Prospecto de Xibol 1% emulsión cutanea

Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted.

Este medicamento puede obtenerse sin receta, para el tratamiento de afecciones menores sin la intervención de un médico. No obstante, debe usted utilizar con cuidado Xibol 1% emulsión cutánea, para obtener los mejores resultados.

• Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si necesita información adicional o consejo, consulte a su farmacéutico.
• Si los síntomas empeoran o persisten después de 7 días, debe consultar a un médico.

En este prospecto se explica:

1. Qué es Xibol 1% emulsión cutánea y para qué se utiliza
2. Antes de usar Xibol 1% emulsión cutánea.
3. Cómo usar Xibol 1% emulsión cutánea.
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Xibol 1% emulsión cutánea

XIBOL 1% EMULSIÓN CUTÁNEA

(Diclofenaco sódico)

• Cada 100 ml de emulsión contienen 1g de diclofenaco sódico como principio activo.
• Los demás componentes (excipientes) son dietilenglicol monoetil éter, macroglicéridos de caprilocaproilo, oleato de poliglicerol, isoestearato de isoestearilo, ácido oleico y agua purificada.

LABORATORIO TITULAR Y RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN:

LABORATORIO REIG JOFRÉ S.A.

C/ Gran Capità, 10

08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

1. QUÉ ES XIBOL 1% EMULSIÓN CUTÁNEA Y PARA QUÉ SE UTILIZA?

Se presenta en forma de emulsión cutánea. Cada frasco contiene 60 ml.

Este medicamento actúa como analgésico y antiinflamatorio local.

Está indicado para aliviar localmente el dolor e inflamación leves y ocasionales producidos por: pequeñas contusiones, golpes, distensiones, tortícolis u otras contracturas, lumbalgias y esguinces leves, producidos como consecuencia de una torcedura.

2. ANTES DE USAR XIBOL 1% EMULSIÓN CUTÁNEA?

No use Xibol 1% si:

• Es usted alérgico al diclofenaco o a cualquiera de los componentes del medicamento.
• Tiene una quemadura solar en la zona afectada.
• Ha sufrido reacciones alérgicas (rinitis, dificultad para respirar o asma, urticaria, prurito u otras) causadas por ácido acetilsalicílico u otros antiinflamatorios no esteroidícos.

Tenga especial cuidado con Xibol 1% ya que:

• No debe utilizarse sobre mucosas, ni sobre piel con heridas o eccemas
• Si es asmático o alérgico a algún colorante utilizado en alimentación o medicamentos (como por ejemplo : amarillo anaranjado tartrazina, etc.) deberá consultar con su médico antes de tomar este medicamento.
• Debe evitar el contacto con los ojos.
• No debe exponer al sol la zona tratada, ni utilizar con vendajes, ni en zonas extensas.
• No debe aplicar simultáneamente Xibol 1% en la misma zona en la que se hayan aplicado otros medicamentos.

Embarazo

Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar un medicamento.

Lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar un medicamento.

Uso en niños

No utilizar este medicamento en niños menores de 12 años.

Uso de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento, especialmente analgésicos, incluso los adquiridos sin receta médica.

Conducción y uso de máquinas:

No se ha descrito ningún efecto sobre la capacidad de conducir o utilizar máquinas.

3. CÓMO USAR XIBOL 1% EMULSIÓN CUTÁNEA?

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.

Xibol 1% es un medicamento de uso cutáneo exclusivamente externo (sobre la piel).

Adultos y mayores de 12 años: aplicar una fina capa del producto en la zona dolorida de 3 a 4 veces al día y realice un ligero masaje para facilitar la penetración.

Aplique sobre la zona afectada extendiendo la emulsión mediante desplazamiento del roll-on sobre la piel y friccione con suavidad ejerciendo un ligero masaje para favorecer su absorción.

Lávese las manos después de cada aplicación.

No utilizar más de 7 días seguidos

Si estima que la acción de Xibol 1% emulsión cutánea es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Si usted usa más Xibol 1% del que debiera:

Debido a su uso externo, no es probable que se produzcan caso de intoxicación. En caso de ingestión accidental acuda inmediatamente a un centro médico o bien llame al Servicio de Información Toxicológica, Teléfono: 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad ingerida ya que se pueden producir: nauseas, vómitos, dolor abdominal y disminución del nivel de consciencia.

Si olvidó aplicarse Xibol 1%:

No aplique una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS?

Con todos los medicamentos, Xibol 1% puede tener efectos adversos.

• Poco frecuentes (en más de 1 de cada 1000 pacientes y en menos de 1 de cada 100 pacientes): enrojecimiento, picor y sensación de quemazón cutánea en la zona de aplicación, que desaparecen al suspender el tratamiento.
• Raros (en más de 1 de cada 10000 pacientes y en menos de 1 de cada 1000 pacientes): dermatitis (inflamación de la piel) producida por el sol.

Si observa estos o cualquier otro efecto adverso no descrito en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE XIBOL 1% EMULSIÓN CUTÁNEA?

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No requiere condiciones especiales de conservación

Caducidad

No usar una vez superada la fecha de caducidad que figura en la caja.

Los medicamentos no se deben tirar a las aguas residuales o a la basura.

Pregunte a su farmacéutico como deshacerse de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

Este prospecto ha sido aprobado en Noviembre 2005