Prospecto de Solinitrina comprimidos recubiertos sublinguales

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

• Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.

En este prospecto puede encontrar:

1. Qué es SOLINITRINA Comprimidos recubiertos sublinguales y para qué se utiliza
2. Antes de tomar SOLINITRINA Comprimidos recubiertos sublinguales
3. Cómo tomar SOLINITRINA Comprimidos recubiertos sublinguales
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de SOLINITRINA Comprimidos recubiertos sublinguales

SOLINITRINA® Comprimidos recubiertos sublinguales

El principio activo de SOLINITRINA Comprimidos recubiertos sublinguales es nitroglicerina.

Cada gragea contiene 0,8 mg de nitroglicerina.

Los demás componentes son:

Núcleo: talco, sílice coloidal, sacarosa y glicéridos semisintéticos sólidos.

Recubrimiento: carbonato de magnesio, sacarosa, talco, dióxido de titanio (E-171) y macrogol.

Titular

Kern Pharma, S.L.

Polígono Ind. Colón II,

Venus 72

08228 Terrassa (Barcelona)

Fabricante

Industrias Farmacéuticas Almirall Prodesfarma, S.L.

Ctra. Nacional II, 593

08740 Sant Andreu de la Barca - Barcelona (Esapaña)

1. QUÉ ES SOLINITRINA COMPRIMIDOS RECUBIERTOS SUBLINGUALES Y PARA QUÉ SE UTILIZA?

SOLINITRINA Comprimidos recubiertos sublinguales es un medicamento que se administra por via sublingual y se presenta en forma de comprimidos recubiertos sublinguales.

El principio activo, nitroglicerina, pertenece al grupo de fármacos denominado nitritos y sustancias relacionadas.

Se emplea:

• Como medicamento de urgencia en la crisis dolorosa de angor pectoris, estenocardia y dolor precordial, determinado por isquemia miocárdica.
• Para prevenir el ángor de esfuerzo, de "stress" y angor nocturno.
• Para obtener una más rápida evolución y recuperación de las zonas miocárdicas lesionadas, después de un infarto.
• En la insuficiencia ventricular izquierda congestiva.

2. ANTES DE TOMAR SOLINITRINA Comprimidos recubiertos sublinguales?

No tome SOLINITRINA Comprimidos recubiertos sublinguales:

• En caso de anemia, hemorragia cerebral, o traumatismos craneoencefálicos que cursan con aumento de la presión intracraneal.
• Si padece hipovolemia no corregida o hipotensión severa
• Si sufre un incremento de la presión intraocular.
• Si tiene antecedentes de alergia a nitroderivados.
• Si se le ha diagnosticado miocardiopatía obstructiva, especialmente si se asocia a estenosis aórtica o mitral o a pericarditis constrictiva
• Si se encuentra en tratamiento con sildenafilo u otros fármacos de acción similar (medicamentos empleados para las alteraciones de la erección del pene).

Tenga especial cuidado con SOLINITRINA Comprimidos recubiertos sublinguales:

• Si padece insuficiencia cardíaca isquémica o isquemia cerebral severa ya que la disminución del aporte de oxígeno podría disminuir el efecto de la nitroglicerina.
• Si padece problemas de tiroides, desnutrición, enfermedad renal o hepática grave, hipotermia y si tiene predisposición al glaucoma de ángulo cerrado.
• Si ha padecido un infarto agudo de miocardio reciente o insuficiencia cardíaca aguda dado que puede precisar cuidadoso control clínico.

Consulte a su médico, incluso si cualquiera de las circunstancias anteriormente mencionadas le hubieran ocurrido alguna vez.

Toma de SOLINITRINA Comprimidos recubiertos sublinguales con alimentos y bebidas:

Evite la ingesta de bebidas alcohólicas.

Embarazo

Si está, o sospecha estar embarazada, o bien desea estarlo, deberá informar a su médico y el decidirá la conveniencia de que tome o no SOLINITRINA.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

Lactancia

No se conoce si la nitroglicerina se elimina por la leche materna, por lo que si está en periodo de lactancia deberá consultar a su médico.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

Conducción y uso de máquinas:

Durante los primeros días de tratamiento, SOLINITRINA puede provocarle sofocos, vértigo o disminución de la presión arterial lo que puede disminuir su capacidad de reacción. Por ello debe evitar el manejo de maquinaria peligrosa o conducción de vehículos.

Información importante sobre algunos de los componentes de SOLINITRINA Comprimidos recubiertos sublinguales:

Este medicamento contiene 93 mg de sacarosa por gragea, lo que deberá ser tenido en cuenta en pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa, problemas de absorción de glucosa/galactosa, deficiencia de sacarasa-isomaltasa y pacientes diabéticos.

Uso de otros medicamentos:

• Se recomienda adoptar precauciones si la nitroglicerina se administra simultáneamente con otros fármacos que actuan de forma similar a la nitroglicerina (papaverina, ergotamina, vincamina, etc.) debido a la posibilidad de un mayor efecto.
• El tratamiento simultáneo con otros medicamentos como los antagonistas del calcio, betabloqueantes, diuréticos, antihipertensivos, antidepresivos tricíclicos y tranquilizantes mayores puede potenciar el efecto hipotensor (disminución de la presión arterial) de la nitroglicerina.
• No puede excluirse la posibilidad de que la ingestión de ácido acetilsalicílico y de sustancias antiinflamatorias no esteroideas pueda disminuir la respuesta a la nitroglicerina.
• La acción de este medicamento sobre el corazón puede verse alterada si se utiliza conjuntamente con preparados que contengan sildenafilo u otros fármacos similares empleados para las alteraciones de la erección del pene.

Tenga en cuenta que estas instrucciones pueden ser también de aplicación a medicamentos que se hayan tomado / utilizado antes o puedan tomarse / utilizarse después.

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento - incluso los adquiridos sin receta médica.

3. CÓMO TOMAR SOLINITRINA COMPRIMIDOS RECUBIERTOS SUBLINGUALES?

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.

Recuerde tomar su medicamento.

Introduzca una gragea en la boca, masticándola seguidamente y situándola debajo de la lengua, con el fin de conseguir una absorción más rápida. Pasados unos 10 minutos puede repetirse la dosis de una gragea si el dolor no ha desaparecido completamente. Puede administrarse una tercera gragea después de 10 minutos más si continua el dolor.

SOLINITRINA puede utilizarse las veces que se considere necesarias durante el día. Como profiláctico, se emplea unos 10 minutos antes de iniciar el esfuerzo o trabajo que se sospeche pudiera determinar dolor anginoso.

En el tratamiento de los trastornos isquémicos, en la fase aguda del infarto de miocardio, se administrará regularmente una gragea de SOLINITRINA en intervalos de 3 a 6 horas, durante varios días consecutivos.

Si estima que la acción de SOLINITRINA es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Debe tener en cuenta que en tratamientos crónicos con dosis elevadas pueden disminuir los efectos de la nitroglicerina.

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con SOLINITRINA

Comprimidos recubiertos sublinguales. No suspenda el tratamiento antes, ya que se podría producir una posible reacción de retirada del tratamiento. Se recomienda disminuir progresivamente la dosis.

Si Vd. toma más SOLINITRINA Comprimidos recubiertos sublinguales del que debiera:

Se puede producir un cuadro de hipotensión, shock y coloración azulada de la piel.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 915 620 420, o bien avise la médico sin tardanza o acuda la sevicio de urgencias más próximo. Lleve este prospecto con usted.

Si olvidó tomar SOLINITRINA Comprimidos recubiertos sublinguales:

No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS?

Como todos los medicamentos, SOLINITRINA Comprimidos recubiertos sublinguales puede tener efectos adversos.

Puede producir dolor de cabeza que suele remitir a los pocos días. Este dolor de cabeza se puede tratar mediante analgésicos aunque puede ser necesario disminuir la dosis o interrumpir el tratamiento. Otros efectos adversos que pueden darse son enrojecimiento, náuseas, vértigos, hipotensión y taquicardia.

Ocasionalmente se han descrito vómitos y coloración azulada de la piel.

Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico

5. CONSERVACIÓN DE SOLINITRINA COMPRIMIDOS RECUBIERTOS SUBLINGUALES?

Mantenga SOLINITRINA Comprimidos recubiertos sublinguales fuera del alcance y de la vista de los niños.

Si usted lleva consigo una pequeña cantidad de comprimidos recubiertos sublinguales, utilice un envase adecuado y guárdelas en él sin sacarlas del alvéolo en que cada una va incluida. Evite llevar el envase cerca del cuerpo porque el propio calor corporal puede afectar al medicamento.

Conservar preferentemente en el envase original y en un lugar fresco y seco. No en nevera.

Caducidad

No utilizar SOLINITRINA Comprimidos recubiertos sublinguales después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Otras presentaciones de SOLINITRINA son:

SOLINITRINA Inyectable: Envase con 12 ampollas.

SOLINITRINA FUERTE Inyectable: Envase con 12 ampollas.

Este prospecto ha sido aprobado Marzo 2002