Prospecto de Torasemida cinfa 10 mg comprimidos

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento.

• Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico
• Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aún cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.

En este prospecto:

1. Qué es torasemida cinfa® 10 mg comprimidos y para qué se utiliza
2. Antes de tomar torasemida cinfa® 10 mg comprimidos
3. Cómo tomar torasemida cinfa® 10 mg comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de torasemida cinfa® 10 mg comprimidos

torasemida cinfa® 10 mg comprimidos EFG
El principio activo es torasemida. Cada comprimido contiene 10 mg de torasemida.
Los excipientes son: lactosa monohidrato, almidón de maíz, glicolato sódico de almidón (tipo A), sílice coloidal anhidra y estearato magnésico.

Titular y Responsable de la fabricación:
Laboratorios Cinfa, S.A.
C/ Olaz-Chipi, 10 - Polígono Industrial Areta.
31620 Huarte - Pamplona (Navarra)-España

1. QUÉ ES torasemida cinfa® 10 mg comprimidos Y PARA QUÉ SE UTILIZA?

torasemida cinfa® 10 mg son comprimidos biconvexos, redondos, blancos o casi blancos, ranurados por un lado y marcados con 916 por el otro. Se presenta en envases de 30 comprimidos.

Torasemida es un medicamento diurético (aumenta la eliminación de orina) y que pertenece al grupo de los denominados "Diuréticos de techo alto: sulfonamidas, monodrogas".

torasemida cinfa® 10 mg está indicado en el tratamiento de:

• Edema (retención de líquidos) debido a insuficiencia cardiaca congestiva, enfermedad renal o hepática.
• Hipertensión.

2. ANTES DE TOMAR torasemida cinfa® 10 mg comprimidos?

No tome torasemida cinfa® 10 mg:

• Si es alérgico a torasemida, a las sulfonilureas o a cualquiera de los excipientes del medicamento.
• Si presenta anuria (ausencia de la producción de orina).

Tenga especial cuidado con torasemida cinfa® 10 mg:

• Si presenta una enfermedad hepática grave, ya que el uso de torasemida podría precipitar un estado de coma.
• Si tiene niveles bajos en sangre de sodio o de potasio o un volumen de sangre bajo.
• Si tiene problemas de corazón, especialmente si está siendo tratado con glucósidos digitálicos, ya que aumenta el riesgo de padecer arritmias cardiacas.
• Si tiene gota o diabetes mellitus.
• Si padece insuficiencia renal o tiene problemas al orinar.
• Si tiene la tensión arterial baja (hipotensión).
• Niños, ya que la seguridad y eficacia de torasemida en niños no han sido establecidas.

Embarazo:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
No se recomienda el uso de torasemida durante el embarazo.

Lactancia:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
Se desconoce si torasemida pasa a la leche materna, por lo que no se recomienda su uso durante la lactancia.

Conducción y uso de máquinas:
Este medicamento puede alterar su capacidad para conducir y utilizar máquinas, especialmente si se toma de forma simultánea con alcohol.

Información importante sobre alguno de los componentes de torasemida cinfa® 10 mg
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Este medicamento no contiene gluten.

Uso de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.

Además deberá informar a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos con los que torasemida puede interaccionar:

• Glucósidos cardiacos como la digoxina (medicamentos para el corazón), antihipertensivos (en particular los IECA), teofilina (medicamento para el tratamiento del asma): el efecto de estos medicamentos puede verse aumentado.
• Mineralocorticoides, glucocorticoides y laxantes: puede aumentar la eliminación de potasio producida por estos medicamentos.
• Antibióticos del grupo de los aminoglucósidos: pueden aumentar la toxicidad sobre el riñón o el oído.
• Cisplatino (medicamento para el tratamiento del cáncer), litio (medicamento antidepresivo), salicilatos, ácido etacrínico: puede aumentar la toxicidad de éstos.
• Medicamentos antinflamatorios no esteroideos (p.e. ibuprofeno, indometacina), probenecid (medicamento antigotoso), colestiramina (medicamento para disminuir los niveles de colesterol en sangre): pueden disminuir el efecto de torasemida.
• Medicamentos para el tratamiento de la diabetes: puede disminuir el efecto de éstos.

3. CÓMO TOMAR torasemida cinfa® 10 mg comprimidos?

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Recuerde tomar su medicamento.

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Torasemida cinfa® 10 mg. No suspenda el tratamiento antes, ya que podría empeorar su enfermedad.

Los comprimidos de torasemida son para administración oral.
Los comprimidos pueden tomarse acompañados o no de alimentos. Se deben tomarse por la mañana, sin masticar, con un poco de líquido.

Adultos
Tratamiento del edema asociado con insuficiencia cardiaca congestiva, enfermedad renal o hepática.
La dosis inicial oscila entre los 5 mg a 20 mg al día, pero su médico puede aumentarla hasta aproximadamente el doble si lo estima conveniente.

Hipertensión.
La dosis inicial habitual es de 2.5 a 5 mg al día, pero su médico puede aumentarla hasta 10 mg al día o prescribirle otro antihipertensivo adicional.

Ancianos:
Debe utilizarse la misma dosis que en adultos.

Niños:
No existe experiencia sobre el uso de torasemida en niños, por lo que no se recomienda su uso en este grupo de población.

Si estima que la acción de Torasemida cinfa® 10 mg es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Si Vd. toma más torasemida cinfa® 10 mg comprimidos de lo que debiera:
Si Vd. ha tomado más torasemida cinfa® 10 mg de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.
En caso de sobredosis puede producirse una mayor cantidad de orina y aparecer somnolencia, confusión, debilidad y mareos.
En caso de sobredosis o ingestión accidental consultar también al Servicio de Información Toxicológica, teléfono (91) 562.04.20.

Si olvidó tomar torasemida cinfa® 10 mg:
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Tome su dosis tan pronto como lo recuerde y, al día siguiente, tómela a la hora que corresponda.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS?

Como todos los medicamentos, torasemida puede tener efectos adversos.

Con el tratamiento prolongado pueden aparecer alteraciones del equilibrio de agua y sales en el cuerpo.

Se han descrito los siguientes efectos adversos con el uso de torasemida, especialmente al inicio del tratamiento: dolor de cabeza, vértigo, cansancio, debilidad, calambres musculares, y molestias gastrointestinales (p.ej. pérdida de apetito, dolores de estómago, náuseas, vómitos, diarrea, estreñimiento).

En raros casos puede aparecer sequedad de boca y molestias en las extremidades, en casos individuales pueden observarse alteraciones visuales y reacciones alérgicas (p.ej. escozor, enrojecimiento, fotosensibilidad).

En pacientes que tienen dificultad para orinar (p.ej. debido a una hipertrofia de la próstata), el aumento de flujo urinario puede dar lugar a retención de orina.

Como consecuencia de una diuresis excesiva, puede presentarse un descenso de la presión sanguínea, estados confusionales, y excepcionalmente, trombosis, alteración del ritmo cardíaco, angina pectoris, infarto agudo de miocardio, repentina pérdida de conciencia (síncope) y colapso circulatorio, especialmente si se han perdido grandes cantidades de líquido y sales.

Ocasionalmente se han observado elevaciones en sangre de ácido úrico, azúcar, triglicéridos y colesterol.

Si se observa cualquier otro efecto adverso no descrito en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACION DE torasemida cinfa® 10 mg comprimidos?

MANTENGA ESTE MEDICAMENTO FUERA DEL ALCANCE Y DE LA VISTA DE LOS NIÑOS

No conservar a temperatura superior a 30ºC. Conservar en el envase original.

Caducidad:
No utilizar torasemida cinfa® 10 mg comprimidos después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Con receta médica

Este prospecto ha sido aprobado en Septiembre de 2004.