Prospecto de Rhonal 500 mg comprimidos

Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted.

Este medicamento puede obtenerse sin receta, para el tratamiento de afecciones menores sin la intervención de un médico. No obstante, debe usted utilizar con cuidado RHONAL 500 mg comprimidos para obtener los mejores resultados.

• Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si necesita información adicional o consejo, consulte a su farmacéutico.
• Si los síntomas empeoran, si persiste el dolor durante más de 10 días o la fiebre durante más de 3 días, o bien aparecen otros síntomas, debe consultar a un médico.

En este prospecto encontrará información acerca de:

1. Qué es RHONAL500 mg comprimidos y para qué se utiliza
2. Antes de tomar RHONAL 500 mg comprimidos
3. Cómo tomar RHONAL 500 mg comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de RHONAL 500 mg comprimidos

RHONAL 500 mg comprimidos

Ácido acetilsalicílico

Cada comprimido contiene 500 mg de ácido acetilsalicílico como principio activo.

Los demás componentes (excipientes) son: almidón de trigo (contenido en gluten 0,1 mg) y etilcelulosa (recubrimiento de los microgranos).

El titular es:

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13 Boulevard Romain Rolland

75014 Paris (Francia)

El responsable de la fabricación es:

Sanofi Aventis S.A

Avda. Leganés 62

28927 Alcorcón (Madrid)

1. QUÉ ES RHONAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA?

Rhonal 500 mg comprimidos se presenta en envases de 20 comprimidos.

Es un medicamento eficaz para reducir el dolor, la fiebre y la inflamación

Rhonal 500 mg comprimidos está indicado en:

• Tratamiento o alivio sintomático del dolor (dolores de cabeza, dentales, menstruales).
• Tratamiento de la fiebre. (En estas indicaciones, la administración del preparado está supeditada a la aparición de los síntomas dolorosos o febriles. A medida que éstos desaparezcan debe suspenderse la medicación).
• Tratamiento de la inflamación no reumática (dolor muscular, lesiones deportivas, bursitis, capsulitis, inflamación de tendones, tenosinovitis aguda no específica).
• Tratamiento de la artritis reumatoide, artritis juvenil, osteoartritis y fiebre reumática.

2. ANTES DE TOMAR RHONAL?

No tome RHONAL 500 mg comprimidos:

• Si padece úlcera gástrica, duodenal o molestias gástricas de repetición.
• Si ha presentado reacciones alérgicas de tipo asmático (dificultad para respirar, ahogo, broncoespasmos y en algunos casos tos o pitidos al respirar) al tomar antiinflamatorios, ácido acetilsalicílico, otros analgésicos, así como al colorante tartrazina.
• Si es alérgico a cualquier otro componente de este medicamento.
• Si padece o ha padecido asma, rinitis o urticaria.
• Si padece hemofilia u otros problemas de coagulación sanguínea.
• Si está en tratamiento con fármacos para la circulación (anticoagulantes orales).
• Si padece del riñón y/o hígado (insuficiencia renal y/o hepática).
• Si tiene menos de 16 años, ya que el uso de ácido acetilsalicílico se ha relacionado con el Síndrome de Reye, enfermedad poco frecuente pero grave.
• Si se encuentra en su tercer trimestre del embarazo.

Tenga especial cuidado con RHONAL 500 mg comprimidos:

Consulte con su médico antes de tomar este medicamento si usted se encuentra en algunos de estos casos:

• Padece hipertensión.
• Padece alguna enfermedad del riñón, corazón o hígado.
• Presenta alteraciones en la coagulación sanguínea o está en tratamiento con anticoagulantes.
• Padece gota, hemorragia del útero fuera del período menstrual o hemorragia menstrual prolongada y aumentada.
• Debe someterse a intervención quirúrgica, incluyendo cirugía dental. En ese caso, deberá informar a su médico o dentista.
• Si padece rinitis y/o urticaria.
• Si tiene una deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa.
• Si está tomando antiinflamatorios u otro tipo de medicamentos ya que ciertos medicamentos pueden interaccionar con Rhonal 500 mg comprimidos y producir efectos no deseados (ver "Uso de otros medicamentos").
• Si usted ha sido vacunado recientemente, ya que Rhonal 500 mg comprimidos no debe administrarse de forma sistemática como preventivo de las posibles molestias originadas por dichas vacunaciones.

Consulte a su médico, incluso si cualquiera de las circunstancias anteriormente mencionadas le hubiera ocurrido alguna vez.

Toma de RHONAL 500 mg comprimidos con los alimentos y bebidas:

Tome este medicamento después de las comidas o con algún alimento.

Embarazo

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

Rhonal 500 mg comprimidos no debe de utilizarse durante el tercer trimestre.

Lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

Rhonal 500 mg comprimidos se excreta con lecha materna, por lo que las mujeres en periodo de lactancia deben consultar al médico antes de utilizar este medicamento.

Uso en niños:

No administrar a menores de 16 años.

Uso en ancianos:

Las personas de edad avanzada no deben tomar este medicamento sin consultar a su médico, ya que son más propensas a padecer sus efectos adversos.

Conducción y uso de máquinas:

No se ha descrito ningún efecto en este sentido.

Información importante sobre alguno de los componentes de Rhonal 500 mg comprimidos:

Este medicamento contiene como excipiente, almidón de trigo. Los enfermos celíacos deben consultar con su médico antes de utilizarlo.

Uso de otros medicamentos:

Ciertos medicamentos pueden interaccionar con ácido acetilsalicílico. Con el fin de evitar posibles interacciones entre varios medicamentos, informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente, cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.

En el caso de que Ud. esté tomando otro(s) medicamento(s) puede ser necesario cambiar la dosis o interrumpir el tratamiento con alguno de ellos, por lo que no deben administrarse sin consultar al médico.

Esto es especialmente importante en el caso de:

• Otros medicamentos que disminuyen el dolor (AINEs).
• Medicamentos que favorecen la circulación sanguínea (anticoagulantes orales).
• Medicamentos que disminuyen el nivel de azúcar en sangre (antidiabéticos orales).
• Barbitúricos (medicamentos utilizados para combatir trastornos del sueño, como sedantes y anticonvulsivantes).
• Corticoides, ya que puede potenciar el riesgo de hemorragia digestiva.
• Cimetidina y ranitidina (utilizados para disminuir la acidez de estómago).
• Digoxina (medicamento utilizado para tratar enfermedades del corazón).
• Fenitoina y ácido valproico (fármacos antiepilépticos).
• Litio (utilizado en el tratamiento de las depresiones).
• Metotrexato (utilizado en el tratamiento del cáncer y de la artritis reumatoide).
• Probenecid y sulfinpirazona (utilizados en el tratamiento de la gota).
• El antibiótico vancomicina y las sulfamidas (utilizados en el tratamiento de infecciones).
• Zidovudina (utilizado en el tratamiento del SIDA).

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.

Interferencias con pruebas diagnósticas:

Si le van a hacer alguna prueba diagnóstica (incluidos análisis de sangre, orina, etc…), informe a su médico que está tomando este medicamento, ya que Rhonal 500 mg comprimidos puede alterar los resultados.

3. CÓMO TOMAR RHONAL 500 mg comprimidos?

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.

Recuerde tomar su medicamento.

Si estima que la acción de Rhonal 500 mg comprimidos es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

La vía de administración de Rhonal 500 mg comprimidos es la vía oral.

Los comprimidos deben tomarse desleídos en un vaso de agua, después de las comidas o con algún alimento.

• Cuando se utilice para tratar el dolor, bajar la fiebre o disminuir la inflamación, la dosis media recomendada en adultos y mayores de 16 años es de 1 comprimido de Rhonal 500 mg comprimidos cada cuatro a seis horas, es decir, 500 mg de ácido acetilsalicílico cada cuatro a seis horas. O bien puede administrarse 1 a 2 comprimidos de Rhonal 500 mg Comprimidos inicialmente, siguiendo con 1 comprimido de Rhonal 500 mg comprimidos cada cuatro horas en caso necesario, mientras persistan los síntomas, es decir, 500 a 1000 mg de ácido acetilsalicílico inicialmente, siguiendo con 500 mg de ácido acetilsalicílico cada cuatro horas, mientras persistan los síntomas.
• La administración de este preparado está supeditada a la aparición de los síntomas dolorosos o febriles. A medida que éstos desaparezcan debe suspenderse esta medicación.
• Si el dolor se mantiene durante más de 10 días, o la fiebre durante más de 3 días, o bien empeoran o aparecen otros síntomas, debe interrumpir el tratamiento y consultar al médico.
• Aquellos pacientes que presenten problemas de hígado o de riñón deberán consultar al médico ya que puede ser necesario reducir la dosis de ácido acetilsalicílico.

Tomar siempre la dosis menor que sea efectiva.

Si usted toma más RHONAL 500 mg comprimidos del que debiera:

Los principales síntomas de la sobredosificación son: dolor de cabeza, mareos, zumbido de oídos, visión borrosa, somnolencia, sudoración, náuseas, vómitos y ocasionalmente diarrea.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o acuda a un centro médico inmediatamente o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar RHONAL 500 mg comprimidos:

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS?

Como todos los medicamentos, Rhonal 500 mg comprimidos puede tener efectos adversos.

Efectos adversos frecuentes:

• Trastornos gastrointestinales, como úlcera gástrica, úlcera duodenal, sangrado gastrointestinal, dolor abdominal, molestias gástricas, náuseas, vómitos.
• Trastornos respiratorios, como dificultad para respirar, espasmo bronquial, rinitis.
• Urticaria, erupciones cutáneas, angioedema.
• Hipoprotrombinemia (con dosis altas).

Efectos adversos poco frecuentes:

• Síndrome de Reye en menores de 16 años con procesos febriles, gripe o varicela (ver "Antes de tomar Rhonal 500 mg comprimidos").
• Trastornos hepáticos, especialmente en pacientes con artritis juvenil.

Si observa la aparición de:

• Malestar o dolor gástrico, hemorragia gástrica o intestinal o deposiciones negras.
• Trastornos de la piel, tales como erupciones o enrojecimiento.
• Dificultad para respirar.
• Cambio imprevisto de la cantidad o el aspecto de la orina.
• Hinchazón de la cara, de los pies o de las piernas.

Deje de tomar el medicamento y consulte a su médico inmediatamente, ya que pueden indicar la aparición de efectos secundarios que necesitan atención médica urgente.

Si observa cualquier otro efecto adverso no descrito en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE RHONAL 500 mg comprimidos?

No se precisan condiciones especiales de conservación.

Mantenga Rhonal 500 mg comprimidos fuera del alcance y de la vista de los niños.

Caducidad:

No utilice RHONAL500 mg comprimidos después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Este prospecto ha sido revisado en: Marzo 2005.