Prospecto de Calogen 100 ui solución inyectable

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento

• Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.

En este prospecto:

• Qué es Calogen 100 UI Solución inyectable y para qué se utiliza
• Antes de usar Calogen 100 UI Solución inyectable
• Cómo usar Calogen 100 UI Solución inyectable
• Posibles efectos adversos
• Conservación de Calogen 100 UI Solución inyectable

Calogen 100 UI Solución inyectable

Calcitonina sintética de salmón

• El principio activo es calcitonina sintética de salmón. Una ampolla (1 ml) contiene 100 UI de calcitonina sintética de salmón.
• Los demás componentes (excipientes) son: acetato de sodio trihidrato, ácido acético glacial, cloruro de sodio y agua para inyección.

Titular

PROSTRAKAN FARMACEUTICA, S.L.

Avda. Burgos, 17 - 1ª Planta

28036 - Madrid (España).

Responsable de la fabricación

Industrias Farmacéuticas Almirall Prodesfarma, S.L. (Planta de Manlleu)

C/ San Juan, 9

08560 Manlleu - Barcelona (España)

1. QUÉ ES CALOGEN 100 UI SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA QUÉ SE UTILIZA?

Calogen se presenta en forma de solución inyectable. Cada envase contiene 10 ampollas de 100 U.I.

Calogen pertenece a un grupo de medicamentos denominado hormona antiparatiroidea.

Calogen se utiliza para:

• Prevenir la pérdida de masa del hueso en situaciones de inmovilización repentinas, como en caso de pacientes con fracturas debidas a la osteoporosis.
• El tratamiento de la enfermedad de Paget ósea.
• El tratamiento de la hipercalcemia (aumento del nivel de calcio en la sangre) maligna.

2. ANTES DE USAR CALOGEN 100 UI SOLUCIÓN INYECTABLE?

No utilice Calogen si:

• Es alérgico a la calcitonina o a cualquiera de los excipientes de este medicamento.
• Tiene hipocalcemia (bajo nivel de calcio en la sangre).

Tenga especial cuidado con Calogen

Pueden aparecer reacciones de tipo alérgico debidas al tratamiento con Calogen, incluyendo casos de reacciones alérgicas graves (shock anafiláctico). Sin embargo, el enrojecimiento generalizado o local es una reacción habitual debida a calcitonina y no es una reacción alérgica.

En caso de sospecha de alergia a la calcitonina, su médico puede decidir realizar una prueba de sensibilidad antes de iniciar el tratamiento.

Embarazo

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

Se desconoce si es segura la utilización de Calogen en mujeres embarazadas, por lo tanto Calogen debe ser únicamente utilizado durante el embarazo cuando, a criterio de su médico, los beneficios terapéuticos esperados lo justifiquen.

Lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar cualquier medicamento.

No utilice Calogen si se encuentra en periodo de lactancia.

Efectos sobre la capacidad de conducir y utilizar maquinaria

Calogen puede provocar vértigo de forma transitoria. En caso de sufrir esta reacción adversa no deberá conducir ni utilizar máquinas.

Uso de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.

Ciertos medicamentos pueden interaccionar con Calogen; en estos casos puede ser necesario cambiar la dosis o interrumpir el tratamiento con alguno de ellos.

Es importante que informe a su médico si está tomando o ha tomado recientemente alguno de los siguientes medicamentos:

• Glucósidos cardiotónicos y bloqueantes del canal de calcio (medicamentos para tratar problemas del corazón o la tensión arterial elevada).
• Bisfosfonatos (para el tratamiento de varias enfermedades relacionadas con el hueso o el metabolismo de calcio).

3. CÓMO USAR CALOGEN 100 UI SOLUCIÓN INYECTABLE?

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.

Recuerde utilizar su medicamento.

Su médico le indicará la dosis y la duración del tratamiento con Calogen.

Calogen se puede administrar por vía subcutánea o intramuscular.

Puede administrarse antes de acostarse para reducir las náuseas o vómitos que pueden aparecer, especialmente al inicio del tratamiento.

• Prevención de la pérdida de masa del hueso. Se recomienda una dosis de 100 UI al día ó 50 UI dos veces al día durante 2-4 semanas, administradas por vía subcutánea o intramuscular.
• Enfermedad de Paget ósea. La dosis recomendada es de 100 UI al día administradas por vía subcutánea o intramuscular.
• Hipercalcemia maligna. La dosis recomendada inicialmente es de 100 UI cada 6-8 horas mediante inyección subcutánea o intramuscular.

Si Vd. usa más Calogen del que debiera

Contacte inmediatamente con su médico o farmacéutico. Las reacciones que cabe esperar en caso de sobredosis son náuseas, vómitos, enrojecimiento y vértigo.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 915 620 420.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS?

Al igual que todos los medicamentos, Calogen puede tener efectos adversos. Informe a su médico si sufre alguno de los siguientes efectos adversos.

Las reacciones adversas observadas más frecuentemente (en más de uno de cada 10 pacientes) con Calogen son náuseas (con o sin vómitos), que aparecen en un 10% de los pacientes y que tienden a disminuir o desaparecer con el tiempo de tratamiento o bien reduciendo la dosis.

Aparecen también enrojecimiento de la piel (en la cara o parte superior del cuerpo). Esta no es una reacción alérgica sino que es debida al efecto del medicamento y aparece generalmente a los 10-20 minutos de la administración.

Las reacciones adversas poco frecuentes (aparecen en 1 a 10 de cada 1000 pacientes) son: diarrea, reacciones inflamatorias en el lugar de inyección subcutánea o intramuscular, erupción cutánea, sabor metálico en la boca, vértigo y aumento de producción de orina.

Reacciones adversas raras son: disminución transitoria del calcio en la sangre 4-6 horas después de la administración (en pacientes con enfermedad de Paget y pacientes jóvenes) y desarrollo de anticuerpos neutralizadores de calcitonina.

De forma muy rara pueden aparecer reacciones alérgicas graves, tales como broncoespasmo (espasmo de los bronquios), hinchazón de la lengua y garganta y en casos aislados anafilaxis (reacción alérgica general grave).

Si se observa cualquier otra reacción adversa no descrita en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE CALOGEN 100 UI SOLUCIÓN INYECTABLE?

Mantenga Calogen fuera del alcance y de la vista de los niños.

Conservar entre 2ºC y 8ºC (en nevera). No congelar.

Caducidad

No utilizar Calogen después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Este prospecto ha sido aprobado en Noviembre de 2003