :
  • 2 comprimidos 3 veces al día, pudiendo aumentarse hasta un máximo de 5 comprimidos (equivalente a 3 g de raíz) por toma si fuese necesario.
• Para dormir :
  • 3 comprimidos (equivalente a 1.5 g de raíz seca) Se administrará una dosis única entre 30 y 60 minutos antes de acostarse y, si fuera necesario, una dosis más por la tarde.

Ancianos: Igual que los adultos.

INSTRUCCIONES PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN DEL PREPARADO

Los comprimidos deben tragarse enteros, sin masticar, preferentemente después de las comidas y con abundante agua.

SOBREDOSIS

En caso de sobredosis o ingestión accidental, acudir a un centro médico inmediatamente o llamar al servicio de Información Toxicológica. Teléfono. (91) 5620420 indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

REACCIONES ADVERSAS

• En algunos casos puede aparecer somnolencia, que se considerará efecto adverso cuando se utilice para el nerviosismo.
• A las dosis y periodo de tratamiento recomendados, no se han descrito efectos adversos conocidos. No obstante, el uso crónico puede provocar cefalea, excitabilidad, insomnio y trastornos digestivos.
• Excepcionalmente pueden aparecer alteraciones del hígado (coloración amarillenta de la piel y color oscuro en la orina). En este caso se debe interrumpir el tratamiento.
• Si observa ésta o cualquier otra reacción adversa no descrita anteriormente, debe interrumpir el tratamiento y consultar al médico o al farmacéutico.

CONSERVACIÓN

No requiere condiciones especiales de conservación.

CADUCIDAD

Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

OTRAS PRESENTACIONES

Envases con 40 y 60 comprimidos recubiertos.

LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS

TEXTO REVISADO

Julio 1999.