Prospecto de Voltalgial 12,5 mg comprimidos

Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para Vd.

Este medicamento está disponible sin receta. No obstante, debe Usted utilizarlo con cuidado para obtener los mejores resultados.

• Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si necesita información adicional o consejo, consulte a su farmacéutico.
• Si los síntomas empeoran o no mejoran después de 5 días en caso de dolor y de 3 días en caso de fiebre, debe consultar a un médico.

En este prospecto:

1. Qué es VOLTALGIAL 12,5 mg y para qué se utiliza
2. Antes de tomar VOLTALGIAL 12,5 mg
3. Cómo tomar VOLTALGIAL 12,5 mg
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de VOLTALGIAL 12,5 mg

VOLTALGIAL 12,5 mg comprimidos

(Diclofenaco)

El principio activo es diclofenaco. Cada comprimido contiene 12,5 mg de diclofenaco de potasio.

Los demás componentes (excipientes) son: Núcleo: sílice, lactosa, almidón de maíz, carboximetil almidón de sodio, povidona (E 1201), celulosa microcristalina (E 460), estearato de magnesio.

Recubrimiento: hipromelosa (E 464), dióxido de titanio (E 171), macrogol, polisorbato, maltodextrina.

Titular

Novartis Consumer Health S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

Responsable de la fabricación

Novartis Farmacéutica S.A.

Ronda Santa María, 158

08210 Barberá del Vallés, Barcelona

1. QUÉ ES VOLTALGIAL 12,5 mg Y PARA QUÉ SE UTILIZA?

VOLTALGIAL 12,5 mg se presenta en forma de comprimidos recubiertos con película, en envases de 10 ó 20 comprimidos.

VOLTALGIAL 12,5 mg es eficaz para reducir el dolor y la fiebre.

VOLTALGIAL 12,5 mg está indicado en:

• Alivio sintomático de los dolores ocasionales leves o moderados, como dolores de cabeza, dentales, menstruales, musculares (contracturas) o de espalda (lumbago).
• Alivio de los síntomas del resfriado y la gripe, incluyendo estados dolorosos, como dolor muscular y dolor de garganta.
• Reducción de la fiebre.

2. ANTES DE TOMAR VOLTALGIAL 12,5 mg?

No tome VOLTALGIAL 12,5 mg:

• Si es alérgico a diclofenaco o a cualquiera de los componentes de este medicamento
• Si padece úlcera gastroduodenal
• Si ha presentado reacciones alérgicas de tipo asmático (dificultad para respirar, ahogo, broncoespasmos y en algunos casos tos o pitidos al respirar) al tomar antiinflamatorios, ácido acetilsalicílico u otros analgésicos

Tenga especial cuidado con VOLTALGIAL 12,5 mg:

• Si ha padecido enfermedades gástricas o intestinales (ej. úlcera, riesgo de hemorragia gastrointestinal) o está en tratamiento médico de ciertas enfermedades inflamatorias gastrointestinales, como colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn, la administración de este medicamento sólo deberá llevarse a cabo bajo supervisión médica. No debe tratarse el dolor de estómago e intestinal con este medicamento
• Si toma el medicamento y sufre ardor o dolor de estómago, debe suspender el tratamiento y consultar con su médico
• Si sufre otra enfermedad o si padece algún tipo de alergia de tipo asmático, rinitis o urticaria consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar el medicamento
• Si tiene la tensión arterial alta (hipertensión) o tiene la función del riñón, del corazón o del hígado reducida, si padece alteraciones en la coagulación sanguínea o está en tratamiento con anticoagulantes debe consultar con el médico antes de tomar este medicamento
• Como sucede con otros anti-inflamatorios no esteroideos, diclofenaco puede provocar dificultad para quedarse embarazada. Usted debe informar a su médico si tiene planeado quedarse embarazada o si tiene problemas para ello
• No debe exceder las dosis recomendadas en el epígrafe 3. Cómo tomar VOLTALGIAL 12,5 mg.

Toma de VOLTALGIAL 12,5 mg con los alimentos y bebidas:

No debe tomarse junto con alcohol.

Embarazo

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

Lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

Las mujeres en periodo de lactancia deben consultar al médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Niños

No administrar a menores de 14 años sin consultar a su médico.

Ancianos

Al igual que ocurre con otros analgésicos, las personas de edad avanzada pueden ser más sensibles a los efectos de Voltalgial 12,5 mg, por lo que a veces se debe reducir la dosis. Consulte a su médico.

Conducción y uso de máquinas:

Aunque no son de esperar efectos en este sentido, debe utilizarse con precaución si nota somnolencia o mareos.

Información importante sobre alguno de los componentes de VOLTALGIAL 12,5 mg:

Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Este medicamento no contiene gluten.

Toma de otros medicamentos:

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica.

• No se debe utilizar simultáneamente con otros analgésicos (fármacos que disminuyen el dolor, como el ácido acetilsalicílico o el ibuprofeno) sin consultar al médico.
• No se debe administrar diclofenaco simultáneamente con productos que puedan dañar el estómago (por ej. corticoesteroides).
• Los pacientes en tratamiento con metotrexato, medicamentos diuréticos de tipo ahorradores de potasio, anticoagulantes, antidiabéticos orales, digoxina, litio, ciclosporina y antibióticos de la familia de las quinolonas deben consultar al médico antes de tomar este medicamento.

Interferencias con pruebas de diagnóstico

Se recomienda consultar con el médico o farmacéutico si tiene que someterse a un análisis de sangre u orina ya que el uso de Voltalgial 12,5 mg, como ocurre con otros analgésicos, puede alterar los resultados de algunas pruebas analíticas.

3. CÓMO TOMAR VOLTALGIAL 12,5 mg?

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.

Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Si estima que la acción de VOLTALGIAL 12,5 mg es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Los comprimidos de VOLTALGIAL 12,5 mg son para administración por vía oral. Se deben ingerir enteros, con un poco de agua y preferiblemente fuera de las comidas.

ADULTOS Y NIÑOS MAYORES DE 14 AÑOS

Se tomará una dosis inicial de 2 comprimidos (25 mg), seguidos de 1 comprimido (12,5 mg) cada 4-6 horas, si fuera necesario. No se tomarán más de 6 comprimidos (75 mg) al día.

Usar siempre la dosis menor que sea efectiva.

La administración del medicamento está supeditada a la aparición del dolor o la fiebre. A medida que estos desaparezcan, debe suspenderse la medicación.

Si el dolor se mantiene durante más de 5 días o la fiebre durante más de 3 días, consulte al médico. Si el dolor o la fiebre empeoran o aparecen estos u otros síntomas, interrumpir el tratamiento y consultar al médico.

Si usted toma más VOLTALGIAL 12,5 mg del que debiera:

En caso de sobredosis o ingestión accidental, acudir a un centro médico inmediatamente o llamar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar VOLTALGIAL 12,5 mg:

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS?

Como todos los medicamentos VOLTALGIAL 12,5 mg puede tener efectos adversos.

En alguna ocasión pueden producirse náuseas, vómitos, dolor o ardor de estómago, cambio del aspecto de las heces (ej. color negro) o de la orina, asma (jadeo, opresión en el pecho), dolor en el pecho con tos, hinchazón de la cara los pies o las piernas, erupciones cutáneas, coloración amarilla de la piel o los ojos, dolor de garganta persistente, fiebre alta o dolor de cabeza grave; en esos casos deje de tomar los comprimidos y consulte a su médico.

Otros efectos que pueden producirse, aunque poco frecuentes y leves, son dolor de cabeza, mareo o somnolencia. Con muy poca frecuencia, confusión, tintineo o zumbido de oídos, alteraciones de la visión (visión borrosa, doble visión), insomnio o erupción cutánea, que suelen desaparecer con la interrupción del tratamiento.

En el caso de presentarse síntomas anormales como hemorragia, edemas o hinchazón consulte a su médico.

Si observa éstas o cualquier otra reacción adversa no descrita en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE VOLTALGIAL 12,5 mg?

Mantenga VOLTALGIAL 12,5 mg fuera del alcance y de la vista de los niños.

No conservar a temperatura superior a 25ºC.

Caducidad

No tome VOLTALGIAL 12,5 mg después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Este prospecto ha sido aprobado en Enero de 2005