Prospecto de Vincitos junior sobres

Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para Usted.

Este medicamento puede obtenerse sin receta, para el tratamiento de afecciones menores sin la intervención de un médico. No obstante, debe Usted utilizar con cuidado VINCITOS JUNIOR para obtener los mejores resultados.

• Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo
• Si necesita información adicional o consejo, consulte a su farmacéutico
• Si los síntomas empeoran o persisten después de 5 días, debe consultar al médico.

VINCITOS JUNIOR

En este prospecto se explica:

1. Qué es VINCITOS JUNIOR y para qué se utiliza
2. Antes de tomar VINCITOS JUNIOR
3. Cómo tomar VINCITOS JUNIOR
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de VINCITOS JUNIOR

VINCITOS JUNIOR

• Cada sobre de 10 mL contiene, como principios activos, 5,77 mg de dextrometorfano (DCI) (equivalente a 7,5 mg de dextrometorfano hidrobromuro) y 12,27 mg de pseudoefedrina (DCI) (equivalente a 15 mg de pseudoefedrina hidrocloruro).
• Los demás componentes (excipientes) son: ciclamato sódico, sacarina sódica, glicina, metabisulfito potásico, edetato disódico, sorbato potásico, p-hidroxibenzoato de metilo (E-218), p-hidroxibenzoato de propilo (E-216), propilenglicol, glicirrizato amónico, aroma de fresa, aroma de anís, aceite de ricino hidrogenado-polioxietilenado, carmelosa sódica y agua purificada.

La autorización de comercialización y de fabricación es de:

Laboratorios S.A.L.V.A.T., S.A.

C/ Gall 30-36

08950-Esplugues de Llobregat

Barcelona - ESPAÑA

1. QUÉ ES VINCITOS JUNIOR Y PARA QUÉ SE UTILIZA?

VINCITOS JUNIOR se presenta en forma de solución para administración oral, en sobres de 10 ml, en envases de 12 y 20 sobres.

VINCITOS JUNIOR contiene dextrometorfano y pseudoefedrina como principios activos que actúan como antitusivo y descongestionante nasal, respectivamente

VINCITOS JUNIOR está indicado para el tratamiento de los síntomas de la tos seca y congestión nasal.

2. ANTES DE TOMAR VINCITOS JUNIOR?

No tome VINCITOS JUNIOR

• Si es Usted alérgico (hipersensible) a dextrometorfano o pseudoefedrina o a alguno de los componentes del preparado
• Si Usted tiene insuficiencia respiratoria, tos asmática o tos acompañada de expectoración (secreciones)
• Si Usted sufre de hipertensión (tensión alta) grave o enfermedad isquémica cardíaca (del corazón).
• Si Usted está tomando antidepresivos (medicamentos para la depresión), del tipo IMAO o bien furazolidona o procarbazina (ver apartado interacciones)
• Mujeres en periodo de lactancia

Tenga especial cuidado con VINCITOS JUNIOR

• Si Usted está tomando algún medicamento para enfermedades del corazón (nitratos, glucósidos digitálicos, β-bloqueantes).
• Si Usted está tomando levodopa (medicamento para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson) u hormonas tiroideas.
• Si ya toma algún descongestionante nasal.
• No ingiera bebidas alcohólicas mientras esté tomando VINCITOS JUNIOR.
• Si padece enfermedades hepáticas (del hígado), cardíacas (del corazón), renales (del riñón), glaucoma (tensión en los ojos), hipertensión (tensión alta), hipertiroidismo, diabetes, feocromocitoma o hipertrofia de próstata.
• Si Usted tiene tos persistente o crónica como la debida al tabaco
• Si Usted tiene enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) o si va acompañada de secreción excesiva.
• Si mientras está tomando este medicamento sufre vértigo, temblor, intranquilidad u otros signos de estimulación del Sistema Nervioso Central. Si nota cualquiera de los síntomas anteriores suspenda el tratamiento
• Uso en niños: El uso de VINCITOS JUNIOR no está indicado en niños menores de 2 años.

Embarazo

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

Lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

Si Usted está amamantando a un bebé no es aconsejable que tome VINCITOS JUNIOR.

Conducción y uso de máquinas

• VINCITOS JUNIOR puede hacerle sentir cansancio, somnolencia o vértigo.
• No conduzca mientras esté tomando VINCITOS JUNIOR ya que puede impedirle conducir de forma segura.
• No utilice ninguna herramienta, máquina peligrosa ni realice actividades de riesgo en las que una falta de atención pueda ponerle a Usted o a los demás en peligro de muerte o daño grave.

Información importante sobre alguno de los componentes de VINCITOS JUNIOR

Se informa a los deportistas que este medicamento contiene un componente que puede establecer un resultado analítico de control del dopaje como positivo.

• Este medicamento contiene metabisulfito potásico como excipiente por lo que puede causar reacciones de tipo alérgico incluyendo reacciones anafilácticas y broncoespasmo en pacientes susceptibles, especialmente en aquellos con historial asmático o alérgico.
• VINCITOS JUNIOR por contener sorbato potásico y metabisulfito potásico como excipiente es perjudicial para pacientes con dietas pobres en potasio. El exceso de potasio puede producir después de la administración oral molestias de estómago o diarrea.
• Este medicamento por contener aceite de ricino hidrogenado-polioxietilenado como excipiente puede producir náuseas, vómitos, cólico y a altas dosis purgación severa. No administrar en caso de obstrucción intestinal.

Toma de otros medicamentos

• VINCITOS JUNIOR puede disminuir el efecto de los antihipertensivos (medicamentos para la tensión alta) y de los nitratos (medicamentos para el corazón).
• La administración de quinidina (medicamento para la arritmia cardiaca) aumenta el efecto del dextrometorfano (principio activo de VINCITOS JUNIOR).
• El uso simultáneo con β-bloqueantes, glucósidos digitálicos o levodopa, puede aumentar el riesgo de arrítmias cardíacas.
• La administración conjunta con hormonas tiroideas puede aumentar los efectos de la pseudoefedrina o de estos medicamentos.
• No debe administrarse junto con ciertos medicamentos antidepresivos (IMAO), ni con furazolidona y procarbazina, hasta 2 semanas después de finalizarse el tratamiento, ya que pueden producir severas reacciones tóxicas caracterizadas por excitación, aumento de la tensión arterial, fiebre, rigidez muscular y espasmos de laringe.
• Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento incluso los adquiridos sin receta médica.

3. CÓMO TOMAR VINCITOS JUNIOR?

• Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
• VINCITOS JUNIOR puede administrarse con o sin alimentos.
• Rasgue el sobre por el extremo indicado y tome el contenido directamente.

Vía oral

Si estima que la acción de VINCITOS JUNIOR es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Si tiene enfermedad hepática (del hígado) la dosis debe reducirse a la mitad.

• Niños de 6 a 12 años: 2 sobres de VINCITOS JUNIOR cada 6 -8 horas. Dosis máxima 8 sobres de VINCITOS JUNIOR al día.
• Niños de 2 a 6 años: 1sobre de VINCITOS JUNIOR cada 6 -8 horas. Dosis máxima 4 sobres de VINCITOS JUNIOR al día.

Si Usted Toma más VINCITOS JUNIOR del que debiera

Si Usted ha tomado VINCITOS JUNIOR en mayor cantidad de la debida consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico. Los síntomas son confusión, excitabilidad, inquietud, nerviosismo, irritabilidad, hipertensión o hipotensión.

La ingestión accidental de dosis muy altas puede producir en niños un estado de sopor o alteraciones en la forma de andar. Estos efectos desaparecen mediante la inducción al vómito y lavado gástrico.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, acudir a un centro médico o consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono (91)562.04.20 indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar VINCITOS JUNIOR

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS?

Como todos los medicamentos, VINCITOS JUNIOR puede tener efectos adversos.

• Raramente puede aparecer somnolencia o molestias gastrointestinales, nauseas, dolor de cabeza, confusión mental, vértigo, insomnio, nerviosismo o intranquilidad. En este caso reducir la posología.
• También se ha descrito sequedad de boca, dificultad para orinar, debilidad muscular, temblores, palpitaciones, mareos o sudoración.
• El consumo simultáneo de alcohol puede acentuar la aparición de efectos secundarios.

Si nota cualquiera de estos síntomas, comuníquelo a su médico.

Si observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACION DE VINCITOS JUNIOR?

Mantenga VINCITOS JUNIOR fuera del alcance y de la vista de los niños.

Conservar protegido de la luz. No conservar a temperatura superior a 30 ºC. No congelar.

Caducidad

No utilizar VINCITOS JUNIOR después de la fecha de caducidad indicada en el sobre y la caja.

Este prospecto ha sido aprobado: Enero de 2001