Prospecto de Permixón 160 mg cápsulas duras

PERMIXÓN 160 mg cápsulas duras

Extracto lípido esterólico de Serenoa repens

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

• Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
• Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:

1. Qué es PERMIXÓN 160 mg cápsulas duras (en adelante PERMIXON) y para qué se utiliza
2. Antes de tomar PERMIXÓN
3. Cómo tomar PERMIXÓN
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de PERMIXÓN
6. Información adicional

1. QUÉ ES PERMIXÓN Y PARA QUÉ SE UTILIZA?

PERMIXON pertenece al grupo de medicamento usados en la hipertrofia prostática benigna y actúa a nivel prostático mejorando los síntomas asociados a la hipertrofia benigna de próstata gracias a su acción inhibitoria de la 5 α-reductasa y a su acción descongestiva y antiinflamatoria local.

Se utiliza en el tratamiento de los trastornos miccionales moderados ligados a la hipertrofia benigna de la próstata.

2. ANTES DE TOMAR PERMIXÓN?

No tome PERMIXÓN

• si es alérgico (hipersensible) al principio activo extracto lípido esterólico de Serenoa repens o a
• cualquiera de los demás componentes de PERMIXÓN.
• no está indicado en mujeres ni en niños.

Tenga especial cuidado con PERMIXÓN

• si se encuentra en ayunas (si no ha ingerido alimentos en las últimas 8 horas), ya que puede causar náuseas.

Uso de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

No se han descrito interferencias con los otros medicamentos frecuentemente utilizados para tratar esta enfermedad (antibióticos urinarios, antisépticos y antiinflamatorios). Para evitar eventuales interacciones entre varios medicamentos, debe advertir sistemáticamente de cualquier otro tratamiento que esté siguiendo a su médico o farmacéutico.

Toma de PERMIXÓN con los alimentos y bebidas

Se aconseja tomar las cápsulas duras durante las comidas y con un vaso de agua sin masticar.

Embarazo y lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

No procede, ya que PERMIXÓN no está indicado para la mujer.

Conducción y uso de máquinas

No procede.

3. CÓMO TOMAR PERMIXÓN?

Siga exactamente las instrucciones de administración de PERMIXÓN indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. La dosis normal es la ingesta por vía oral de 2 cápsulas duras al día (320 mg) durante las comidas en dos tomas (1 por la mañana y 1 por la noche).

En algunos casos puede ser necesario un plazo de 4-8 semanas para determinar si se ha logrado una respuesta beneficiosa.

No masticar.

Si toma más PERMIXÓN del que debiera

No es probable que aparezca ningún síntoma ya que no se han descrito.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar PERMIXÓN

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS?

Al igual que todos los medicamentos, PERMIXÓN puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

No se han descrito efectos adversos graves con PERMIXON.

Se han descrito los siguientes efectos adversos:

• Ocasionalmente, efectos adversos de tipo gastrointestinal como dolor epigástrico (dolor en la zona central alta del abdomen), dolor abdominal, pirosis (sensación de ardor en el esófago), diarrea y náuseas.
• Raros casos de reacciones cutáneas (rash (enrojecimiento y/o prominencias de la piel), edema).
• Excepcionalmente casos de modificación transitoria de las enzimas hepáticas (gamma-GT), cefalea (dolor de cabeza) y vértigo, así como de ginecomastia (agrandamiento de las glándulas mamarias en el hombre) que se resolvieron tras la discontinuación del tratamiento.

Si se observa otra reacción adversa no descrita anteriormente, consulte a su médico o farmacéutico.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE PERMIXÓN?

No conservar a temperatura superior a 30ºC.

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No utilice PERMIXÓN después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL?

Composición de PERMIXÓN

• El principio activo es extracto lípido esterólico de Serenoa repens (ELSSr), 160 mg.
• Los demás componentes son polietilenglicol 10.000 y en la cubierta de la cápsula: gelatina, óxido de hierro amarillo (E172), indigotina (E132) y dióxido de titanio (E171).

Aspecto del producto y contenido del envase

Cada caja de PERMIXÓN contiene 60 cápsulas duras.

Las cápsulas duras son de color verde pálido y contienen una pasta amarilla-verdosa de olor característico.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización

PIERRE FABRE IBÉRICA, S.A.

C/ Ramón Trias Fargas, 7-11

08005 – Barcelona (España)

Responsable de la fabricación:

PIERRE FABRE MÉDICAMENT PRODUCTION

45, Place Abel Gance

92654 BOULOGNE CEDEX (Francia)

Este prospecto ha sido aprobado en Agosto 2007.