Prospecto de Unasyn 250 mg polvo para suspensión oral

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

• Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.

En este prospecto se explica:

1. Qué es Unasyn 250 mg polvo para suspensión oral y para qué se utiliza.
2. Antes de tomar Unasyn 250 mg polvo para suspensión oral.
3. Cómo tomar Unasyn 250 mg polvo para suspensión oral.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de Unasyn 250 mg polvo para suspensión oral.

Unasyn 250 mg polvo para suspensión oral

Sultamicilina

Cada sobre unidosis contiene como principio activo 250 mg de sultamicilina.

Los demás componentes (excipientes) son: sacarosa 3.400 mg, saborizante de cerezas, dióxido de sílice coloidal, fosfato sódico dibásico anhidro, fosfato sódico monobásico anhidro.

Titular:

Farmasierra S.A. Carretera de Irún km 26,200. San Sebastián de los Reyes. 28700-Madrid. España

Responsable de la fabricación:

Heinrich Mack Nachf. Heinrich Mack Str. 35 D. 89257-Illertissen. Alemania

1. QUÉ ES UNASYN 250 mg POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA?

Este medicamento es polvo para suspensión oral contenido en un sobre unidosis. Se presenta en envases con 12 sobres unidosis.

Unasyn 250 mg polvo para suspensión oral es un fármaco que tras su ingestión, da lugar a dos componentes: uno de ellos (ampicilina) es el antibiótico responsable de la destrucción de las bacterias causantes de la infección, y el otro (sulbactam) se opone a la resistencia de las bacterias a dicho antibiótico.

Unasyn 250 mg polvo para suspensión oral está indicado en el tratamiento de las siguientes infecciones causadas por microorganismos sensibles:

• Infecciones de la vía respiratoria superior e inferior (sinusitis aguda, otitis media aguda, amigdalitis aguda, bronquitis, neumonía bacteriana).
• Infecciones del tracto urinario (incluyendo pielonefritis).
• Infecciones no complicadas de la piel y tejidos blandos.
• Infección gonocócica no complicada.

2. ANTES DE TOMAR UNASYN 250 mg POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL?

No tome Unasyn 250 mg polvo para suspensión oral si: es Vd. alérgico a las penicilinas, o a sulbactam, o a alguno de los componentes de este medicamento,

Tenga especial cuidado con Unasyn 250 mg polvo para suspensión oral:

• Si durante el tratamiento con Unasyn Vd. presenta reacción alérgica caracterizada por síntomas tales como picor, enrojecimiento, erupción en la piel, hinchazón o dificultad para respirar, interrumpa el tratamiento y avise inmediatamente a su médico, que lo tratará adecuadamente.
• Si durante el tratamiento con Unasyn se produjera sobreinfección por hongos, informe a su médico.
• Si durante el tratamiento con este medicamento, o a al finalizar el mismo, presentara fiebre, dolor abdominal y diarrea (sanguinolenta o no), comuníqueselo a su médico.
• Si padece Vd. una enfermedad renal, debe advertírselo al médico.
• La administración a niños recién nacidos debe realizarse bajo estricto control médico, ya que este medicamento se elimina por vía renal, y en estos pacientes la función renal no está completamente desarrollada.

Consulte a su médico si cualquiera de las circunstancias anteriormente descritas le hubiera ocurrido alguna vez.

Como consecuencia de la administración de Unasyn pueden producirse alteraciones en algunas pruebas de laboratorio, tales como pruebas de coagulación. Además pueden darse resultados falsos positivos en algunas pruebas para detectar azúcar en la orina.

Toma de Unasyn 250 mg polvo para suspensión oral con alimentos y bebidas

Este medicamento se puede tomar con o sin alimentos.

Embarazo

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

No se ha establecido la seguridad de este medicamento durante el embarazo. En caso necesario, su médico valorará la conveniencia de utilizarlo.

Lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Tanto ampicilina como sulbactam se excretan por la leche materna, por lo que en caso de necesidad, su médico valorará la conveniencia de utilizar este medicamento.

Conducción y uso de maquinaria

No se ha observado efectos sobre la capacidad de conducción y uso de maquinaria.

Información importante sobre alguno de los componentes de Unasyn 250 mg polvo para suspensión oral

Este medicamento contiene 3.400 mg de sacarosa por sobre unidosis, lo que deberá ser tenido en cuenta en pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa, problemas de absorción de glucosa/sacarosa, deficiencia de sacarasa-isomaltasa y en pacientes diabéticos.

Toma de otros medicamentos:

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando/tomando, o ha utilizado/tomado recientemente cualquier otro medicamento - incluso los adquiridos sin receta médica.

La toma de sultamicilina junto con alguno de los siguientes medicamentos, puede hacer necesario modificar la dosis de uno de ellos, o interrumpir el tratamiento. Comunique a su médico si está tomando algún medicamento que contenga:

• Alopurinol (medicamento para el tratamiento de la gota).
• Anticoagulantes (medicamentos utilizados para prevenir la aparición de coágulos en sangre).
• Anticonceptivos orales.
• Metotrexato (medicamento utilizado para el tratamiento de tumores y artritis).
• Otros antibióticos.

Tenga en cuenta que estas instrucciones pueden aplicarse a medicamentos que se hayan tomado/utilizado antes, o que pueden tomarse/utilizarse después.

3. CÓMO TOMAR UNASYN 250 mg POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL?

Recuerde tomar su medicamento. Este medicamento se administra por vía oral.

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.

Este medicamento se administra por vía oral. Para ajustar las dosis recomendadas, Vd. podrá usar las presentaciones de Unasyn 250 mg polvo para suspensión oral, o Unasyn 375 mg polvo para suspensión oral.

Adultos:

La dosis habitual es de 375 mg a 750 mg de sultamicilina (1 a 2 sobres unidosis de Unasyn 375 mg polvo para suspensión oral). Esta dosis se administrará 2 veces al día.

Para el tratamiento de la gonorrea no complicada: administrar una dosis oral única de 2,25 g de sultamicilina (6 sobres unidosis de Unasyn 375 mg polvo para suspensión oral). Se debe administrar a la vez 1 g de probenecid por vía oral.

Niños:

Niños con peso mayor de 30 kg: administrar la dosis recomendada para adultos.

Niños con peso menor de 30 kg: administrar 25-50 mg de sultamicilina por kg de peso/día, divididos en dos dosis.

Pacientes con problemas en la función renal (aclaramiento de creatinina inferior a 20 ml/min):

Unasyn se administrará con una frecuencia menor, siguiendo los siguientes criterios:

Aclaramiento de creatinina 5-19 ml/min: 1 sobre unidosis / 24 horas

Aclaramiento de creatinina ≤ 5 ml/min: 1 sobre unidosis / 48 horas

Su médico establecerá la duración del tratamiento, que en general suele ser de 5 a 14 días. No suspenda el tratamiento antes a menos que su médico se lo indique. Por lo general, se recomienda seguir el tratamiento hasta 48 horas después de que desaparezca la fiebre y otros signos de infección. No prolongue el tratamiento más allá de 14 días.

Si usted toma más Unasyn 250 mg polvo para suspensión oral del que debiera:

Si usted ha tomado mas Unasyn del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.

En caso de ingestión accidental acudir inmediatamente a un centro médico o llamar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: (91) 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si se olvidó de tomar Unasyn 250 mg polvo para suspensión oral

No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Tome la dosis olvidada tan pronto como lo recuerde, y respete el periodo de tiempo descrito entre dosis (12 horas) antes de la toma siguiente.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS?

Como todos los medicamentos, Unasyn puede tener efectos adversos.

• Trastornos digestivos de intensidad leve o moderada tales como diarrea o heces blandas. Otros de menor incidencia pueden ser náuseas, vómitos, molestias abdominales (dolores o retortijones). Raramente puede aparecer, durante el tratamiento, o después del mismo: fiebre, dolor abdominal y diarrea (sanguinolenta o no)
• Podrian aparecer alteraciones en la lengua (inflamación, color oscuro), o inflamación de la mucosa bucal.
• De forma poco frecuente se ha producido erupción, picor , urticaria y dermatitis. Raramente enrojecimiento de la piel y reacciones graves de la piel.
• Reacciones alérgicas que incluyen picor, edema, dificultad para respirar.
• Mareos. Raramente somnolencia /sedación, fatiga/malestar y dolores de cabeza. Puede presentarse convulsiones.
• Disminución o alteración en el número de las células de la sangre (anemia, leucopenia, neutropenia, agranulocitosis).
• Puede producirse aumento transitorio de enzimas hepáticas (transaminasas), aumento de la bilirrubina en sangre y coloración amarillenta de la piel .
• Podrían aparecer trastornos en el riñón (nefritis intersticial).

Si se observa cualquier otra reacción adversa no descrita en el párrafo anterior, consulte con su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE UNASYN 250 mg POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL?

Mantenga Unasyn 250 mg polvo para suspensión oral fuera del alcance y de la vista de los niños.

No conservar a temperatura superior a 25ºC.

Caducidad:

No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el sobre unidosis y en la caja.

Este prospecto ha sido aprobado en Junio 2003