Prospecto de Synalotic gotas óticas en solución

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.

• Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a Ud. personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.

En este prospecto:

1. Qué es Synalotic gotas óticas en solución y para qué se utiliza.
2. Antes de usar Synalotic gotas óticas en solución.
3. Cómo usar Synalotic gotas óticas en solución.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de Synalotic gotas óticas en solución.

Synalotic

Gotas óticas en solución

Cada mililitro de Synalotic contiene 3 mg de ciprofloxacino (DCI) (en forma de ciprofloxacino hidrocloruro monohidrato) y 0.25 mg de fluocinolona acetónido (DCI).

Los excipientes son: parahidroxibenzoato de metilo, parahidroxibenzoato de propilo, povidona, dietilenglicol monoetil éter, glicereth-26 (compuesto de glicerina y óxido de etileno), ácido clorhídrico y agua purificada.

TITULAR

Astellas Pharma S.A.

Paseo del Club Deportivo nº1, Bloque 14

28223 Pozuelo de Alarcón (Madrid)

Fabricante

Laboratorios S.A.L.V.A.T., S.A.

C/ Gall 30-36

08950 - Esplugues de Llobregat

Barcelona (España)

1. QUÉ ES Synalotic gotas óticas en solución Y PARA QUÉ SE UTILIZA?

Synalotic se presenta en forma de gotas óticas en solución.

Cada envase contiene 10 ml de solución.

Ciprofloxacino pertenece a un grupo de antibióticos conocido como fluoroquinolonas y la fluocinolona acetónido es un corticosteroide con propiedades antiinflamatorias y analgésicas.

Synalotic está indicado en el tratamiento local de la otitis externa aguda de origen bacteriano con el tímpano no perforado.

2. ANTES DE USAR Synalotic gotas óticas en solución?

No use Synalotic si:

• Es usted alérgico al ciprofloxacino, a otras quinolonas, a fluocinolona o a cualquiera de los componentes del producto.
• Tiene la membrana timpánica perforada.
• Presenta alguna infección por virus del canal externo incluyendo infecciones por varicela y herpes simplex.
• Padece inflamación del oído medio crónica o aguda.

Tenga especial cuidado con Synalotic:

• Antes de iniciar el tratamiento, es necesario que su médico compruebe que no existe perforación de la membrana timpánica
• Si una vez iniciado el tratamiento, se producen síntomas de urticaria o alergia, es preferible que interrumpa la medicación y acuda a su médico.
• Este preparado sólo debe aplicarse en el oído. No debe ingerirse ni inyectarse.
• Al aplicar el medicamento, evitar el contacto del cuentagotas con el oído y los dedos para prevenir una posible contaminación.
• Se aconseja no utilizar Synalotic junto con otros preparados por vía ótica.
• No usar este medicamento en niños menores de 7 años.

Embarazo y lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar un medicamento.

No se recomienda la utilización de Synalotic durante el embarazo ni durante el período de lactancia.

Conducción y uso de máquinas:

Dadas las características y forma de uso del medicamento, Synalotic no afecta la capacidad de conducir vehículos o manejar maquinaria peligrosa.

Uso de otros medicamentos:

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.

3. CÓMO USAR Synalotic?

Su médico le indicará la dosificación y la duración de su tratamiento con Synalotic. No suspenda el tratamiento antes ya que podría volver a reproducirse la infección.

Recuerde usar su medicamento.

Si estima que la acción de Synalotic es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

La administración se efectuará por vía ótica.

Para la correcta aplicación del preparado, es recomendable calentar el frasco antes de su uso manteniéndolo entre las manos durante un cierto tiempo. De este modo, se consigue reducir la sensación de frío que produce el medicamento en contacto con el oído. En el momento de la aplicación, hay que ladear la cabeza y mantenerla en dicha posición durante 30 segundos para facilitar que las gotas penetren en el oído. Si es preciso tratar el otro oído, debe repetirse este mismo proceso.

En el caso de que el conducto auditivo sea estrecho, se consigue que el medicamento llegue al tímpano tirando de la oreja hacia arriba.

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.

La dosis habitual es de 4 a 6 gotas en el oído cada 8 horas.

La duración del tratamiento es de 7 a 8 días.

Si usted usa más Synalotic del que debiera:

No se conocen los síntomas relativos a sobredosificación. En caso de ingerir accidentalmente el preparado, el tratamiento incluiría vaciado de estómago mediante el vómito inducido o lavado gástrico, administración de carbón activado y antiácidos que contengan magnesio o calcio.

Consulte inmediatamente a su médico o a su farmacéutico o al Servicio de Información Toxicológica, teléfono (91) 562.04.20.

Si olvidó usar Synalotic:

No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS?

Como todos los medicamentos, Synalotic puede tener efectos adversos. Los efectos adversos descritos son sensación de picor y pinchazo en el oído en el momento de la aplicación.

Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE Synalotic?

No se precisan condiciones especiales de conservación.

Caducidad

No utilizar Synalotic después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Este medicamento no debe usarse una vez transcurrido un mes de abierto el envase.

MANTENGA ESTE MEDICAMENTO FUERA DEL ALCANCE Y DE LA VISTA DE LOS NIÑOS

Este prospecto ha sido aprobado: Marzo 2002 / Versión Julio 2003