Prospecto de Stopcold comprimidos de liberación prolongada

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

• Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.

En este prospecto:

1. Qué es StopCold comprimidos de liberación prolongada recubiertos con película y para qué se utiliza
2. Antes de tomar StopCold comprimidos de liberación prolongada recubiertos con película
3. Cómo tomar StopCold comprimidos de liberación prolongada recubiertos con película
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de StopCold comprimidos de liberación prolongada recubiertos con película

StopCold

Comprimidos de liberación prolongada recubiertos con película

Los principios activos son cetirizina (como dihidrocloruro) y pseudoefedrina (como hidrocloruro).

Cada comprimido contiene 5 mg de cetirizina y 120 mg de pseudoefedrina.

Los excipientes son: hipromelosa (E 464), celulosa microcristalina, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio, lactosa, croscarmelosa de sodio, dióxido de titanio (E 171), macrogol 400.

Titular:

VEDIM Pharma, S.A.

Pº de la Castellana, 141. - planta 15

28046- Madrid (España)

Responsable de la fabricación:

Laboratori UCB Pharma S.p.A.

Via Praglia 15

I-10044 Pianezza (TO) - Italia

1. QUÉ ES STOPCOLD comprimidos de liberación prolongada recubiertos con película Y PARA QUÉ SE UTILIZA?

StopCold se presenta en forma de comprimidos de liberación prolongada recubiertos con película.

Cada envase contiene 20 comprimidos.

StopCold es un agente antialérgico que pertenece a una clase de compuestos denominados antihistamínicos asociado a un agente descongestivo.

StopCold se utiliza para el tratamiento de la congestión nasal y demás síntomas asociados a la rinitis alérgica crónica o estacional (como picor nasal, picor de los ojos, estornudos, secreción y congestión nasales).

2. ANTES DE TOMAR STOPCOLD comprimidos de liberación prolongada recubiertos con película?

No tome StopCold:

• Si es alérgico a cetirizina, a la efedrina, a cualquier piperazina, a cualquier otro medicamento del mismo grupo o a cualquier componente de StopCold.
• Si padece tensión arterial elevada o problemas de corazón graves.
• Si está bajo tratamiento con antidepresivos (de la clase de los inhibidores de la monoamino oxidasa).
• Si padece glaucoma de ángulo cerrado o hipertrofia de próstata (crecimiento elevado de la próstata).
• Si padece una enfermedad hereditaria con intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa Lapp o malabsorción de glucosa-galactosa.
• Si padece una enfermedad de riñón grave.

Tenga especial cuidado con StopCold:

• En pacientes con diabetes, hipertiroidismo, tensión arterial elevada, irregularidades del ritmo cardíaco, problemas de hígado y en personas de edad avanzada.
• En pacientes con problemas de riñón se administrará una dosis más pequeña de acuerdo con la gravedad de los problemas de riñón; la dosis a tomar se la indicará su médico.
• En pacientes que estén tomando medicamentos simpaticomiméticos (descongestionantes, supresores del apetito, estimulantes), antidepresivos tricíclicos o digitálicos (ver toma de otros medicamentos).
• No se recomienda utilizar StopCold en niños menores de 12 años.
• Las pruebas dermatológicas de alergia pueden dar resultados negativos falsos si se está tomando StopCold, por lo que debe advertirse al médico de esta circunstancia antes de la realización de las pruebas.

Toma de StopCold con alimentos y bebidas:

StopCold se deberá tragar entero con ayuda de líquidos y se puede tomar tanto en ayunas como con alimentos.

Embarazo:

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.

No se recomienda el uso de este medicamento durante el embarazo.

Lactancia:

Consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.

StopCold no debe tomarse durante la lactancia, ya que el medicamento se excreta por la leche materna.

Conducción y uso de máquinas:

No se han mostrado evidencias de que StopCold, tomado a la dosis recomendada, produzca alteraciones de la atención, la capacidad de reacción y la habilidad para conducir.

No obstante, se recomienda que los pacientes que vayan a conducir, realizar actividades potencialmente peligrosas o utilizar maquinaria no superen la dosis recomendada y que tengan en cuenta previamente su respuesta a StopCold.

Información importante sobre algunos de los componentes de StopCold:

Se informa a los deportistas que este medicamento contiene un componente que puede establecer un resultado de Control de Dopaje como positivo.

Toma de otros medicamentos:

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

Ciertos medicamentos pueden interaccionar con StopCold; en estos casos puede ser necesario cambiar la dosis o interrumpir el tratamiento con alguno de ellos.

Es importante que informe a su médico si está tomando o ha tomado recientemente alguno de los siguientes medicamentos:

• Ciertos medicamentos empleados para tratar depresiones (inhibidores de la monoamino oxidasa).
• Ciertos medicamentos que disminuyen la tensión arterial; antihipertensores (betabloqueantes).
• Algunos medicamentos utilizados para el dolor de estómago (antiácidos).
• Ciertos hipotensores (metildopa, guanetidina o reserpina).
• Medicamentos empleados para tratar problemas de corazón (digitálicos)

3. CÓMO TOMAR STOPCOLD comprimidos de liberación prolongada recubiertos con película?

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.

Recuerde tomar siempre su medicamento.

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con StopCold. No suspenda el tratamiento antes.

La dosis normal para adultos y niños a partir de 12 años es de 1 comprimido de StopCold dos veces al día (mañana y noche). El tratamiento no debería exceder normalmente un período de 2 a 3 semanas.

Los pacientes con problemas de riñón deberán reducir la dosis a la mitad. En pacientes con problemas de hígado no es necesario ajustar la dosis.

El comprimido se deberá tragar entero con ayuda de líquidos y se puede tomar tanto en ayunas como con alimentos.

Si estima que la acción de StopCold es demasiado fuerte o demasiado débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Si Vd. toma más StopCold del que debiera:

Si Usted ha tomado más StopCold de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o a su farmacéutico.

Una sobredosificación importante puede provocar un aumento de somnolencia, sensación de fatiga, síntomas de depresión e irregularidades del ritmo cardiaco que puede llegar hasta inconsciencia o, al contrario, estimulación con insomnio, alucinaciones, temblores y crisis epilépticas.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 915 620 420.

Si olvidó tomar StopCold:

No tome una dosis doble para compensar la dosis individual olvidada. Continúe tomando su dosis normal cuando le toque.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS?

Al igual que todos los medicamentos, StopCold puede tener efectos adversos.

Los efectos adversos más frecuentemente descritos con StopCold son sequedad de boca, náuseas, temor, ansiedad, nerviosismo, agitación, temblor, insomnio, alucinaciones, convulsiones, depresión del sistema nervioso central, dolor de cabeza, aturdimiento, fatiga, debilidad, dificultad urinaria, dificultad respiratoria, irregularidad del ritmo del corazón, descenso de la tensión arterial, palidez y vértigos.

Raramente pueden presentarse reacciones de hipersensibilidad.

A los primeros síntomas alérgicos al tratamiento con StopCold suspenda la medicación.

Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE STOPCOLD comprimidos de liberación prolongada recubiertos con película?

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No requiere precauciones especiales de conservación.

Caducidad:

No usar después de la fecha de caducidad que figura en el embalaje exterior y en el blister.

Este prospecto fue aprobado en Abril de 2003