Prospecto de Silvederma 10 mg/g crema

SILVEDERMA 10 mg/g CREMA

Sulfadiazina de plata

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento:

• Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
• Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:

1. Qué es SILVEDERMA crema y para qué se utiliza
2. Antes de usar SILVEDERMA crema
3. Cómo usar SILVEDERMA crema
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de SILVEDERMA crema
6. Información adicional

1. QUÉ ES SILVEDERMA crema Y PARA QUÉ SE UTILIZA?

SILVEDERMA crema contiene sulfadiazina de plata, que es un antibiótico del grupo de las sulfamidas (medicamento útil para el tratamiento de infecciones).

SILVEDERMA está indicado en el tratamiento y prevención de infecciones en quemaduras de segundo y tercer grado, así como en úlceras varicosas y de decúbito.

2. ANTES DE USAR SILVEDERMA crema?

No use SILVEDERMA crema:

• Si es alérgico (hipersensible) a la sulfadiazina argéntica, las sulfamidas (grupo al que pertenece este medicamento), o a cualquiera de los demás componentes de SILVEDERMA.
• En caso de lesiones de gran superficie en niños recién nacidos, prematuros, durante los últimos días del embarazo o durante la lactancia.

Tenga especial cuidado con SILVEDERMA crema:

• Si padece alguna enfermedad de hígado o riñón, debe evitar la aplicación de la crema enlesiones de gran superficie o abiertas, sobre todo úlceras.
• Si padece una reducción del número de glóbulos blancos en la sangre, su médico le realizará recuentos de control.
• Si padece un déficit del enzima glucosa-6-fosfato deshidrogenasa.
• No debe exponer la zona tratada con SILVEDERMA crema a la luz directa del sol, ya que puede producirse una decoloración de la piel, así como una coloración gris de la crema.

Uso de otros medicamentos:

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

Embarazo y lactancia

Si está embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

No debe usar SILVEDERMA durante los últimos días del embarazo o durante el periodo de lactancia.

Conducción y uso de máquinas:

Es poco probable que SILVEDERMA ejerza algún efecto sobre la capacidad para conducir vehículos o manejar maquinaria.

Información importante sobre algunos de los componentes de SILVEDERMA crema:

Este medicamento contiene propilenglicol. Puede producir irritación de la piel.

Este medicamento contiene alcohol cetoesterarílico. Puede provocar reacciones locales en la piel (como dermatitis de contacto).

3. COMO USAR SILVEDERMA crema?

Siga exactamente las instrucciones de administración de SILVEDERMA indicadas por su médico.

Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

SILVEDERMA crema se administra por vía cutánea.

Inicialmente debe lavar y limpiar la herida. Después, con una espátula estéril o con la mano cubierta con un guante estéril, debe aplicar una capa de 3 mm de espesor sobre la superficie lesionada, cubriéndola con un vendaje adecuado.

Normalmente la renovación del vendaje se realizará 1-2 veces al día, pudiendo renovarse cada 4-6 horas en el caso de heridas muy contaminadas.

En cada cambio de vendaje y reposición del medicamento, se deben eliminar primero los restos de la aplicación anterior, lavando cuidadosamente la herida con agua hervida tibia o solución salina isotónica.

Cada envase debe ser utilizado para un solo paciente.

Instrucciones para la correcta administración del preparado:

El tubo tiene un precinto cuya apertura se realiza siguiendo las instrucciones del dibujo:

Si usa más SILVEDERMA crema del que debiera:

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida o utilizada.

Si olvidó usar SILVEDERMA crema:

Si olvida aplicar una dosis, aplíquesela en cuanto se acuerde. No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS?

Al igual que todos los medicamentos, SILVEDERMA puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si observa alguna de las siguientes reacciones, informe inmediatamente a su médico:

• Reacciones alérgicas.
• Reacciones cutáneas como sensación de quemazón o dolor.
• Decoloración gris de la piel en la zona de aplicación por exposición solar.
• Reducción del número de glóbulos blancos en la sangre (leucopenia).
• Aumento de osmolalidad en suero.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE SILVEDERMA crema?

Mantenga SILVEDREMA crema fuera del alcance y de la vista de los niños.

No conservar a temperatura superior a 30ºC. Proteger de la luz.

No utilice SILVEDERMA crema después de la fecha de caducidad que parece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL?

Composición de SILVEDERMA crema:

• El principio activo es sulfadiazina de plata. Cada 1 gramo de crema contiene 10 miligramos de sulfadiazina de plata.
• Los demás componentes son: Alcohol cetoestearílico, miristato de isopropilo, vaselina blanca filante, polioxil 40 estearato, oleato de sorbitano, propilenglicol, metilparabeno y agua purificada.

Aspecto de SILVEDERMA crema y contenido del envase:

SILVEDERMA es una crema de color blanco o blanco-hueso, que se presenta en tubos con 50 gramos de crema.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación:

Laboratorio ALDO-UNIÓN, S.A.

Calle Baronesa de Maldá, 73

08950 Esplugues de Llobregat

BARCELONA - ESPAÑA

Este prospecto fue aprobado en mayo de 2007.