Prospecto de Trasicor 80 mg comprimidos

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

• Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe Vd. pasarlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.

En este prospecto:

1. Qué es Trasicor y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Trasicor
3. Cómo tomar Trasicor
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Trasicor

Trasicor 80 mg comprimidos

Oxprenolol clorhidrato

• El principio activo es oxprenolol clorhidrato, 80 mg.
• Los demás componentes son sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio, almidón de maíz, carboximetilalmidón de sodio, povidona, talco, fosfato de calcio, hipromelosa, amarillo óxido de hierro (E172), polisorbato 80, dióxido de titanio (E 171).

Titular y Fabricante

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

1. QUÉ ES TRASICOR Y PARA QUÉ SE UTILIZA?

Trasicor se presenta en envases blister que contienen 30 comprimidos. Cada comprimido contiene una cantidad de oxprenolol clorhidrato de 80 mg.

Trasicor pertenece a un grupo de medicamentos que se denominan hipotensores, es decir se usan para disminuir la tensión arterial.

Trasicor está indicado en los siguientes casos:

• Hipertensión (tensión arterial elevada)
• Angina de pecho
• Trastornos del ritmo cardíaco: taquicardia supraventricular, fibrilación auricular, arritmia por digital, taquicardia ventricular
• Tratamiento sintomático de las manifestaciones del estrés.

2. ANTES DE TOMAR TRASICOR?

No tome Trasicor:

• si es hipersensible (alérgico) a oxprenolol o a cualquiera de los demás componentes de Trasicor.
• si Vd. sufre una enfermedad cardíaca o circulatoria grave
• si Vd. sufre tensión baja
• si Vd. sufre problemas respiratorios como asma bronquial
• si Vd. sufre un enlentecimiento de la frecuencia cardíaca
• si Vd. sufre una enfermedad denominada feocromocitoma sin tratar

Tenga especial cuidado con Trasicor:

• si Vd. sufre bronquitis crónica o enfisema pulmonar
• si Vd. sufre diabetes mellitus o está tomando algún fármaco antidiabético
• si Vd. sufre hipertiroidismo
• si Vd. sufre enfermedad hepática o renal grave
• si Vd. sufre alguna alteración circulatoria de los vasos sanguíneos (manifestadas por signos como palidez o frío en las extremidades)
• si Vd. sufre reacciones alérgicas graves
• si Vd. va a someterse a una intervención quirúrgica que requiere anestesia general. Informe previamente al médico de que está tomando oxprenolol.

Uso en niños

No se ha estudiado el uso de Trasicor en niños y por lo tanto no se recomienda su uso.

Embarazo y lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento, incluyendo Trasicor si piensa que está embarazada, planea estarlo o mientras esté dando el pecho. Su médico valorará la conveniencia o no de usar este medicamento y tomará las medidas que sean convenientes.

Conducción y uso de máquinas:

Trasicor puede causar mareo, fatiga o alteraciones visuales en algunos pacientes. Si nota alguno de estos síntomas, absténgase de conducir un vehículo, utilizar máquinas o realizar cualquier actividad que requiera concentración.

Información importante sobre alguno de los componentes de Trasicor

Se informa a los deportistas que este medicamento contiene un componente que puede establecer un resultado analítico de Control de dopaje como positivo.

Toma de otros medicamentos:

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos, incluyendo cualquiera que Vd. haya adquirido sin receta médica.

Ciertos medicamentos pueden interaccionar con Trasicor, en estos casos puede resultar necesario cambiar la dosis o interrumpir el tratamiento con alguno de los medicamentos.

Es especialmente importante que informe a su médico si toma uno de los siguientes fármacos:

• Hipotensores
• Medicamentos para afecciones cardíacas
• Medicamentos que contengan adrenalina o sustancias similares como pueden ser gotas nasales u oftálmicas, medicamentos para tratar la tos o el resfriado común
• Insulina o fármacos antidiabéticos orales
• Medicamentos utilizados para aliviar el dolor o la inflamación (especialmente fármacos antiinflamatorios no esteroideos)
• Medicamentos utilizados en el tratamiento de úlceras gástricas o duodenales (p.ej.: cimetidina)
• Alcaloides del cornezuelo del centeno, medicamentos utilizados para la prevención y el tratamiento de ataques de migraña
• Medicamentos utilizados para tratar infecciones bacterianas
• Medicamentos que actúen sobre el sistema nervioso central
• Medicamentos utilizados en anestesia

3. CÓMO TOMAR TRASICOR?

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras distintas. No interrumpa bruscamente el tratamiento. Su médico le indicará la duración de su tratamiento así como la dosis con la que debe empezar y como debe aumentarla.

Los comprimidos de Trasicor se ingerirán junto con líquido.

Como norma general, las dosis son:

• Hipertensión: uno o dos comprimidos al día (80-160 mg al día en una toma, por la mañana o repartidos en dos tomas, por la mañana y la tarde). Si es necesario, el médico puede incrementar la dosis.
• Angina de pecho: uno o dos comprimidos al día (80-160 mg diarios distribuidos en dos o tres tomas). Si es preciso, su médico le aumentará la dosis.
• Arritmias y taquicardia: de un cuarto de comprimido a 1 comprimido dos o tres veces al día (20-80 mg de oxprenolol).
• Tratamiento sintomático de las manifestaciones del estrés: de medio comprimido a 1 comprimido al día en una o dos tomas (40-80 mg de oxprenolol).

Si Vd. toma más Trasicor del que debiera:

Consulte inmediatamente a su médico, acuda al hospital más cercano o consulte al Servicio de Información Toxicológica Tel. 91 562 04 20, si ha tomado un número de comprimidos mayor del que le ha indicado su médico.

Una dosis demasiado elevada de Trasicor puede provocar disminución de la frecuencia cardíaca, disminución de la tensión arterial, disminución del azúcar en sangre, pérdida de conciencia, trastornos del ritmo cardíaco, sensación de ahogo, vómitos, convulsiones generalizadas.

Si olvidó tomar Trasicor:

Si olvida tomar una dosis, tómela en cuanto pueda. Sin embargo, si ya casi es la hora de la siguiente toma, espere a la próxima dosis y tómela a la hora habitual. No doble la dosis.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS?

Al igual que todos los medicamentos, Trasicor puede tener efectos adversos. Aunque no es probable que se presenten todos estos efectos, consulte a su médico si percibe alguno de ellos.

Si se manifiestan alguna de las siguientes reacciones, interrumpa el tratamiento e informe INMEDIATAMENTE al médico:

Más frecuentes:

• Sensación de frío en las extremidades
• Sensación de ahogo y/o dificultad respiratoria
• Depresión
• Disminución de la tensión arterial
• Hinchazón de los tobillos, pies y/o extremidades inferiores

Menos frecuentes:

• Disminución de la frecuencia cardíaca y alteraciones de la frecuencia cardíaca
• Alucinaciones
• Empeoramiento en caso de psoriasis
• Reacciones alérgicas cutáneas, como rash cutáneo o picor
• Problemas oculares, como sequedad de ojos

Muy raramente:

• Hemorragias y hematomas

También pueden manifestarse otros efectos que no precisan atención médica y que pueden desaparecer durante el tratamiento. Sin embargo, consulte a su médico si alguno de los siguientes efectos persiste o le causa molestias:

Más frecuentes:

• Mareo
• Cansancio
• Cefalea
• Náuseas
• Trastornos del sueño y pesadillas
• Sequedad de boca
• Estreñimiento

Menos frecuentes:

• Visión borrosa
• Diarrea
• Flatulencia
• Vómitos

Si observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, comuníqueselo por favor a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE TRASICOR?

• Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños
• No conservar a temperatura superior a 30ºC.
• No usar una vez superada la fecha de caducidad que figura en el envase.

Este prospecto fue aprobado el Octubre 2000