Prospecto de Pepdual comprimidos masticables

Pepdual comprimidos masticables

Famotidina, Hidróxido de magnesio y Carbonato cálcico.

Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted.

Este medicamento puede obtenerse sin receta. No obstante, debe usted utilizar con cuidado Pepdual comprimidos masticables para obtener los mejores resultados.

• Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si necesita información adicional o consejo, consulte a su farmacéutico.
• Consulte a su médico si no nota mejoría después de 2 semanas.
• Si cualquiera de los efectos adversos empeoran o si nota cualquier otro efecto adverso no descrito en este prospecto, por favor consulte con su médico o farmacéutico.

En este prospecto:

1. Qué es Pepdual comprimidos masticables y para que se utiliza
2. Antes de tomar Pepdual comprimidos masticables
3. Cómo tomar Pepdual comprimidos masticables
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Pepdual comprimidos masticables
6. Información adicional.

1. QUÉ ES PEPDUAL comprimidos masticables Y PARA QUÉ SE UTILIZA?

Pepdual está indicado para el tratamiento a corto plazo de los síntomas del ardor y de la acidez en adultos y adolescentes mayores de 16 años.

Los comprimidos contienen tres principios activos:

• Famotidina es una sustancia llamada "bloqueante H2". Reduce la producción ácida en el estómago.
• Hidróxido de magnesio y carbonato cálcico son "antiácidos". Neutralizan el ácido en el estómago.

2. ANTES DE TOMAR PEPDUAL comprimidos masticables?

No tome Pepdual si:

• Si es alérgico a cualquiera de los componentes del comprimido.
• Si tiene problemas renales graves.

Tenga especial cuidado con Pepdual:

Compruebe con su médico antes de tomar Pepdual si tiene:

• Indigestión y sufre también pérdida de peso
• Dificultad para tragar
• Dolor de estómago que no desaparece.
• Indigestión por primera vez o si estos síntomas han cambiado recientemente.
• Exceso de calcio en sangre
• Bajos niveles de fósforo en sangre
• Exceso de calcio en orina o historia de cálculos renales
• Problemas de riñón o de hígado.

Si usa Pepdual durante largo período de tiempo, los niveles de calcio en sangre pueden verse aumentados. Esto es más probable si está tomando otros medicamentos que contengan calcio o vitamina D. Si esto ocurre, sus riñones podrían verse afectados.

Precauciones de Uso:

Si los síntomas persisten o empeoran después de dos semanas de tratamiento, no continuarlo y consulte a su médico

Uso de otros medicamentos

• Por favor informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluidos los adquiridos sin receta médica, porque Pepdual podría reaccionar con ellos.
• Pepdual puede detener la absorción de otros medicamentos. Por esta razón no tome Pepdual hasta dos horas después de la toma de otros medicamentos. Si toma un antibiótico llamado quinolona, debería esperar hasta 4 horas.
• Pepdual contienen Famotidina y antiácidos (carbonato cálcico e hidróxido de magnesio). No tome ninguna otra medicación que contenga estas sustancias con Pepdual en caso de que tome más de la dosis máxima recomendada.

Uso de Pepdual con comida y bebida.

Pepdual puede tomarse con o sin alimento.

Embarazo y Lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento, incluido

Pepdual.

Embarazo: Es preferible no tomar Pepdual durante el embarazo.

Lactancia: No tome Pepdual si está en período de lactancia porque puede pasar a leche materna y podría afectar al bebé.

Conducción y uso de maquinas

Si aparecen mareos con la toma de Pepdual, no conduzca ni use maquinaria.

Información importante sobre algunos de los componentes de Pepdual

Si su médico le ha dicho que tiene intolerancia a algunos azúcares, no utilice Pepdual porque contiene lactosa, glucosa y sacarosa.

3. CÓMO TOMAR Pepdual comprimidos masticables?

Adultos (mayores de 16 años)

• Cuando sufra acidez o indigestión, mastique completamente un comprimido.
• Beba un vaso de agua para tragar adecuadamente el comprimidos.
• No tome más de 2 comprimidos al día.
• No tome Pepdual más de 2 semanas (Ver también sección 2. Tenga especial cuidado con Pepdual)

Si tiene cualquier otra pregunta sobre el uso de este producto, pregunte a su farmacéutico.

Si usted toma más comprimidos de Pepdual del que debiera

Consulte a su médico o farmacéutico.

Si olvidó tomar Pepdual:

No tome dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si dejas de tomar Pepdual:

No aplicable

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS?

Como todos los medicamentos, Pepdual puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufren.

Esta tabla explica el significado de las frecuencias de los efectos adversos:

• Comunes: Menos de 1 por cada 10 personas tratadas lo sufren
• Poco comunes: Menos de 1 por cada 100 personas tratadas lo sufren
• Muy raros: Menos de 1 por cada 10.000 personas tratadas lo sufren

Comunes: Dolor de cabeza

Poco comunes:

• Nauseas - Diarrea - Indigestión
• Aturdimiento - Gases - Sed
• Eructos - Sequedad de boca - Dolor de estómago
• Pinchazos y hormigueo - Hinchazón de estómago
• Cambio en el sabor de las cosas -Nerviosismo

Efectos adversos Muy raros: Estos los sufren personas tomando altas dosis de famotidina, uno de los principios activos en Pepdual:

• Erupciones cutáneas tales como picor, urticaria o ampollas graves.
• Reacciones alérgicas incluido colapso, hinchazón alrededor de la boca y asma. Si experimenta síntomas tales como hinchazón de cara, lengua y/o faringe y/o dificultad para tragar o dificultades para respirar, Usted beberá parar el tratamiento y consultar a su médico inmediatamente.
• Problemas de hígado incluido parada de flujo de bilis o resultados analíticos de sangre anormales.
• Desórdenes del sistema nervioso tales como alucinaciones, confusión, dificultad para dormir, ataques, sopor, agitación y depresión.
• Desórdenes sanguíneos tales como recuento de plaquetas o células sanguíneas de la serie blanca (glóbulos blancos) disminuido, envenenamiento de la médula ósea o anemia severa. Una reducción en el número de células blancas (glóbulos blancos) deberá disminuir su resistencia a la infección. Por eso, si sufre una infección con síntomas tales como fiebre, deterioro serio de tu condición general, o fiebre con síntomas de infección local como dolor de garganta/faringe/boca o problemas urinarios, deberá visitar al médico inmediatamente. Un análisis sanguíneo determinará la posible reducción de células de la serie blanca (glóbulos blancos).
• Calambres
• Impotencia, reducción de la libido o sensibilidad anormal en el pecho.

Los otros dos componentes de Pepdual (hidróxido de magnesio y carbonato cálcico) pueden causar cambios en la frecuencia y consistencia de las deposiciones, hinchazón y sensación de plenitud.

Si cualquiera de los efectos adversos empeoran o nota cualquier otro efecto adverso no descrito en este prospecto, por favor consulte a su médico o farmacéutico.

5. CÓMO CONSERVAR Pepdual comprimidos masticables?

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación pero mantenga

Pepdual fuera del alcance y de la vista de los niños.

No utilizar Pepdual después de la fecha de caducidad indicada en el blister o estuche. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL?

Pepdual compirmidos masticables contiene:

Los principios activos en Pepdual son: famotidina (10 mg), hidróxido de magnesio (165 mg) y carbonato cálcico (800 mg).

Los otros componentes son almidón de maíz pregelatinizado, laurilsulfato sódico, dextratos, azúcar de pastelería (sacarosa y almidón de maíz), lactosa monohidrato, acetato de celulosa, estearato de magnesio, hypromelosa, hyprolosa, aroma de menta, aroma de crema (contiene glucosa) y óxido de hierro rojo.

Apariencia de Pepdual y contenido del envase:

Pepdual son comprimidos masticables de color rosa marcados con una "P". Cada envase contiene 2, 6, 12, 18 o 24 comprimidos.

El Titular de la autorización de comercialización:

McNEIL IBERICA, S.L.U.

Antigua Ctra. N.II Km. 32,800

28805 Alcalá de Henares (Madrid)

El Fabricante :

JANSSEN-CILAG SpA

04010 Borgo S. Michele, Latina, Via C. Janssen (Italia)

Este medicamento esta autorizado en otros paises bajo los siguientes nombres:

Francia : PEPCIDDUO, comprimé à croquer

Alemania : PEPCIDDUAL kautablette

España: PEPDUAL comprimidos masticables

Italia: PEPCIDDUAL, chewable tablet

Reino Unido: PEPCIDTWO chewable indigestion tablets

Irlanda: PEPCIDTWO chewable tablets

Finlandia: PEPCID DUO chewable tablet

Noruega: PEPCIDDUO pakningsvedlegg

Suecia: PEPCID DUO chewable tablets

La última revisión de este prospecto fue en septiembre de 2007

Consejos de educación sanitaria

Cambios en la dieta (acidos o comidas especiadas, alcohol, etc) o algunos medicamentos (aspirina, antiinflamatorios, etc) pueden causar dolor de estomago, acidez e indigestión ácida. No dude en consultas a su medico o farmacéutico.

Las siguientes pautas pueden ayudarle a evitar estos síntomas:

• Evitar comidas copiosas y con mucha grasa.
• Evitar algunas comidas como el chocolate, especias, pimiento, zumos de cítricos y bebidas gaseosas.
• Tome un adieta variada
• Pierda exceso peso
• Evita ejercicio intenso después de las comidas
• No fume y reduzca el consumo de alcohol

Su farmacéutico y su médico conocen los medicamentos. No dude en consultarlos