Prospecto de Zantac 150 mg comprimidos recubiertos

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

• Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
• Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Zantac 150 mg, Comprimidos recubiertos con película

Ranitidina

Contenido del prospecto:

1. Qué es Zantac 150 mg, Comprimidos recubiertos con película y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Zantac 150 mg, Comprimidos recubiertos con película
3. Cómo tomar Zantac 150 mg, Comprimidos recubiertos con película
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Zantac 150 mg, Comprimidos recubiertos con película
6. Información adicional

1. QUÉ ES Zantac 150 mg, Comprimidos recubiertos con película Y PARA QUÉ SE UTILIZA?

Zantac 150 mg, Comprimidos recubiertos con película pertenece a un grupo de medicamentos llamados antagonistas de los receptores H2 de la histamina.

Zantac 150 mg, Comprimidos recubiertos con película está indicado en:

• Tratamiento de la úlcera duodenal, úlcera de estómago benigna y reflujo gastroesofágico
• Tratamiento del síndrome de Zollinger-Ellison (cuadro clínico que ocasiona un aumento de la secreción de ácido gástrico)
• Tratamiento y prevención de la hemorragia de esófago y estómago
• En el preoperatorio, en pacientes con riesgo de síndrome de aspiración ácida (síndrome de Mendelson), sobre todo en mujeres embarazadas durante el parto.

Esta presentación requiere receta médica y no debe tomarse para tratar síntomas menores de indigestión ácida tales como acidez y molestias que aparecen inmediatamente después de las comidas.

2. ANTES DE TOMAR Zantac 150 mg, Comprimidos recubiertos con película?

No tome Zantac 150 mg, Comprimidos recubiertos con película

• Si es alérgico (hipersensible) a ranitidina o a cualquiera de los demás componentes de Zantac 150 mg,

Comprimidos recubiertos con película.

• Si padece una enfermedad llamada porfiria.

Tenga especial cuidado con Zantac 150 mg, Comprimidos recubiertos con película

• Antes de iniciar el tratamiento con Zantac 150 mg, Comprimidos recubiertos con película su médico deberá descartar la presencia de una enfermedad tumoral, ya que Zantac 150 mg, Comprimidos recubiertos con película puede aliviar los síntomas y enmascarar así el proceso tumoral.
• No use Zantac 150 mg, Comprimidos recubiertos con película para aliviar los síntomas de malas digestiones, ni de otro tipo de síntomas menores.
• Si padece alguna enfermedad del riñón.
• En pacientes con edad avanzada, personas con enfermedad pulmonar crónica, diabéticos e inmunocomprometidos, ya que puede que exista un riesgo de desarrollar neumonía adquirida en la comunidad.

Toma o uso de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha utilizado recientemente algún medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica, o si tiene tratamiento para problemas de riñón o para su enfermedad actual tales como antiácidos, sucralfato. Ranitidina puede afectar la actividad de otros medicamentos, por lo que en algunos casos será necesario en éstos un ajuste de la dosis o en otros la interrupción del tratamiento.

Si está tomando preparados que contienen ketoconazol por vía oral no debe tomar ranitidina ni 2 horas antes ni 2 horas después de la administración del ketoconazol.

Si le van a realizar alguna prueba de diagnóstico, se recomienda que le indique a su médico que está tomando este medicamento.

Embarazo y lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Antes de comenzar el tratamiento, comunicar al médico si está embarazada o si es probable que se quede embarazada o si se halla en periodo de lactancia. Es posible que, en estas circunstancias, el médico decida no indicarle este medicamento, si bien puede haber casos que le aconsejen indicárselo de todas formas.

Conducción y uso de máquinas

No se han descrito.

3. CÓMO TOMAR Zantac 150 mg, Comprimidos recubiertos con película?

Siga estas instrucciones, a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.

Recuerde tomar su medicamento.

Tragar cada comprimido de Zantac 150 mg, Comprimidos recubiertos con película con la ayuda de un poco de agua. Si tiene dificultad al tragar los comprimidos, comuníqueselo al médico.

• Adultos:
  • Úlcera duodenal, úlcera de estómago benigna, reflujo gastroesofágico: la dosis recomendada es de un comprimido de Zantac 150 mg, Comprimidos recubiertos con película, dos veces al día (mañana y noche) sin que sea necesario ajustarla a las comidas. O también, se puede administrar dos comprimidos de Zantac 150 mg, Comprimidos recubiertos con película por la noche. Estas pautas se mantendrán en general durante 4 a 6 semanas, incluso si se ha conseguido alivio de los síntomas en menos tiempo. En ciertos casos, podrá administrarse hasta un comprimido de Zantac 150 mg, Comprimidos recubiertos con película cuatro veces al día durante un tiempo de hasta 12 semanas.
  • Síndrome de Zollinger-Ellison (cuadro clínico que ocasiona un aumento de la secreción de ácido gástrico): la dosis inicial es de un comprimido de Zantac 150 mg, Comprimidos recubiertos con película, tres veces al día, aumentándola si es necesario. Los pacientes con este síndrome han recibido dosis hasta un máximo de 6 gramos/día.
  • Prevención del síndrome de Mendelson: (síndrome de aspiración ácida) se administrará una dosis oral de un comprimido de Zantac 150 mg, Comprimidos recubiertos con película dos horas antes de la anestesia general y, preferiblemente, otra dosis de 150 miligramos la tarde anterior.
• Niños: la dosis depende del peso del niño. Asegurarse de que el niño tome los comprimidos que el médico le indicó. La dosis habitual varía entre 2 y 4 miligramos por kilogramo de peso. La dosis máxima es de 2 comprimidos de Zantac 150 mg, Comprimidos recubiertos con película al día.
• Pacientes con insuficiencia renal: su médico le indicará la dosis que debe tomar.

Si estima que la acción de Zantac 150 mg, Comprimidos recubiertos con película es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Zantac 150 mg, Comprimidos recubiertos con película. No suspenda el tratamiento antes.

En caso de tomar todos los comprimidos indicados y no sentirse mejor, comunicarlo al médico tan pronto como sea posible.

Si toma más Zantac 150 mg, Comprimidos recubiertos con película del que debiera

Si ha tomado Zantac 150 mg, Comprimidos recubiertos con película más de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 5620420. No obstante, si la cantidad ingerida es importante, acudir al médico sin tardanza o al servicio de urgencias del hospital más próximo. Lleve este prospecto con usted.

Si olvidó tomar Zantac 150 mg, Comprimidos recubiertos con película

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

En caso de que se olvide una dosis, no se preocupe. Tome otra tan pronto como se acuerde. Luego, continuar como antes.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS?

Al igual que todos los medicamentos, Zantac 150 mg, Comprimidos recubiertos con película puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Raros (menos de 1 por cada 1.000 pero igual o más de 1 por cada 10.000 pacientes):

• aparición súbita de pitos y dolor u opresión en el pecho
• hinchazón de párpados, cara, labios, boca o lengua
• erupción en la piel o "habones" (bultos) en cualquier parte del cuerpo
• fiebre inexplicada
• sensación de debilidad, especialmente estando de pie.

Muy Raros (menos de 1 por cada 10.000 pacientes):

• confusión
• inflamación del hígado (hepatitis), la cual puede causar uno o más de los siguientes síntomas: náuseas (sensación de mareo), vómitos, pérdida de apetito, malestar general, fiebre, picor, ictericia (coloración amarilla de la piel o del blanco de los ojos) y orina de color oscuro
• mareo, cansancio o debilidad
• visión borrosa
• erupción en la piel, ocasionalmente severa (manchas rojas/moradas)
• pérdida de pelo
• impotencia
• inflamación del páncreas (pancreatitis)
• diarrea
• jadeos y fatiga
• infección recurrente
• cardenales
• dolor de cabeza
• mareo
• dolor muscular o en las articulaciones
• problemas renales (los síntomas pueden incluir cambios en la cantidad y color de la orina, náuseas, vómitos, confusión, fiebre y erupción en la piel)
• sensación de depresión
• alucinaciones
• movimientos musculares del cuerpo anormales o temblores
• hinchazón, secreción y/o molestias en los pechos
• reacción alérgica grave y repentina

Avise al médico si le van a realizar un análisis de sangre u orina o cualquier otra prueba, ya que el medicamento puede afectar el resultado.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE Zantac 150 mg, Comprimidos recubiertos con película?

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No conservar a temperatura superior a 30ºC.

No utilice Zantac 150 mg, Comprimidos recubiertos con película después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL?

Composición de Zantac 150 mg, Comprimidos recubiertos con película

• El principio activo es ranitidina (hidrocloruro), cada comprimido contiene 150 mg.
• Los demás componentes son: celulosa microcristalina, estearato de magnesio, hipromelosa (E464), dióxido de titanio (E171), y triacetato de glicerol.

Aspecto del producto y contenido del envase

Zantac 150 mg, Comprimidos recubiertos con película se presenta en forma de comprimidos, biconvexos, recubiertos por una película y de color blanco.

Envases conteniendo 28, 56 y 500 comprimidos.

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización:

GlaxoSmithKline, S.A.

Parque Tecnológico de Madrid

C/ Severo Ochoa, 2

28760 Tres Cantos (Madrid).

Madrid

Responsable de la fabricación:

GLAXO WELLCOME GMBH AND CO.

Industriestrasse, 32-36 (Bad Oldesloe) - D-23843 - Alemania

Este prospecto ha sido aprobado en abril 2009.