Prospecto de Tensogradal 20 mg comprimidos

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

• Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.

En este prospecto puede encontrar:

1. Qué es Tensogradal 20 mg Comprimidos y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Tensogradal 20 mg Comprimidos
3. Cómo tomar Tensogradal 20 mg Comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Tensogradal 20 mg Comprimidos

Tensogradal® 20 mg Comprimidos

Nitrendipino

El principio activo es nitrendipino. Cada comprimido contiene 20 mg de nitrendipino.

Los demás componentes son: almidón de maíz, celulosa microcristalina, polivinilpirrolidona 25, laurilsulfato de sodio, estearato de magnesio.

Titular

Laboratorios Almirall, S.A. General Mitre, nº 151 08022 - Barcelona (España).

Responsable de la fabricación

Industrias Farmacéuticas Almirall Prodesfarma, S.L. Ctra. Nacional II, Km. 593 (Sant Andreu de la

Barca) - 08740 - España

1. QUÉ ES TENSOGRADAL 20 mg COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA?

Los comprimidos de Tensogradal 20 mg son ranurados y de color amarillo claro. Se presenta en blisters conteniendo 30 comprimidos.

El nitrendipino pertenece al grupo de medicamentos denominados antihipertensivos (antagonistas del calcio) es decir, medicamentos que reducen la tensión arterial.

Tensogradal 20 mg está indicado para el tratamiento de la hipertensión arterial (tensión arterial elevada) y de la hipertensión sistólica aislada del anciano.

2. ANTES DE TOMAR TENSOGRADAL 20 mg COMPRIMIDOS?

No tome Tensogradal 20 mg si

• Usted es hipersensible (alérgico) a nitrendipino o a cualquier otro componente de este medicamento.
• Usted está embarazada o en período de lactancia.
• Usted está en tratamiento con el antibiótico rifampicina.

No se le deberá administrar Tensogradal 20 mg si usted se encuentra en shock cardiovascular.

Tenga especial cuidado con Tensogradal 20 mg

• Si Usted tiene más de 65 años.
• Si Usted padece alguna enfermedad del hígado.
• Si Usted ya ha estado o está en tratamiento para disminuir la tensión arterial.
• Si Usted tiene problemas de corazón.
• Si Usted tiene hipertensión y alguna enfermedad cerebrovascular grave.
• Si Usted presenta efectos secundarios al inicio del tratamiento.

En todas estas circunstancias puede que su médico inicie el tratamiento con dosis más bajas.

Toma de Tensogradal 20 mg con alimentos y bebidas

No se deben tomar bebidas alcohólicas al mismo tiempo que nitrendipino.

No se debe tomar zumo de pomelo durante el tratamiento con Tensogradal 20 mg.

Embarazo y lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

Tensogradal 20 mg está contraindicado durante el embarazo y la lactancia.

Conducción y uso de máquinas

Tensogradal 20 mg puede limitar la capacidad para conducir automóviles o manejar maquinaria, especialmente al inicio del tratamiento.

Toma con otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica. Ciertos medicamentos pueden interaccionar con Tensogradal 20 mg; en estos casos puede resultar necesario cambiar la dosis o interrumpir el tratamiento con alguno de los medicamentos.

Esto es especialmente importante en el caso de tomar:

• Otros antihipertensivos (como diuréticos o beta-bloqueantes) o prazosina. Debe tenerse en cuenta que un efecto aditivo puede dar lugar a hipotensión (bajada de la tensión arterial).
• Relajantes musculares como el pancuronio, ya que puede aumentar y prolongar la acción de los relajantes musculares.
• Cimetidina o ranitidina, ya que pueden potenciar el efecto hipotensor del nitrendipino.
• Cardiotónicos como la digoxina, ya que puede aumentar los niveles plasmáticos de la digoxina y por tanto el riesgo de toxicidad.
• Antiepilépticos como: fenitoína, fenobarbitona o carbamazepina, ya que pueden disminuir la eficacia de nitrendipino.
• Ketoconazol, itraconazol o fluconazol, ya que puede ser necesario una dosis inferior de nitrendipino.
• Antidepresivos, como la nefadozona, ya que pueden aumentar la acción del nitrendipino.
• Ácido valproico, ya que puede aumentar la acción del nitrendipino.
• Antibióticos como la eritromicina, troleandromicina, claritromicina o roxitromicina; o bien quinupristina/dalfopristina, ya que pueden aumentar la acción del nitrendipino.
• Medicamentos antirretrovirales como amprenavir, ritonavir, indinavir, nelfinavir o saquinavir ya que pueden aumentar la acción del nitrendipino.

3. CÓMO TOMAR TENSOGRADAL 20 mg COMPRIMIDOS?

En general, el comprimido se ingiere sin masticar con ayuda de un poco de líquido (que no sea zumo de pomelo) después de las comidas.

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.

Recuerde tomar su medicamento.

Su médico le indicará la duración del tratamiento con nitrendipino así como la dosis con la que debe empezar y cómo debe aumentarla. No suspenda su tratamiento antes. En caso de precisar suspender el tratamiento, se recomienda disminuir la dosis de forma gradual. Procure tomar el medicamento todos los días a la misma hora.

Como norma general la pauta de tratamiento es un comprimido una vez al día (por la mañana). Si se necesitaran dosis más elevadas, su médico le prescribirá un aumento gradual de la dosis hasta dos comprimidos al día (un comprimido con el desayuno y otro con la cena).

Uso en ancianos y en pacientes con insuficiencia hepática

Su médico le prescribirá la dosis adecuada, se recomienda iniciar el tratamiento con una dosis de 5-10 mg diarios (un cuarto de comprimido o medio comprimido) y, si es necesario, aumentar la posología a 20 mg diarios (un comprimido) en una o dos tomas.

Si usted tomó más Tensogradal 20 mg del que debiera

Consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, acuda al hospital más cercano o consulte al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono: 915 620 420.

Los principales síntomas de la sobredosificación son erupciones en la piel, dolor de cabeza, bajada de la presión arterial y problemas cardíacos.

Si olvidó tomar Tensogradal 20 mg

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Tómelo tan pronto como sea posible y siga tomándolo según la pauta habitual.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS?

Como todos los medicamentos, Tensogradal 20 mg puede tener efectos adversos.

No es habitual que se produzca angina de pecho, dolor torácico, hipotensión, dolor abdominal, estreñimiento, diarrea, dispepsia (digestión difícil), vómitos, mialgia (dolor muscular), nerviosismo, parestesia (sensaciones anormales), temblor, vértigo, dificultades para respirar, prurito (picor), erupción, urticaria, alteración de la visión, visión borrosa, aumento de la secreción y emisión de orina. Raramente se producen trastornos de la función hepática. Muy raramente se produce hiperplasia gingival (alteración de las encías), ginecomastia (crecimiento de pecho en el hombre), leucopenia y agranulocitosis (alteración de ciertos parámetros de la sangre). Es habitual que se produzca debilidad, palpitaciones, taquicardias, náuseas, edema (hinchazón) y mareos, y es muy habitual que se produzca vasodilatación y dolor de cabeza.

Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE TENSOGRADAL 20 mg COMPRIMIDOS?

Mantenga Tensogradal 20 mg fuera del alcance y de la vista de los niños.

Conservar protegido de la luz y de la humedad. No conservar a temperaturas superiores a 25ºC.

El nitrendipino es sensible a la luz, por ello se recomienda mantener el comprimido protegido en el blister hasta el momento de la toma.

Caducidad

No utilice Tensogradal 20 mg después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Este medicamento, conservado en su envase original y en condiciones normales de humedad y temperatura, tiene una caducidad de cuatro años.

Este prospecto ha sido aprobado en Septiembre 2004